Cambios en la dimensión sagital de las vías respiratorias faríngeas después de la nivelación y alineación en pacientes de Clase II División 2
15 de septiembre de 2024 actualizado por: Nourhan M.Aly
Cambios en la dimensión sagital de las vías respiratorias faríngeas después de la nivelación y alineación en pacientes de clase II división 2: un ensayo clínico prospectivo
Objetivo del estudio: es comparar los cambios en la dimensión de las vías respiratorias faríngeas sagitales (SPAD) y posición mandibular antes y después de la etapa de nivelación y alineación del tratamiento de ortodoncia en pacientes de Clase II división 2.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Farah Y Eid, PhD
- Número de teléfono: +201001495565
- Correo electrónico: farahyousry66@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Contacto:
- Farah Y Eid, PhD
- Número de teléfono: +20 10 01495565
- Correo electrónico: farahyousry66@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asignaturas de clase II/2 según la clasificación del British Standard Institute.
- Edad comprendida entre 12 y 16 años, con índice de maduración vertebral cervical (CVMI) etapas 4 y 5.
- Contacto entre incisivos superiores y mandibulares, con presencia de una mordida profunda de al menos el 70%.
- Dentición permanente completa, excepto los terceros molares.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con problemas transversales severos, dolor y/o chasquido en la articulación temporomandibular (ATM).
- Pacientes con anomalías craneofaciales o síndromes diagnosticados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nivelación y alineación
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Todos los pacientes inscritos se someterán a una terapia con aparatos fijos convencionales uniendo un aparato Roth de alambre recto en el arco maxilar.
El procedimiento de unión se estandarizará en todos los pacientes y lo realizará el mismo operador utilizando composite fotopolimerizable.
Luego, se iniciará la nivelación y alineación utilizando la siguiente secuencia de alambres: arcos de alambre de níquel titanio (NiTi) de 0,014 pulgadas, NiTi de 0,018 pulgadas, Niti de 17 × 25 pulgadas y Niti de 19 × 25 pulgadas.
Luego, el arco superior se estabilizará con un arco de alambre de acero inoxidable (SS) de 19 × 25 pulgadas durante 2 meses.
Esta etapa requerirá aproximadamente 6 meses de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el espacio sagital de las vías respiratorias faríngeas (SPAD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la posición mandibular.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Mediciones esqueléticas sagitales
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas esqueléticas verticales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/6-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .