クラス II ディビジョン 2 患者におけるレベリングとアライメント後の矢状咽頭気道寸法の変化
2024年9月15日 更新者：Nourhan M.Aly
クラス II ディビジョン 2 患者におけるレベリングとアライメント後の矢状咽頭気道寸法の変化: 前向き臨床試験
研究の目的: クラス II ディビジョン 2 の患者における歯科矯正治療のレベリングおよびアライメント段階の前後での咽頭矢状気道寸法 (SPAD) と下顎位置の変化を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Farah Y Eid, PhD
- 電話番号：+201001495565
- メール：farahyousry66@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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コンタクト：
- Farah Y Eid, PhD
- 電話番号：+20 10 01495565
- メール：farahyousry66@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英国規格協会の分類によるクラス II/2 科目。
- 年齢は 12 ～ 16 歳で、頸椎成熟指数 (CVMI) ステージ 4 および 5。
- 上顎切歯と下顎切歯が接触しており、少なくとも 70% の深い咬合が存在します。
- 第三大臼歯を除く完全な永久歯列
除外基準:
- 以前の矯正治療。
- 重度の横方向の問題、顎関節（TMJ）の痛みおよび/またはクリック音のある患者。
- 頭蓋顔面異常または症候群と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レベリングと位置合わせ
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登録されたすべての患者は、上顎弓にストレートワイヤー Roth 器具を接着することによる従来の固定器具治療を受けます。
接着手順はすべての患者に対して標準化され、光硬化複合材を使用して同じオペレーターによって実行されます。
次に、0.014 インチのニッケルチタン (NiTi)、0.018 インチの NiTi、17×25 インチの Niti、および 19×25 インチの Niti アーチ ワイヤのワイヤ シーケンスを使用してレベリングと位置合わせを開始します。
その後、19×25インチのステンレス鋼（SS）アーチワイヤーを2か月間使用して上部アーチを安定させます。
この段階には約6か月の治療が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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矢状咽頭気道腔（SPAD）の変化
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下顎の位置の変化
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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矢状骨格測定
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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垂直骨格測定
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Farah Y Eid, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Dina Elfouly, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Ahmed Madian, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月15日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。