- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602973
Relations entre l'exercice et l'appétit chez les femmes ayant une perte de contrôle de leur alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Perdre le contrôle en mangeant au moins 12 fois au cours des trois derniers mois
- Déficience cliniquement significative liée à un trouble de l'alimentation (CIA > 15)
- Prendre une contraception hormonale
- VO2max minimum du 50e centile pour l'âge et le sexe attribués à la naissance
- Soyez prêt à manger des aliments fournis par l’étude
- Aime le chocolat (au moins 6/10 sur une échelle de 10 points)
Critères d'exclusion :
- IMC < 18,5 kgm/2
- Conditions médicales qui affectent l'appétit ou le poids (par exemple, diabète sucré, maladie thyroïdienne)
- Grossesse récente ou allaitement (avant 6 mois)
- Allergies alimentaires pertinentes (par exemple, blé, chocolat)
- Phobie spécifique, type blessure par injection de sang
- Problème de santé qui empêche une participation sécuritaire à l’exercice (p. ex. fracture de stress)
- Médicaments qui affectent gravement l'appétit (par exemple, agonistes du GLP-1 ; médicaments psychiatriques autorisés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repos, exercice nourri, exercice à jeun
Lors de la visite d'étude 2, les participants prendront leur petit-déjeuner et se reposeront (s'abstiendront de faire de l'exercice). Lors de la visite d'étude 3, les participants prendront leur petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 4, les participants s'abstiendront de petit-déjeuner et feront de l'exercice. |
Les participants prendront leur petit-déjeuner mais s'abstiendront de faire de l'exercice
Les participants prendront leur petit-déjeuner et pratiqueront 30 minutes d'activité physique à 75 % de leur V02max personnelle.
Les participants se livreront à 30 minutes d'activité physique à leur V02max personnelle de 75 % après s'être abstenus de petit-déjeuner.
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Expérimental: Repos, exercice à jeun, exercice nourri
Lors de la visite d'étude 2, les participants prendront leur petit-déjeuner et se reposeront (s'abstiendront de faire de l'exercice). Lors de la visite d'étude 3, les participants s'abstiendront de petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 4, les participants prendront le petit-déjeuner et feront de l'exercice. |
Les participants prendront leur petit-déjeuner mais s'abstiendront de faire de l'exercice
Les participants prendront leur petit-déjeuner et pratiqueront 30 minutes d'activité physique à 75 % de leur V02max personnelle.
Les participants se livreront à 30 minutes d'activité physique à leur V02max personnelle de 75 % après s'être abstenus de petit-déjeuner.
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Expérimental: Exercice nourri, repos, exercice à jeun
Lors de la visite d'étude 2, les participants prendront leur petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 3, les participants prendront leur petit-déjeuner et se reposeront (s'abstiendront de faire de l'exercice). Lors de la visite d'étude 4, les participants s'abstiendront de petit-déjeuner et feront de l'exercice. |
Les participants prendront leur petit-déjeuner mais s'abstiendront de faire de l'exercice
Les participants prendront leur petit-déjeuner et pratiqueront 30 minutes d'activité physique à 75 % de leur V02max personnelle.
Les participants se livreront à 30 minutes d'activité physique à leur V02max personnelle de 75 % après s'être abstenus de petit-déjeuner.
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Expérimental: Exercice nourri, exercice à jeun, repos
Lors de la visite d'étude 2, les participants prendront leur petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 3, les participants s'abstiendront de petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 4, les participants prendront leur petit-déjeuner et se reposeront (s'abstiendront de faire de l'exercice). |
Les participants prendront leur petit-déjeuner mais s'abstiendront de faire de l'exercice
Les participants prendront leur petit-déjeuner et pratiqueront 30 minutes d'activité physique à 75 % de leur V02max personnelle.
Les participants se livreront à 30 minutes d'activité physique à leur V02max personnelle de 75 % après s'être abstenus de petit-déjeuner.
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Expérimental: Exercice à jeun, exercice nourri, repos
Lors de la visite d'étude 2, les participants s'abstiendront de petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 3, les participants prendront leur petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 4, les participants prendront leur petit-déjeuner et se reposeront (s'abstiendront de faire de l'exercice) |
Les participants prendront leur petit-déjeuner mais s'abstiendront de faire de l'exercice
Les participants prendront leur petit-déjeuner et pratiqueront 30 minutes d'activité physique à 75 % de leur V02max personnelle.
Les participants se livreront à 30 minutes d'activité physique à leur V02max personnelle de 75 % après s'être abstenus de petit-déjeuner.
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Expérimental: Exercice à jeun, repos, exercice nourri
Lors de la visite d'étude 2, les participants s'abstiendront de petit-déjeuner et feront de l'exercice. Lors de la visite d'étude 3, les participants prendront leur petit-déjeuner et se reposeront (s'abstiendront de faire de l'exercice). Lors de la visite d'étude 4, les participants prendront le petit-déjeuner et feront de l'exercice. |
Les participants prendront leur petit-déjeuner mais s'abstiendront de faire de l'exercice
Les participants prendront leur petit-déjeuner et pratiqueront 30 minutes d'activité physique à 75 % de leur V02max personnelle.
Les participants se livreront à 30 minutes d'activité physique à leur V02max personnelle de 75 % après s'être abstenus de petit-déjeuner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique relatif
Délai: Prise alimentaire de 8h à 8h ; Dépense énergétique d'environ 9h00 à 9h05 et 9h25 à 9h30, coïncidant avec les conditions d'étude (repos ou exercice)
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L'apport énergétique relatif pendant 24 heures sera calculé comme l'apport énergétique absolu du petit-déjeuner (si consommé), du déjeuner, de la tâche de valeur de récompense alimentaire et de la glacière à emporter à la maison moins la dépense énergétique pendant l'exercice (ou période de temps comparable pendant le repos).
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Prise alimentaire de 8h à 8h ; Dépense énergétique d'environ 9h00 à 9h05 et 9h25 à 9h30, coïncidant avec les conditions d'étude (repos ou exercice)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate
Délai: 30 minutes, pré-post exercice (ou repos)
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Valeurs de lactate
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30 minutes, pré-post exercice (ou repos)
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Ghréline acylée
Délai: Immédiatement avant le déjeuner
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Ghréline acylée
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Immédiatement avant le déjeuner
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Consommation excessive de nourriture autodéclarée
Délai: 24 et 48 heures après la visite d'étude d'exercice/repos
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Les participants évalueront l'étendue des questions suivantes, en considérant la période « depuis hier matin à 8 heures du matin » sur une échelle de 1 à 5 allant de « pas du tout » à « extrêmement » : « Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure avez-vous ressenti une perte de contrôle ? », « Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure avez-vous senti que vous ne pouviez pas résister à manger », « Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure avez-vous senti que vous ne pouviez pas arrêter de manger une fois que vous aviez commencé » et « Pendant que vous mangiez, dans quelle mesure vous êtes-vous senti poussé ou obligé de manger ? » Une réponse de 4 ou plus sur n’importe quel élément sera classée comme cadeau de frénésie alimentaire. Toute consommation excessive de nourriture signalée un jour ou l'autre sera codée comme étant présente. |
24 et 48 heures après la visite d'étude d'exercice/repos
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Valeur de récompense alimentaire
Délai: Vers 15h30 le jour de la visite d'étude
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Nombre d'essais selon la tâche développée par Bodell et Keel 2015
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Vers 15h30 le jour de la visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_FY24-403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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