Modifications de la dimension des voies respiratoires sagittales pharyngées après le nivellement et l'alignement chez les patients de classe II division 2
15 septembre 2024 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Modifications de la dimension des voies respiratoires sagittales pharyngées après le nivellement et l'alignement chez les patients de classe II, division 2 : un essai clinique prospectif
Le but de l'étude : est de comparer les changements dans la dimension des voies respiratoires sagittales pharyngées (SPAD) et position mandibulaire avant et après l'étape de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique chez les patients de classe II division 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farah Y Eid, PhD
- Numéro de téléphone: +201001495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contact:
- Farah Y Eid, PhD
- Numéro de téléphone: +20 10 01495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Matières de classe II/2 selon la classification du British Standard Institute.
- Âge allant de 12 à 16 ans, avec les stades 4 et 5 de l'indice de maturation vertébrale cervicale (CVMI).
- Contact entre les incisives maxillaires et mandibulaires, avec présence d'une occlusion profonde d'au moins 70 %.
- Dentition permanente complète, à l'exception des troisièmes molaires
Critères d'exclusion :
- Traitement orthodontique antérieur.
- Patients présentant de graves problèmes transversaux, des douleurs et/ou des claquements dans l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
- Patients présentant des anomalies cranio-faciales ou des syndromes diagnostiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nivellement et alignement
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Tous les patients inscrits subiront une thérapie conventionnelle par appareil fixe en collant un appareil Roth à fil droit dans l'arcade maxillaire.
La procédure de collage sera standardisée chez tous les patients et réalisée par le même opérateur en utilisant un composite photopolymérisable.
Le nivellement et l'alignement commenceront ensuite à l'aide de la séquence de fils suivante : arcs en nickel-titane (NiTi) de 0,014 pouces, NiTi de 0,018 pouces, Niti de 17 × 25 pouces et arcs Niti de 19 × 25 pouces.
L'arcade supérieure sera ensuite stabilisée à l'aide d'un arc en acier inoxydable (SS) de 19 × 25 pouces pendant 2 mois.
Cette étape nécessitera environ 6 mois de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'espace respiratoire sagittal pharyngé (SPAD)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de la position mandibulaire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures squelettiques sagittales
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures squelettiques verticales
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/6-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .