Veranderingen in de sagittale faryngeale luchtwegdimensie na nivellering en uitlijning bij patiënten van klasse II, divisie 2
15 september 2024 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Veranderingen in de sagittale faryngeale luchtwegdimensie na nivellering en uitlijning bij patiënten van klasse II, divisie 2: een prospectief klinisch onderzoek
Doel van het onderzoek: is het vergelijken van de veranderingen in de sagittale faryngeale luchtwegdimensie (SPAD) en de mandibulaire positie vóór en na de fase van nivellering en uitlijning van orthodontische behandeling bij patiënten van klasse II, divisie 2.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Farah Y Eid, PhD
- Telefoonnummer: +201001495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Contact:
- Farah Y Eid, PhD
- Telefoonnummer: +20 10 01495565
- E-mail: farahyousry66@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse II/2-vakken volgens de classificatie van het British Standard Institute.
- Leeftijd variërend van 12-16 jaar, met Cervical Vertebral Maturational Index (CVMI) stadia 4 en 5.
- Contact tussen maxillaire en mandibulaire snijtanden, met de aanwezigheid van een diepe beet van minimaal 70%.
- Volledig blijvend gebit, afgezien van de derde kiezen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Patiënten met ernstige dwarsproblemen, pijn en/of klikgeluid in het kaakgewricht (TMJ).
- Patiënten met craniofaciale afwijkingen of gediagnosticeerde syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Egaliseren en uitlijnen
|
Alle ingeschreven patiënten zullen conventionele therapie met een vast apparaat ondergaan door het verbinden van een Roth-apparaat met rechte draad in de maxillaire boog.
De hechtingsprocedure zal bij alle patiënten worden gestandaardiseerd en door dezelfde operator worden uitgevoerd met behulp van lichtuithardend composiet.
Het nivelleren en uitlijnen zal dan worden gestart met behulp van de volgende draadvolgorde: 0,014 inch nikkel-titanium (NiTi), 0,018 inch NiTi, 17 x 25 inch Niti en 19 x 25 inch Niti boogdraden.
De bovenste boog wordt vervolgens gedurende 2 maanden gestabiliseerd met behulp van een roestvrijstalen (SS) boogdraad van 19 x 25 inch.
Deze fase vereist ongeveer 6 maanden behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de sagittale faryngeale luchtwegruimte (SPAD)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de mandibulaire positie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Sagittale skeletmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verticale skeletmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studie directeur: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studie stoel: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/6-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .