Изменения сагиттального размера глоточных дыхательных путей после выравнивания и выравнивания у пациентов II класса II отдела
15 сентября 2024 г. обновлено: Nourhan M.Aly
Изменения сагиттального размера глоточных дыхательных путей после выравнивания и выравнивания у пациентов II класса II отдела: проспективное клиническое исследование
Цель исследования: сравнить изменения сагиттального размера глоточных дыхательных путей (СПАД) и положения нижней челюсти до и после этапа выравнивания и выравнивания ортодонтического лечения у пациентов II класса 2 отдела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Farah Y Eid, PhD
- Номер телефона: +201001495565
- Электронная почта: farahyousry66@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Контакт:
- Farah Y Eid, PhD
- Номер телефона: +20 10 01495565
- Электронная почта: farahyousry66@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предметы класса II/2 согласно классификации Британского института стандартов.
- Возраст от 12 до 16 лет, индекс развития шейных позвонков (CVMI) 4 и 5 стадии.
- Контакт между резцами верхней и нижней челюсти, при наличии глубокого прикуса не менее 70%.
- Полный постоянный прикус, кроме третьих моляров.
Критерии исключения:
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
- Пациенты с тяжелыми поперечными проблемами, болью и/или щелкающим звуком в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС).
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями или диагностированными синдромами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выравнивание и выравнивание
|
Все зарегистрированные пациенты будут проходить традиционную терапию несъемными аппаратами путем фиксации аппарата Roth с прямой проволокой в верхней челюсти.
Процедура фиксации будет стандартизирована для всех пациентов и будет выполняться одним и тем же оператором с использованием светоотверждаемого композита.
Затем начинаются выравнивание и выравнивание с использованием следующей последовательности проволок: никель-титановые (NiTi) 0,014 дюйма, NiTi 0,018 дюйма, нити 17×25 дюймов и арочные проволоки Niti 19×25 дюймов.
Затем верхнюю дугу стабилизируют с помощью дуги из нержавеющей стали (SS) размером 19×25 дюймов на 2 месяца.
Этот этап потребует примерно 6 месяцев лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения сагиттального глоточного пространства воздухоносных путей (СПАД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения положения нижней челюсти
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Сагиттальные измерения скелета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Вертикальные измерения скелета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Учебный стул: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/6-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .