Mudanças na dimensão sagital das vias aéreas faríngeas após nivelamento e alinhamento em pacientes de classe II, divisão 2
15 de setembro de 2024 atualizado por: Nourhan M.Aly
Mudanças na dimensão sagital das vias aéreas faríngeas após nivelamento e alinhamento em pacientes de classe II, divisão 2: um ensaio clínico prospectivo
Objetivo do estudo: é comparar as mudanças na dimensão sagital das vias aéreas faríngeas (SPAD) e na posição mandibular antes e depois da etapa de nivelamento e alinhamento do tratamento ortodôntico em pacientes Classe II divisão 2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Farah Y Eid, PhD
- Número de telefone: +201001495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Contato:
- Farah Y Eid, PhD
- Número de telefone: +20 10 01495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disciplinas de classe II/2 de acordo com a classificação do British Standard Institute.
- Idade variando de 12 a 16 anos, com Índice de Maturação Vertebral Cervical (IVMC) estágios 4 e 5.
- Contato entre incisivos superiores e inferiores, com presença de mordida profunda de pelo menos 70%.
- Dentição permanente completa, exceto os terceiros molares
Critérios de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Pacientes com problemas transversos graves, dor e/ou estalidos na articulação temporomandibular (ATM).
- Pacientes com anomalias craniofaciais ou síndromes diagnosticadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nivelamento e alinhamento
|
Todos os pacientes inscritos serão submetidos à terapia com aparelho fixo convencional por meio da colagem do aparelho Roth de fio reto no arco maxilar.
O procedimento de colagem será padronizado em todos os pacientes e realizado pelo mesmo operador utilizando compósito fotopolimerizável.
O nivelamento e o alinhamento serão então iniciados usando a seguinte sequência de fios: fios de níquel titânio (NiTi) 0,014 pol., NiTi 0,018 pol., Niti 17 × 25 pol. e Niti 19 × 25 pol.
A arcada superior será então estabilizada com fio de aço inoxidável (SS) 19×25 pol. por 2 meses.
Esta fase exigirá aproximadamente 6 meses de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no espaço aéreo faríngeo sagital (SPAD)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na posição mandibular
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas esqueléticas sagitais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas esqueléticas verticais
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/6-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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