食事のコントロールを失った女性における運動と食欲の関係
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去 3 か月間で少なくとも 12 回、コントロールを失った食事が発生した
- 臨床的に重大な摂食障害関連障害（CIA > 15）
- ホルモン避妊薬を服用している
- 出生時に割り当てられた年齢と性別の 50 パーセンタイルの最小 VO2max
- 研究で提供された食品を積極的に食べる
- チョコレートが好き（10点満点で6/10以上）
除外基準:
- BMI < 18.5 kgm/2
- 食欲や体重に影響を与える病状（糖尿病、甲状腺疾患など）
- 最近の妊娠または授乳中（6か月前）
- 関連する食物アレルギー（小麦、チョコレートなど）
- 特異的恐怖症、血液注射傷害型
- 運動に安全に参加できない病状（疲労骨折など）
- 食欲に急激な影響を与える薬剤（例：GLP-1アゴニスト、精神科薬は許可されています）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：休息、摂食運動、絶食運動
研究訪問 2 では、参加者は朝食を食べて休息します (運動は控えます)。 研究訪問 3 では、参加者は朝食をとり、運動します。 研究訪問 4 では、参加者は朝食を控えて運動に取り組みます。 |
参加者は朝食は食べますが、運動は控えます
参加者は朝食をとり、個人の V02max の 75% で 30 分間の身体活動に取り組みます。
参加者は、朝食を控えた後、個人の 75% V02max で 30 分間の身体活動に取り組みます。
|
|
実験的：休息、絶食運動、摂食運動
研究訪問 2 では、参加者は朝食を食べて休息します (運動は控えます)。 研究訪問 3 では、参加者は朝食を控えて運動に取り組みます。 研究訪問 4 では、参加者は朝食をとり、運動します。 |
参加者は朝食は食べますが、運動は控えます
参加者は朝食をとり、個人の V02max の 75% で 30 分間の身体活動に取り組みます。
参加者は、朝食を控えた後、個人の 75% V02max で 30 分間の身体活動に取り組みます。
|
|
実験的：摂食運動、休息、絶食運動
Study Visit 2 では、参加者は朝食をとり、運動します。 研究訪問 3 では、参加者は朝食を食べて休息します (運動は控えます)。 研究訪問 4 では、参加者は朝食を控えて運動に取り組みます。 |
参加者は朝食は食べますが、運動は控えます
参加者は朝食をとり、個人の V02max の 75% で 30 分間の身体活動に取り組みます。
参加者は、朝食を控えた後、個人の 75% V02max で 30 分間の身体活動に取り組みます。
|
|
実験的：摂食運動、絶食運動、休息
Study Visit 2 では、参加者は朝食をとり、運動します。 研究訪問 3 では、参加者は朝食を控えて運動に取り組みます。 研究訪問 4 では、参加者は朝食を食べて休息します (運動は控えます)。 |
参加者は朝食は食べますが、運動は控えます
参加者は朝食をとり、個人の V02max の 75% で 30 分間の身体活動に取り組みます。
参加者は、朝食を控えた後、個人の 75% V02max で 30 分間の身体活動に取り組みます。
|
|
実験的：絶食運動、摂食運動、休息
研究訪問 2 では、参加者は朝食を控えて運動に取り組みます。 研究訪問 3 では、参加者は朝食をとり、運動します。 研究訪問 4 では、参加者は朝食を食べて休息します (運動は控えます)。 |
参加者は朝食は食べますが、運動は控えます
参加者は朝食をとり、個人の V02max の 75% で 30 分間の身体活動に取り組みます。
参加者は、朝食を控えた後、個人の 75% V02max で 30 分間の身体活動に取り組みます。
|
|
実験的：絶食運動、休息、摂食運動
研究訪問 2 では、参加者は朝食を控えて運動に取り組みます。 研究訪問 3 では、参加者は朝食を食べて休息します (運動は控えます)。 研究訪問 4 では、参加者は朝食をとり、運動します。 |
参加者は朝食は食べますが、運動は控えます
参加者は朝食をとり、個人の V02max の 75% で 30 分間の身体活動に取り組みます。
参加者は、朝食を控えた後、個人の 75% V02max で 30 分間の身体活動に取り組みます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相対エネルギー摂取量
時間枠：食物摂取は午前8時から午前8時まで。学習条件（休息または運動）と一致する、午前9時から午前9時5分および午前9時25分から9時30分頃までのエネルギー消費量
|
24 時間の相対エネルギー摂取量は、朝食 (摂取した場合)、昼食、食事報酬値タスク、および持ち帰りクーラーからの絶対エネルギー摂取量から、運動中 (または休息中の同等の時間) のエネルギー消費を差し引いたものとして計算されます。
|
食物摂取は午前8時から午前8時まで。学習条件（休息または運動）と一致する、午前9時から午前9時5分および午前9時25分から9時30分頃までのエネルギー消費量
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳酸塩
時間枠：30 分、運動前後（または休憩）
|
乳酸値
|
30 分、運動前後（または休憩）
|
|
アシル化グレリン
時間枠：昼食の直前に
|
アシル化グレリン
|
昼食の直前に
|
|
自己申告による過食症
時間枠：運動/休息研究訪問後 24 時間および 48 時間
|
参加者は、「昨日の朝 8 時から」という時間枠を考慮して、次の質問の程度を「まったくない」から「非常に」までの 1 から 5 のスケールで評価します。 「食事中、どの程度自制心の喪失感を感じましたか?」、「食事中、どの程度食べることを我慢できないと感じましたか?」、「食事中、どの程度の感覚を感じましたか?」 「一度食べ始めるとやめられないと感じましたか」、「食べている間、どの程度食べなければならない、または食べなければならないと感じましたか?」 いずれかの項目の回答が 4 以上の場合、過食プレゼントとして分類されます。 いずれかの日に報告された過食は、過食が存在するものとしてコード化されます。 |
運動/休息研究訪問後 24 時間および 48 時間
|
|
食品報酬の価値
時間枠：研究訪問日の午後 3 時 30 分頃
|
Bodell と Keel 2015 によって開発されたタスク別の試行数
|
研究訪問日の午後 3 時 30 分頃
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB_FY24-403
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。