II 类 2 区患者调平和对齐后矢状咽部气道尺寸的变化
2024年9月15日 更新者：Nourhan M.Aly
II 类 2 区患者调平和对齐后矢状咽部气道尺寸的变化：一项前瞻性临床试验
研究目的：比较II类2区患者正畸治疗整平正位阶段前后咽矢状气道尺寸（SPAD）和下颌位置的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Farah Y Eid, PhD
- 电话号码：+201001495565
- 邮箱：farahyousry66@gmail.com
学习地点
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Alexandria、埃及
- 招聘中
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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接触：
- Farah Y Eid, PhD
- 电话号码：+20 10 01495565
- 邮箱：farahyousry66@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据英国标准协会分类，II/2 级科目。
- 年龄范围为 12-16 岁，颈椎成熟指数 (CVMI) 为 4 和 5 级。
- 上颌切牙和下颌切牙接触，至少 70% 存在深咬合。
- 除第三磨牙外，恒牙列完整
排除标准：
- 以前的正畸治疗。
- 颞下颌关节 (TMJ) 存在严重横向问题、疼痛和/或咔嗒声的患者。
- 患有颅面异常或诊断出综合征的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：调平和对齐
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所有入组患者均将接受常规固定矫治器治疗，即在上颌弓内粘接直丝Roth矫治器。
所有患者的粘合程序都将标准化，并由同一操作员使用光固化复合材料进行。
然后将使用以下线序开始调平和对齐：0.014 英寸镍钛 (NiTi)、0.018 英寸 NiTi、17×25 英寸 Niti 和 19×25 英寸 Niti 弓丝。
然后使用 19×25 英寸不锈钢 (SS) 弓丝稳定上牙弓 2 个月。
此阶段需要大约 6 个月的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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矢状咽部气道间隙 (SPAD) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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下颌位置的变化
大体时间：6个月
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6个月
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矢状骨骼测量
大体时间：6个月
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6个月
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垂直骨骼测量
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farah Y Eid, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Dina Elfouly, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 学习椅：Ahmed Madian, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月15日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月15日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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