Förändringar i Sagittal Pharyngeal Airways dimension efter utjämning och inriktning hos klass II division 2-patienter
15 september 2024 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Förändringar i Sagittal Pharyngeal Airway Dimension efter utjämning och inriktning i klass II division 2-patienter: en prospektiv klinisk prövning
Syftet med studien: är att jämföra förändringarna i den sagittala faryngeala luftvägsdimensionen (SPAD) och mandibulärpositionen före och efter utjämnings- och uppriktningsstadiet av ortodontisk behandling hos patienter i klass II division 2.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +201001495565
- E-post: farahyousry66@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Kontakt:
- Farah Y Eid, PhD
- Telefonnummer: +20 10 01495565
- E-post: farahyousry66@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass II/2-ämnen enligt British Standard Institute Classification.
- Ålder från 12-16 år, med Cervical Vertebral Maturational Index (CVMI) steg 4 och 5.
- Kontakt mellan överkäken och underkäkens incisiver, med närvaro av ett djupt bett på minst 70 %.
- Fullständig permanent tand, bortsett från tredje kindtänderna
Uteslutningskriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Patienter med svåra transversella problem, smärta och/eller klickande ljud i käkleden (TMJ).
- Patienter med kraniofaciala anomalier eller diagnostiserade syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utjämning och uppriktning
|
Alla inskrivna patienter kommer att genomgå konventionell terapi med fasta apparater genom att fästa Roth-apparaten med rak tråd i överkäksbågen.
Bindningsproceduren kommer att standardiseras på alla patienter och utföras av samma operatör med ljushärdad komposit.
Utjämning och uppriktning kommer sedan att startas med hjälp av följande trådsekvens: 0,014 tum nickeltitan (NiTi), 0,018 tum NiTi, 17×25 tum Niti och 19×25 tum Niti bågtrådar.
Den övre bågen kommer sedan att stabiliseras med en 19×25-tums bågtråd av rostfritt stål (SS) i 2 månader.
Detta stadium kommer att kräva cirka 6 månaders behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i det sagittala pharyngeala luftvägsutrymmet (SPAD)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i underkäkens position
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Sagittala skelettmått
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Vertikala skelettmått
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/6-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .