Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nella dimensione delle vie aeree sagittali faringee in seguito al livellamento e all'allineamento nei pazienti di Classe II Divisione 2

15 settembre 2024 aggiornato da: Nourhan M.Aly

Cambiamenti nella dimensione delle vie aeree sagittali faringee in seguito al livellamento e all'allineamento nei pazienti di Classe II Divisione 2: uno studio clinico prospettico

Scopo dello studio: confrontare i cambiamenti nella dimensione sagittale delle vie aeree faringee (SPAD) e nella posizione mandibolare prima e dopo la fase di livellamento e allineamento del trattamento ortodontico in pazienti di Classe II divisione 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di classe II/2 secondo la classificazione del British Standard Institute.
  • Età compresa tra 12 e 16 anni, con indice di maturazione vertebrale cervicale (CVMI) stadi 4 e 5.
  • Contatto tra incisivi mascellari e mandibolari, con presenza di un morso profondo almeno del 70%.
  • Dentatura permanente completa, esclusi i terzi molari

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Pazienti con gravi problemi trasversali, dolore e/o ticchettii nell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
  • Pazienti con anomalie craniofacciali o sindromi diagnosticate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Livellamento e allineamento
Procedura: Trattamento ortodontico
Tutti i pazienti arruolati verranno sottoposti a terapia convenzionale con apparecchio fisso incollando l'apparecchio Roth a filo diritto nell'arcata mascellare. La procedura di bonding sarà standardizzata in tutti i pazienti ed eseguita dallo stesso operatore utilizzando composito fotopolimerizzabile. Il livellamento e l'allineamento verranno quindi avviati utilizzando la seguente sequenza di fili: fili per arco in nichel titanio (NiTi) da 0,014 pollici, NiTi da 0,018 pollici, Niti da 17×25 pollici e archi da 19×25 pollici Niti. L'arcata superiore verrà quindi stabilizzata utilizzando un filo per arco in acciaio inossidabile (SS) da 19×25 pollici per 2 mesi. Questa fase richiederà circa 6 mesi di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nello spazio sagittale delle vie aeree faringee (SPAD)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella posizione mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misure scheletriche sagittali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Misure scheletriche verticali
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Farah Y Eid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Direttore dello studio: Dina Elfouly, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cattedra di studio: Ahmed Madian, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/6-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Classe II Divisione 2 Malocclusione

Prove cliniche su Trattamento ortodontico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi