Relationer mellan träning och aptit hos kvinnor med förlust av kontroll att äta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delta i kontrollförlust när du äter minst 12 gånger under de senaste tre månaderna
- Kliniskt signifikant ätstörningsrelaterad funktionsnedsättning (CIA > 15)
- Tar hormonellt preventivmedel
- Minsta VO2max på 50:e percentilen för ålder och kön som tilldelas vid födseln
- Var villig att äta mat som tillhandahålls av studier
- Gillar choklad (minst 6/10 på 10-gradig skala)
Uteslutningskriterier:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Medicinska tillstånd som påverkar aptit eller vikt (t.ex. diabetes mellitus, sköldkörtelsjukdom)
- Senaste graviditet eller amning (före 6 månader)
- Relevanta födoämnesallergier (t.ex. vete, choklad)
- Specifik fobi, typ av blodinjektion-skada
- Medicinskt tillstånd som utesluter säkert deltagande i träning (t.ex. stressfraktur)
- Läkemedel som akut påverkar aptiten (t.ex. GLP-1-agonister; psykiatriska mediciner tillåtna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vila, Fed Motion, Fasta Motion
Vid studiebesök 2 kommer deltagarna att äta frukost och vila (avstå från träning). Vid Studiebesök 3 kommer deltagarna att äta frukost och träna. Vid studiebesök 4 kommer deltagarna att avstå från frukost och träna. |
Deltagarna kommer att äta frukost men avstå från träning
Deltagarna kommer att äta frukost och delta i 30 minuters fysisk aktivitet vid 75 % av deras personliga V02max.
Deltagarna kommer att ägna sig åt 30 minuters fysisk aktivitet vid deras personliga 75 % V02max efter att ha avstått från frukost.
|
|
Experimentell: Vila, Fasta Träning, Fed Träning
Vid studiebesök 2 kommer deltagarna att äta frukost och vila (avstå från träning). Vid studiebesök 3 kommer deltagarna att avstå från frukost och träna. Vid Studiebesök 4 kommer deltagarna att äta frukost och träna. |
Deltagarna kommer att äta frukost men avstå från träning
Deltagarna kommer att äta frukost och delta i 30 minuters fysisk aktivitet vid 75 % av deras personliga V02max.
Deltagarna kommer att ägna sig åt 30 minuters fysisk aktivitet vid deras personliga 75 % V02max efter att ha avstått från frukost.
|
|
Experimentell: Fed Motion, Vila, Fasta Motion
Vid Studiebesök 2 kommer deltagarna att äta frukost och träna. Vid studiebesök 3 kommer deltagarna att äta frukost och vila (avstå från träning). Vid studiebesök 4 kommer deltagarna att avstå från frukost och träna. |
Deltagarna kommer att äta frukost men avstå från träning
Deltagarna kommer att äta frukost och delta i 30 minuters fysisk aktivitet vid 75 % av deras personliga V02max.
Deltagarna kommer att ägna sig åt 30 minuters fysisk aktivitet vid deras personliga 75 % V02max efter att ha avstått från frukost.
|
|
Experimentell: Fed Träning, Fastande Träning, Vila
Vid Studiebesök 2 kommer deltagarna att äta frukost och träna. Vid studiebesök 3 kommer deltagarna att avstå från frukost och träna. Vid studiebesök 4 kommer deltagarna att äta frukost och vila (avstå från träning). |
Deltagarna kommer att äta frukost men avstå från träning
Deltagarna kommer att äta frukost och delta i 30 minuters fysisk aktivitet vid 75 % av deras personliga V02max.
Deltagarna kommer att ägna sig åt 30 minuters fysisk aktivitet vid deras personliga 75 % V02max efter att ha avstått från frukost.
|
|
Experimentell: Fastande motion, Fed motion, vila
Vid studiebesök 2 kommer deltagarna att avstå från frukost och träna. Vid Studiebesök 3 kommer deltagarna att äta frukost och träna. Vid studiebesök 4 kommer deltagarna att äta frukost och vila (avstå från träning) |
Deltagarna kommer att äta frukost men avstå från träning
Deltagarna kommer att äta frukost och delta i 30 minuters fysisk aktivitet vid 75 % av deras personliga V02max.
Deltagarna kommer att ägna sig åt 30 minuters fysisk aktivitet vid deras personliga 75 % V02max efter att ha avstått från frukost.
|
|
Experimentell: Fastande motion, vila, matträning
Vid studiebesök 2 kommer deltagarna att avstå från frukost och träna. Vid studiebesök 3 kommer deltagarna att äta frukost och vila (avstå från träning). Vid Studiebesök 4 kommer deltagarna att äta frukost och träna. |
Deltagarna kommer att äta frukost men avstå från träning
Deltagarna kommer att äta frukost och delta i 30 minuters fysisk aktivitet vid 75 % av deras personliga V02max.
Deltagarna kommer att ägna sig åt 30 minuters fysisk aktivitet vid deras personliga 75 % V02max efter att ha avstått från frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativt energiintag
Tidsram: Matintag från 08:00 till 08:00; Energiförbrukning från cirka 9.00 till 9.05 och 9.25 till 9.30, sammanfallande med studietillstånd (vila eller träning)
|
Relativt energiintag under 24 timmar kommer att beräknas som absolut energiintag från frukosten (om den konsumeras), lunch, matbelöningsvärdesuppgift och kylare för att ta hem minus energiförbrukning under träning (eller jämförbar tidsperiod under vila).
|
Matintag från 08:00 till 08:00; Energiförbrukning från cirka 9.00 till 9.05 och 9.25 till 9.30, sammanfallande med studietillstånd (vila eller träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laktat
Tidsram: 30 minuter, före efter träning (eller vila)
|
Laktatvärden
|
30 minuter, före efter träning (eller vila)
|
|
Acylerat ghrelin
Tidsram: Omedelbart före lunch
|
Acylerat ghrelin
|
Omedelbart före lunch
|
|
Självrapporterad hetsätning
Tidsram: 24 och 48 timmar efter träning/vila studiebesök
|
Deltagarna kommer att bedöma omfattningen av följande frågor, med tanke på tidsramen "sedan i går morse klockan 8" på en skala från 1 till 5 från "inte alls" till "extremt": "Medan du åt, i vilken utsträckning kände du en känsla av att du förlorade kontrollen?", "Medan du åt, i vilken utsträckning kände du att du inte kunde motstå att äta", "Medan du åt, i vilken utsträckning kände du att du inte kunde sluta äta när du väl hade börjat", och "Medan du åt, i vilken utsträckning kände du dig driven eller tvungen att äta?" Ett svar på 4 eller högre på något föremål kommer att kategoriseras som hetsätningspresent. All rapporterad hetsätning någon av dagarna kommer att kodas som hetsätning |
24 och 48 timmar efter träning/vila studiebesök
|
|
Matbelöningsvärde
Tidsram: Cirka 15.30 studiedag
|
Antal försök enligt uppgift utvecklad av Bodell och Keel 2015
|
Cirka 15.30 studiedag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_FY24-403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .