- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602518
Ændringer i Sagittal Pharyngeal Airway Dimension efter nivellering og justering hos Klasse II Division 2-patienter
15. september 2024 opdateret af: Nourhan M.Aly
Ændringer i Sagittal Pharyngeal Airway Dimension efter nivellering og justering i klasse II Division 2-patienter: Et prospektivt klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen: er at sammenligne ændringerne i den sagittale pharyngeale luftvejsdimension (SPAD) og mandibular position før og efter udjævnings- og alignmentstadiet af ortodontisk behandling hos klasse II division 2 patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +201001495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +20 10 01495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse II/2 fag i henhold til British Standard Institute Classification.
- Alder spænder fra 12-16 år, med Cervical Vertebral Maturational Index (CVMI) stadier 4 og 5.
- Kontakt mellem overkæbe- og underkæbefortænder, med tilstedeværelsen af et dybt bid på mindst 70%.
- Fuld permanent tandsætning, bortset fra den tredje kindtand
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling.
- Patienter med svære tværgående problemer, smerter og/eller klikkende lyde i kædeleddet (TMJ).
- Patienter med kraniofaciale anomalier eller diagnosticerede syndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nivellering og opretning
|
Alle de tilmeldte patienter vil gennemgå konventionel terapi med fast apparat ved at binde Roth-apparatet med lige tråd i maksillærbuen.
Bindingsproceduren vil blive standardiseret hos alle patienter og udført af den samme operatør ved brug af lyshærdet komposit.
Nivellering og justering vil derefter blive startet ved hjælp af følgende trådsekvens: 0,014-in nikkel-titan (NiTi), 0,018-in NiTi, 17×25-in Niti og 19×25-in Niti buetråde.
Den øvre bue vil derefter blive stabiliseret ved hjælp af en 19×25-in rustfri stål (SS) buetråd i 2 måneder.
Denne fase vil kræve cirka 6 måneders behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i det sagittale pharyngeale luftvejsrum (SPAD)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i mandibular position
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sagittale skeletmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Lodrette skeletmål
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/6-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II Division 2 Malocclusion
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetKlasse II Division 2 MalocclusionIndien
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetKlasse II Division 2 Malocclusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetKlasse II Division 2 MalocclusionIndien
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Egypten
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
Kliniske forsøg med Ortodontisk behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater