Zmiany w wymiarze strzałkowo-gardłowych dróg oddechowych po wyrównaniu i wyrównaniu u pacjentów w klasie II, dziale 2
15 września 2024 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly
Zmiany w wymiarze strzałkowych dróg oddechowych w gardle po wyrównaniu i wyrównaniu u pacjentów klasy II, oddziału 2: prospektywne badanie kliniczne
Cel pracy: porównanie zmian wymiaru strzałkowo-gardłowego dróg oddechowych (SPAD) i położenia żuchwy przed i po etapie wyrównania i wyrównania leczenia ortodontycznego u pacjentów w klasie II oddziału 2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farah Y Eid, PhD
- Numer telefonu: +201001495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Kontakt:
- Farah Y Eid, PhD
- Numer telefonu: +20 10 01495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedmioty klasy II/2 według klasyfikacji British Standard Institute.
- Wiek od 12 do 16 lat, ze wskaźnikiem dojrzałości kręgów szyjnych (CVMI) w stopniach 4 i 5.
- Kontakt siekaczy szczęki i żuchwy, przy obecności zgryzu głębokiego wynoszącego co najmniej 70%.
- Pełne uzębienie stałe, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
- Pacjenci z poważnymi problemami poprzecznymi, bólem i/lub klikaniem w stawie skroniowo-żuchwowym (TMJ).
- Pacjenci z anomaliami twarzoczaszki lub zdiagnozowanymi zespołami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziomowanie i wyrównywanie
|
Wszyscy zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani konwencjonalnemu leczeniu aparatem stałym poprzez wszczepienie aparatu Roth z prostego drutu w łuku szczęki.
Procedura łączenia będzie ujednolicona u wszystkich pacjentów i wykonywana przez tego samego operatora przy użyciu kompozytu światłoutwardzalnego.
Następnie rozpocznie się poziomowanie i wyrównywanie przy użyciu następującej sekwencji drutów: łuki niklowo-tytanowe 0,014 cala (NiTi), 0,018 cala NiTi, 17×25 cali Niti i 19×25 cali Niti.
Następnie górny łuk zostanie ustabilizowany za pomocą drutu łukowego ze stali nierdzewnej (SS) o wymiarach 19 × 25 cali przez 2 miesiące.
Ten etap będzie wymagał około 6 miesięcy leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w strzałkowej przestrzeni gardłowej dróg oddechowych (SPAD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w położeniu żuchwy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Strzałkowe pomiary szkieletu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Pionowe pomiary szkieletu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Dyrektor Studium: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Krzesło do nauki: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/6-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .