- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602973
Forholdet mellom trening og appetitt hos kvinner med tap av kontroll å spise
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Delta i tap av kontroll ved å spise minst 12 ganger i løpet av de siste tre månedene
- Klinisk signifikant spiseforstyrrelsesrelatert svekkelse (CIA > 15)
- Tar hormonell prevensjon
- Minimum VO2max på 50. persentil for alder og kjønn tildelt ved fødselen
- Vær villig til å spise studiebasert mat
- Liker sjokolade (minst 6/10 på 10 punkts skala)
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Medisinske tilstander som påvirker appetitt eller vekt (f.eks. diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Nylig graviditet eller amming (tidligere 6 måneder)
- Relevante matallergier (f.eks. hvete, sjokolade)
- Spesifikk fobi, type blod-injeksjon-skade
- Medisinsk tilstand som utelukker sikker deltakelse i trening (f.eks. stressfraktur)
- Medisiner som akutt påvirker appetitten (f.eks. GLP-1-agonister; psykiatriske medisiner tillatt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hvile, Fed Trening, Fastende Trening
Ved Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening). På Studiebesøk 3 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved studiebesøk 4 vil deltakerne avstå fra frokost og trene. |
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
|
|
Eksperimentell: Hvile, faste trening, mattrening
Ved Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening). Ved studiebesøk 3 vil deltakerne avstå fra frokost og trene. På Studiebesøk 4 skal deltakerne spise frokost og trene. |
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
|
|
Eksperimentell: Fed trening, hvile, faste trening
På Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved Studiebesøk 3 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening). Ved studiebesøk 4 vil deltakerne avstå fra frokost og trene. |
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
|
|
Eksperimentell: Fed trening, faste trening, hvile
På Studiebesøk 2 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved studiebesøk 3 vil deltakerne avstå fra frokost og trene. Ved Studiebesøk 4 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening). |
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
|
|
Eksperimentell: Fastende trening, matøvelse, hvile
Ved studiebesøk 2 vil deltakerne avstå fra frokost og trene. På Studiebesøk 3 skal deltakerne spise frokost og trene. Ved studiebesøk 4 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening) |
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
|
|
Eksperimentell: Fastende trening, hvile, mattrening
Ved studiebesøk 2 vil deltakerne avstå fra frokost og trene. Ved Studiebesøk 3 vil deltakerne spise frokost og hvile (avstå fra trening). På Studiebesøk 4 skal deltakerne spise frokost og trene. |
Deltakerne vil spise frokost, men avstå fra trening
Deltakerne vil spise frokost og delta i 30 minutter med fysisk aktivitet på 75 % av deres personlige V02max.
Deltakerne vil delta i 30 minutter med fysisk aktivitet ved deres personlige 75 % V02max etter å ha avstått fra frokost.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt energiinntak
Tidsramme: Matinntak fra 8 am til 8 am; Energiforbruk fra ca. 9.00 til 9.05 og 9.25 til 9.30, sammenfallende med studietilstand (hvile eller trening)
|
Relativt energiinntak i 24 timer vil bli beregnet som absolutt energiinntak fra frokosten (hvis inntatt), lunsj, matbelønningsverdioppgave og kjøligere med hjem minus energiforbruk under trening (eller sammenlignbar tidsperiode under hvile).
|
Matinntak fra 8 am til 8 am; Energiforbruk fra ca. 9.00 til 9.05 og 9.25 til 9.30, sammenfallende med studietilstand (hvile eller trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsramme: 30 minutter, før etter trening (eller hvile)
|
Laktatverdier
|
30 minutter, før etter trening (eller hvile)
|
|
Acylert ghrelin
Tidsramme: Rett før lunsj
|
Acylert ghrelin
|
Rett før lunsj
|
|
Selvrapportert overspising
Tidsramme: 24 og 48 timer etter trening/hvile studiebesøk
|
Deltakerne vil vurdere omfanget av følgende spørsmål, med tanke på tidsrammen "siden i går morges kl. 08.00" på en skala fra 1 til 5 fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt": "Mens du spiste, i hvilken grad følte du en følelse av tap av kontroll?," "Mens du spiste, i hvilken grad følte du at du ikke kunne motstå å spise," "Mens du spiste, i hvilken grad følte du at du ikke kunne slutte å spise når du først hadde begynt," og "I hvilken grad følte du deg drevet eller tvunget til å spise mens du spiste?" Et svar på 4 eller høyere på ethvert element vil bli kategorisert som overspising. Enhver rapportert overspising hver dag vil bli kodet som overspising |
24 og 48 timer etter trening/hvile studiebesøk
|
|
Matbelønningsverdi
Tidsramme: Omtrent 15.30 dag studiebesøk
|
Antall forsøk i henhold til oppgave utviklet av Bodell og Keel 2015
|
Omtrent 15.30 dag studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_FY24-403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .