- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602973
Związek między ćwiczeniami fizycznymi a apetytem u kobiet z utratą kontroli nad jedzeniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Doznaj utraty kontroli nad jedzeniem co najmniej 12 razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Klinicznie istotne upośledzenie związane z zaburzeniami odżywiania (CIA > 15)
- Stosowanie antykoncepcji hormonalnej
- Minimalne VO2max wynoszące 50 percentyla dla wieku i płci przypisanego przy urodzeniu
- Bądź gotowy na spożywanie pokarmów dostarczonych w ramach badań
- Lubi czekoladę (co najmniej 6/10 w 10-punktowej skali)
Kryteria wykluczenia:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Schorzenia wpływające na apetyt lub wagę (np. cukrzyca, choroby tarczycy)
- Niedawna ciąża lub karmienie piersią (przed 6 miesiącami)
- Odpowiednie alergie pokarmowe (np. pszenica, czekolada)
- Specyficzna fobia, typ urazu spowodowanego zastrzykiem krwi
- Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach (np. Złamanie przeciążeniowe)
- Leki ostro wpływające na apetyt (np. agoniści GLP-1; dozwolone są leki psychiatryczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek, ćwiczenia po posiłku, ćwiczenia na czczo
Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i odpoczną (powstrzymają się od ćwiczeń). Podczas trzeciej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i poćwiczą. Podczas czwartej wizyty studyjnej uczestnicy powstrzymają się od spożywania śniadania i zaangażują się w ćwiczenia fizyczne. |
Uczestnicy będą jeść śniadanie, ale powstrzymują się od ćwiczeń
Uczestnicy zjedzą śniadanie i podejmą 30 minut aktywności fizycznej na poziomie 75% swojego osobistego V02max.
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut aktywności fizycznej przy swoim osobistym 75% V02max po powstrzymaniu się od śniadania.
|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek, ćwiczenia na czczo, ćwiczenia po posiłku
Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i odpoczną (powstrzymają się od ćwiczeń). Podczas trzeciej wizyty studyjnej uczestnicy powstrzymają się od spożywania śniadania i zaangażują się w ćwiczenia fizyczne. Podczas czwartej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i poćwiczą. |
Uczestnicy będą jeść śniadanie, ale powstrzymują się od ćwiczeń
Uczestnicy zjedzą śniadanie i podejmą 30 minut aktywności fizycznej na poziomie 75% swojego osobistego V02max.
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut aktywności fizycznej przy swoim osobistym 75% V02max po powstrzymaniu się od śniadania.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia po posiłku, odpoczynek, ćwiczenia na czczo
Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i poćwiczą. Podczas trzeciej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i odpoczną (powstrzymają się od ćwiczeń). Podczas czwartej wizyty studyjnej uczestnicy powstrzymają się od spożywania śniadania i zaangażują się w ćwiczenia fizyczne. |
Uczestnicy będą jeść śniadanie, ale powstrzymują się od ćwiczeń
Uczestnicy zjedzą śniadanie i podejmą 30 minut aktywności fizycznej na poziomie 75% swojego osobistego V02max.
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut aktywności fizycznej przy swoim osobistym 75% V02max po powstrzymaniu się od śniadania.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia po posiłku, ćwiczenia na czczo, odpoczynek
Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i poćwiczą. Podczas trzeciej wizyty studyjnej uczestnicy powstrzymają się od spożywania śniadania i zaangażują się w ćwiczenia fizyczne. Podczas czwartej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i odpoczną (powstrzymają się od ćwiczeń). |
Uczestnicy będą jeść śniadanie, ale powstrzymują się od ćwiczeń
Uczestnicy zjedzą śniadanie i podejmą 30 minut aktywności fizycznej na poziomie 75% swojego osobistego V02max.
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut aktywności fizycznej przy swoim osobistym 75% V02max po powstrzymaniu się od śniadania.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na czczo, ćwiczenia po posiłku, odpoczynek
Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnicy powstrzymają się od spożywania śniadania i zaangażują się w ćwiczenia fizyczne. Podczas trzeciej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i poćwiczą. Podczas czwartej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i odpoczną (powstrzymają się od ćwiczeń) |
Uczestnicy będą jeść śniadanie, ale powstrzymują się od ćwiczeń
Uczestnicy zjedzą śniadanie i podejmą 30 minut aktywności fizycznej na poziomie 75% swojego osobistego V02max.
