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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602518
Class II Division 2 환자의 평준화 및 정렬에 따른 시상 인두 기도 치수의 변화
2024년 9월 15일 업데이트: Nourhan M.Aly
Class II Division 2 환자의 수평화 및 정렬에 따른 시상 인두 기도 치수의 변화: 전향적 임상 시험
연구의 목적: Class II Division 2 환자의 교정 치료의 레벨링 및 정렬 단계 전후의 SPAD(시상 인두 기도 치수) 및 하악 위치의 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Farah Y Eid, PhD
- 전화번호: +201001495565
- 이메일: farahyousry66@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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연락하다:
- Farah Y Eid, PhD
- 전화번호: +20 10 01495565
- 이메일: farahyousry66@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 표준 협회 분류에 따른 클래스 II/2 과목.
- 연령 범위는 12~16세이며 경추 성숙 지수(CVMI) 4단계와 5단계입니다.
- 상악 전치와 하악 전치 사이의 접촉으로, 최소 70%의 깊은 교합이 존재합니다.
- 제3대구치를 제외한 완전 영구치열
제외 기준:
- 이전 치아교정 치료.
- 심각한 가로 문제, 악관절(TMJ)의 통증 및/또는 딸깍거리는 소리가 있는 환자.
- 두개안면 기형 또는 진단된 증후군이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레벨링 및 정렬
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등록된 모든 환자는 상악궁에 직선 와이어 Roth 장치를 접착하는 전통적인 고정식 장치 치료를 받게 됩니다.
접착 절차는 모든 환자에게 표준화되어 있으며 동일한 작업자가 광중합 복합레진을 사용하여 수행합니다.
그런 다음 0.014인치 니켈 티타늄(NiTi), 0.018인치 NiTi, 17×25인치 Niti 및 19×25인치 Niti 아치 와이어 순서를 사용하여 레벨링 및 정렬이 시작됩니다.
그런 다음 상부 아치는 19×25인치 스테인리스 스틸(SS) 아치 와이어를 사용하여 2개월 동안 안정화됩니다.
이 단계에서는 약 6개월의 치료가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시상 인두 기도 공간(SPAD)의 변화
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하악 위치의 변화
기간: 6개월
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6개월
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시상골격 측정
기간: 6개월
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6개월
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수직 골격 측정
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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