Veränderungen in der sagittalen pharyngealen Atemwegsdimension nach Nivellierung und Ausrichtung bei Patienten der Klasse II, Division 2
15. September 2024 aktualisiert von: Nourhan M.Aly
Veränderungen in der sagittalen pharyngealen Atemwegsdimension nach Nivellierung und Ausrichtung bei Patienten der Klasse II, Division 2: Eine prospektive klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der sagittalen pharyngealen Atemwegsdimension (SPAD) und der Unterkieferposition vor und nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase der kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten der Klasse II, Abteilung 2 zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +201001495565
- E-Mail: farahyousry66@gmail.com
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Kontakt:
- Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +20 10 01495565
- E-Mail: farahyousry66@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fächer der Klasse II/2 gemäß der Klassifikation des British Standard Institute.
- Alter zwischen 12 und 16 Jahren, mit Cervical Vertebral Maturational Index (CVMI) in den Stadien 4 und 5.
- Kontakt zwischen Ober- und Unterkieferschneidezähnen mit einem Tiefbiss von mindestens 70 %.
- Vollständiges bleibendes Gebiss, abgesehen vom dritten Backenzahn
Ausschlusskriterien:
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
- Patienten mit schweren Querproblemen, Schmerzen und/oder Klickgeräuschen im Kiefergelenk (TMJ).
- Patienten mit kraniofazialen Anomalien oder diagnostizierten Syndromen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nivellierung und Ausrichtung
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Alle eingeschlossenen Patienten werden einer konventionellen Therapie mit festsitzenden Apparaturen unterzogen, bei der ein Roth-Apparat mit geradem Draht in den Oberkieferbogen geklebt wird.
Das Klebeverfahren wird bei allen Patienten standardisiert und von demselben Bediener unter Verwendung von lichthärtendem Komposit durchgeführt.
Anschließend wird mit der Nivellierung und Ausrichtung mit der folgenden Drahtfolge begonnen: 0,014 Zoll Nickel-Titan (NiTi), 0,018 Zoll NiTi, 17 x 25 Zoll Niti und 19 x 25 Zoll Niti-Bogendrähte.
Anschließend wird der obere Bogen zwei Monate lang mit einem 19×25 Zoll großen Bogendraht aus rostfreiem Stahl (SS) stabilisiert.
Dieses Stadium erfordert eine etwa sechsmonatige Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen im sagittalen Rachenraum (SPAD)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Unterkieferposition
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sagittale Skelettmessungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Vertikale Skelettmessungen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienleiter: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienstuhl: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/6-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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