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut aktywności fizycznej przy swoim osobistym 75% V02max po powstrzymaniu się od śniadania.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na czczo, odpoczynek, ćwiczenia po posiłku
Podczas drugiej wizyty studyjnej uczestnicy powstrzymają się od spożywania śniadania i zaangażują się w ćwiczenia fizyczne. Podczas trzeciej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i odpoczną (powstrzymają się od ćwiczeń). Podczas czwartej wizyty studyjnej uczestnicy zjedzą śniadanie i poćwiczą. |
Uczestnicy będą jeść śniadanie, ale powstrzymują się od ćwiczeń
Uczestnicy zjedzą śniadanie i podejmą 30 minut aktywności fizycznej na poziomie 75% swojego osobistego V02max.
Uczestnicy będą wykonywać 30 minut aktywności fizycznej przy swoim osobistym 75% V02max po powstrzymaniu się od śniadania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względny pobór energii
Ramy czasowe: Przyjmowanie posiłków od 8:00 do 8:00; Wydatek energetyczny od około 9:00 do 9:05 i od 9:25 do 9:30, zbiegający się z warunkami nauki (odpoczynek lub ćwiczenia)
|
Względne spożycie energii w ciągu 24 godzin zostanie obliczone jako bezwzględne spożycie energii ze śniadania (jeśli zostało spożyte), obiadu, zadania o wartości nagrody w postaci jedzenia i zabrania do domu lodówki pomniejszonej o wydatek energetyczny podczas ćwiczeń (lub porównywalnego okresu odpoczynku).
|
Przyjmowanie posiłków od 8:00 do 8:00; Wydatek energetyczny od około 9:00 do 9:05 i od 9:25 do 9:30, zbiegający się z warunkami nauki (odpoczynek lub ćwiczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: 30 minut, przed ćwiczeniami (lub odpoczynkiem)
|
Wartości mleczanu
|
30 minut, przed ćwiczeniami (lub odpoczynkiem)
|
|
Acylowana grelina
Ramy czasowe: Tuż przed lunchem
|
Acylowana grelina
|
Tuż przed lunchem
|
|
Samoopisowe objadanie się
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po wizycie studyjnej poświęconej ćwiczeniom/odpoczynkowi
|
Uczestnicy ocenią zakres poniższych pytań, biorąc pod uwagę przedział czasowy „od wczoraj rano o 8 rano” w skali od 1 do 5 od „w ogóle” do „bardzo”: „W jakim stopniu podczas jedzenia odczuwałeś utratę kontroli?”, „W jakim stopniu podczas jedzenia czułeś, że nie możesz się powstrzymać przed jedzeniem”, „W jakim stopniu podczas jedzenia czy czułeś, że nie możesz przestać jeść, gdy już zacząłeś” oraz „W jakim stopniu podczas jedzenia czułeś potrzebę lub przymus jedzenia?” Odpowiedź na poziomie 4 lub więcej w dowolnej pozycji zostanie sklasyfikowana jako obecność objadania się. Każde zgłoszone napadowe objadanie się któregokolwiek dnia zostanie zakodowane jako występowanie napadowego objadania się |
24 i 48 godzin po wizycie studyjnej poświęconej ćwiczeniom/odpoczynkowi
|
|
Wartość nagrody żywnościowej
Ramy czasowe: Około 15:30 w dniu wizyty studyjnej
|
Liczba prób według zadania opracowanego przez Bodella i Keela 2015
|
Około 15:30 w dniu wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_FY24-403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Odpoczynek
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ZakończonyJadłowstręt psychiczny | Szczupłość konstytucyjnaFrancja
-
West Virginia UniversityWycofanePoważny uraz mózgu | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyInsulinooporność | Zanik mięśni | Synteza białek mięśniowychKanada
-
YiLin ZhaoRejestracja na zaproszenieBól głowy wywołany przez anaestezję kręgosłupa i zewnątrzoponowego podczas ciążyChiny
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Center for Translational MedicineNieznanyBól | Balansować | Sztywność | Nieprawidłowy chódStany Zjednoczone
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAktywny, nie rekrutującyRzadkie choroby | Tętniak aorty, klatki piersiowejWłochy