- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602518
Muutokset sagittaalisen nielun hengitysteiden mitoissa tasoitumisen ja kohdistuksen jälkeen luokan II divisioonan 2 potilailla
sunnuntai 15. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Muutokset sagittaalisen nielun hengitysteiden mitoissa tasoitumisen ja kohdistuksen jälkeen luokan II divisioonan 2 potilailla: tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus: on verrata sagittaalisen nielun hengitysteiden (SPAD) ja alaleuan asennon muutoksia ennen ja jälkeen oikomishoidon tasoitus- ja kohdistusvaihetta luokan II divisioonan 2 potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farah Y Eid, PhD
- Puhelinnumero: +201001495565
- Sähköposti: farahyousry66@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Ottaa yhteyttä:
- Farah Y Eid, PhD
- Puhelinnumero: +20 10 01495565
- Sähköposti: farahyousry66@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Luokan II/2 oppiaineet British Standard Institute -luokituksen mukaan.
- Ikä vaihtelee 12–16 vuoden välillä, kohdunkaulan nikamien kypsymisindeksin (CVMI) vaiheissa 4 ja 5.
- Leuan ja alaleuan etuhampaiden välinen kosketus, jossa on vähintään 70 % syvä purenta.
- Täysi pysyvä hampaisto, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito.
- Potilaat, joilla on vakavia poikittainen ongelmia, kipua ja/tai napsahdusääntä temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ).
- Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia tai diagnosoituja oireyhtymiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasoitus ja linjaus
|
Kaikille ilmoittautuneille potilaille suoritetaan perinteinen kiinteä laitehoito kiinnittämällä suora lanka Roth-laite yläleuan kaareen.
Kiinnitystoimenpide standardoidaan kaikille potilaille, ja sen suorittaa sama operaattori käyttäen valokovetettua komposiittia.
Tasoitus ja kohdistus aloitetaan sitten käyttämällä seuraavaa lankasarjaa: 0,014 tuuman nikkelititaani (NiTi), 0,018 tuuman NiTi, 17 × 25 tuuman Niti ja 19 × 25 tuuman Niti kaarilangat.
Yläkaari stabiloidaan sitten 19 × 25 tuuman ruostumattomasta teräksestä (SS) olevalla kaarilangalla 2 kuukauden ajan.
Tämä vaihe vaatii noin 6 kuukauden hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset sagittaalisessa nielun hengitystietilassa (SPAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset alaleuan asennossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sagittaalisen luuston mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Pystysuuntaiset luuston mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/6-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .