Relaciones entre el ejercicio y el apetito en mujeres con pérdida de control sobre la alimentación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en pérdida de control comiendo al menos 12 veces en los últimos tres meses.
- Deterioro clínicamente significativo relacionado con el trastorno alimentario (CIA > 15)
- Tomar anticonceptivos hormonales
- VO2máx mínimo del percentil 50 para edad y sexo asignado al nacer
- Estar dispuesto a comer alimentos proporcionados por el estudio.
- Le gusta el chocolate (al menos 6/10 en una escala de 10 puntos)
Criterios de exclusión:
- IMC < 18,5 kgm/2
- Condiciones médicas que afectan el apetito o el peso (p. ej., diabetes mellitus, enfermedad de la tiroides)
- Embarazo reciente o lactancia (antes de los 6 meses)
- Alergias alimentarias relevantes (p. ej., trigo, chocolate)
- Fobia específica, tipo lesión por inyección de sangre.
- Condición médica que impide la participación segura en el ejercicio (p. ej., fractura por estrés)
- Medicamentos que afectan de forma aguda el apetito (p. ej., agonistas de GLP-1; se permiten medicamentos psiquiátricos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descanso, ejercicio alimentado, ejercicio en ayunas
En la visita de estudio 2, los participantes desayunarán y descansarán (se abstendrán de hacer ejercicio). En la visita de estudio 3, los participantes desayunarán y harán ejercicio. En la visita de estudio 4, los participantes se abstendrán de desayunar y harán ejercicio. |
Los participantes desayunarán pero se abstendrán de hacer ejercicio.
Los participantes desayunarán y realizarán 30 minutos de actividad física al 75% de su V02max personal.
Los participantes realizarán 30 minutos de actividad física a su 75% V02max personal después de abstenerse de desayunar.
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Experimental: Descanso, ejercicio en ayunas, ejercicio alimentado
En la visita de estudio 2, los participantes desayunarán y descansarán (se abstendrán de hacer ejercicio). En la visita de estudio 3, los participantes se abstendrán de desayunar y harán ejercicio. En la visita de estudio 4, los participantes desayunarán y harán ejercicio. |
Los participantes desayunarán pero se abstendrán de hacer ejercicio.
Los participantes desayunarán y realizarán 30 minutos de actividad física al 75% de su V02max personal.
Los participantes realizarán 30 minutos de actividad física a su 75% V02max personal después de abstenerse de desayunar.
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Experimental: Ejercicio alimentado, descanso, ejercicio en ayunas
En la visita de estudio 2, los participantes desayunarán y harán ejercicio. En la visita de estudio 3, los participantes desayunarán y descansarán (se abstendrán de hacer ejercicio). En la visita de estudio 4, los participantes se abstendrán de desayunar y harán ejercicio. |
Los participantes desayunarán pero se abstendrán de hacer ejercicio.
Los participantes desayunarán y realizarán 30 minutos de actividad física al 75% de su V02max personal.
Los participantes realizarán 30 minutos de actividad física a su 75% V02max personal después de abstenerse de desayunar.
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Experimental: Ejercicio alimentado, ejercicio en ayunas, descanso
En la visita de estudio 2, los participantes desayunarán y harán ejercicio. En la visita de estudio 3, los participantes se abstendrán de desayunar y harán ejercicio. En la visita de estudio 4, los participantes desayunarán y descansarán (se abstendrán de hacer ejercicio). |
Los participantes desayunarán pero se abstendrán de hacer ejercicio.
Los participantes desayunarán y realizarán 30 minutos de actividad física al 75% de su V02max personal.
Los participantes realizarán 30 minutos de actividad física a su 75% V02max personal después de abstenerse de desayunar.
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Experimental: Ejercicio en ayunas, ejercicio alimentado, descanso
En la visita de estudio 2, los participantes se abstendrán de desayunar y harán ejercicio. En la visita de estudio 3, los participantes desayunarán y harán ejercicio. En la visita de estudio 4, los participantes desayunarán y descansarán (se abstendrán de hacer ejercicio) |
Los participantes desayunarán pero se abstendrán de hacer ejercicio.
Los participantes desayunarán y realizarán 30 minutos de actividad física al 75% de su V02max personal.
Los participantes realizarán 30 minutos de actividad física a su 75% V02max personal después de abstenerse de desayunar.
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Experimental: Ejercicio en ayunas, descanso, ejercicio alimentado
En la visita de estudio 2, los participantes se abstendrán de desayunar y harán ejercicio. En la visita de estudio 3, los participantes desayunarán y descansarán (se abstendrán de hacer ejercicio). En la visita de estudio 4, los participantes desayunarán y harán ejercicio. |
Los participantes desayunarán pero se abstendrán de hacer ejercicio.
Los participantes desayunarán y realizarán 30 minutos de actividad física al 75% de su V02max personal.
Los participantes realizarán 30 minutos de actividad física a su 75% V02max personal después de abstenerse de desayunar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta relativa de energía
Periodo de tiempo: Ingesta de alimentos de 8 a 8 horas; Gasto energético aproximadamente de 9:00 a 9:05 y de 9:25 a 9:30, coincidiendo con la condición de estudio (reposo o ejercicio)
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La ingesta relativa de energía durante 24 horas se calculará como la ingesta absoluta de energía del desayuno (si se consume), el almuerzo, la tarea de valor de recompensa de alimentos y la nevera portátil para llevar a casa menos el gasto de energía durante el ejercicio (o un período de tiempo comparable durante el descanso).
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Ingesta de alimentos de 8 a 8 horas; Gasto energético aproximadamente de 9:00 a 9:05 y de 9:25 a 9:30, coincidiendo con la condición de estudio (reposo o ejercicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato
Periodo de tiempo: 30 minutos, pre-post ejercicio (o descanso)
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Valores de lactato
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30 minutos, pre-post ejercicio (o descanso)
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Grelina acilada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del almuerzo
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Grelina acilada
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Inmediatamente antes del almuerzo
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Atracones autoinformados
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la visita de estudio de ejercicio/reposo
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Los participantes calificarán el alcance de las siguientes preguntas, considerando el período de tiempo "desde ayer por la mañana a las 8 am" en una escala de 1 a 5 de "nada" a "extremadamente": "Mientras comía, ¿en qué medida sintió una sensación de pérdida de control?", "Mientras comía, ¿en qué medida sintió que no podía resistirse a comer?", "Mientras comía, ¿en qué medida sintió que no podía resistirse a comer?" ¿Sentiste que no podías dejar de comer una vez que empezaste?" y "¿Mientras comías, en qué medida te sentiste motivado o obligado a comer?". Una respuesta de 4 o más en cualquier ítem se clasificará como presente de atracones. Cualquier atracón reportado en cualquier día se codificará como atracones presentes. |
24 y 48 horas después de la visita de estudio de ejercicio/reposo
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Valor de recompensa de comida
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3:30 pm día de la visita de estudio.
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Número de ensayos según tarea desarrollada por Bodell y Keel 2015
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Aproximadamente 3:30 pm día de la visita de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_FY24-403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .