Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny dimenze sagitálních faryngeálních dýchacích cest po vyrovnání a vyrovnání u pacientů třídy II divize 2

15. září 2024 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Změny dimenze sagitálních faryngeálních dýchacích cest po vyrovnání a vyrovnání u pacientů třídy II divize 2: Prospektivní klinická studie

Cílem studie je porovnat změny v sagitálním rozměru hltanových dýchacích cest (SPAD) a postavení dolní čelisti před a po nivelační a zarovnávací fázi ortodontické léčby u pacientů II. třídy, divize 2.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekty třídy II/2 podle klasifikace British Standard Institute.
  • Věk od 12 do 16 let, s cervikálním vertebrálním indexem zrání (CVMI) fázemi 4 a 5.
  • Kontakt mezi čelistními a mandibulárními řezáky s přítomností hlubokého skusu minimálně 70 %.
  • Plný trvalý chrup, kromě třetích stoličk

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Pacienti se závažnými příčnými problémy, bolestí a/nebo cvakáním v temporomandibulárním kloubu (TMJ).
  • Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi nebo diagnostikovanými syndromy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyrovnání a vyrovnání
Postup: Ortodontická léčba
Všichni zařazení pacienti podstoupí konvenční terapii fixním aparátem navázáním rovného drátěného Rothova aparátu do čelistního oblouku. Postup bondingu bude standardizován u všech pacientů a proveden stejným operátorem pomocí světlem tuhnoucího kompozitu. Vyrovnávání a vyrovnávání pak bude zahájeno pomocí následující sekvence drátů: 0,014-in nikl titan (NiTi), 0,018-in NiTi, 17×25-in Niti a 19×25-in Niti obloukové dráty. Horní oblouk bude poté stabilizován pomocí obloukového drátu z nerezové oceli (SS) 19×25 palců po dobu 2 měsíců. Tato fáze bude vyžadovat přibližně 6 měsíců léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v sagitálním faryngeálním prostoru dýchacích cest (SPAD)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny polohy dolní čelisti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Sagitální měření skeletu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vertikální měření koster
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/6-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II divize 2 Malocclusion

Klinické studie na Ortodontická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit