Endringer i Sagittal Pharyngeal Airway-dimensjon etter nivellering og justering hos klasse II divisjon 2-pasienter
15. september 2024 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Endringer i den sagittale svelgluftveisdimensjonen etter utjevning og justering i klasse II avdeling 2-pasienter: en prospektiv klinisk studie
Målet med studien: er å sammenligne endringene i sagittal svelg luftveisdimensjon (SPAD) og mandibular posisjon før og etter utjevnings- og alignmentstadiet av kjeveortopedisk behandling hos pasienter i klasse II divisjon 2.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +201001495565
- E-post: farahyousry66@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ta kontakt med:
- Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +20 10 01495565
- E-post: farahyousry66@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klasse II/2 fag i henhold til British Standard Institute Classification.
- Alder fra 12-16 år, med Cervical Vertebral Maturational Index (CVMI) stadier 4 og 5.
- Kontakt mellom maksillære og underkjeve fortenner, med tilstedeværelse av et dypt bitt på minst 70%.
- Full permanent tannsett, bortsett fra tredje jeksler
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med alvorlige tverrproblemer, smerter og/eller klikkelyd i kjeveleddet (TMJ).
- Pasienter med kraniofaciale anomalier eller diagnostiserte syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nivellering og justering
|
Alle de registrerte pasientene vil gjennomgå konvensjonell terapi med fast apparat ved å feste Roth-apparatet med rett ledning i maxillærbuen.
Bindingsprosedyren vil bli standardisert hos alle pasienter og utført av samme operatør ved bruk av lysherdet kompositt.
Utjevning og justering vil deretter startes ved å bruke følgende trådsekvens: 0,014-in nikkel-titan (NiTi), 0,018-in NiTi, 17×25-in Niti og 19×25-in Niti-buetråder.
Den øvre buen vil deretter bli stabilisert ved hjelp av en 19×25-in rustfri stål (SS) buetråd i 2 måneder.
Dette stadiet vil kreve ca. 6 måneders behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i det sagittale pharyngeale luftveisrommet (SPAD)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i underkjevens stilling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sagittale skjelettmålinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vertikale skjelettmål
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/6-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .