Relaties tussen lichaamsbeweging en eetlust bij vrouwen met verlies van controle over eten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neem deel aan verlies van controle door minstens twaalf keer te eten in de afgelopen drie maanden
- Klinisch significante eetstoornis-gerelateerde stoornis (CIA > 15)
- Hormonale anticonceptie gebruiken
- Minimale VO2max van 50e percentiel voor leeftijd en geslacht toegekend bij de geboorte
- Wees bereid om door de studie verstrekt voedsel te eten
- Houdt van chocolade (minstens 6/10 op een schaal van 10 punten)
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Medische aandoeningen die de eetlust of het gewicht beïnvloeden (bijvoorbeeld diabetes mellitus, schildklierziekte)
- Recente zwangerschap of borstvoeding (vóór 6 maanden)
- Relevante voedselallergieën (bijvoorbeeld tarwe, chocolade)
- Specifieke fobie, type bloedinjectie-letsel
- Medische aandoening die veilige deelname aan lichaamsbeweging uitsluit (bijvoorbeeld stressfractuur)
- Medicijnen die de eetlust acuut beïnvloeden (bijv. GLP-1-agonisten; psychiatrische medicijnen toegestaan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rust, gevoede oefening, nuchtere oefening
Bij studiebezoek 2 zullen de deelnemers ontbijten en rusten (zich onthouden van lichaamsbeweging). Bij Studiebezoek 3 zullen de deelnemers ontbijten en sporten. Bij studiebezoek 4 onthouden de deelnemers zich van het ontbijt en gaan ze sporten. |
Deelnemers ontbijten, maar onthouden zich van lichaamsbeweging
Deelnemers ontbijten en ondernemen 30 minuten lichamelijke activiteit op 75% van hun persoonlijke V02max.
Deelnemers zullen 30 minuten aan lichaamsbeweging doen op hun persoonlijke 75% V02max nadat ze zich hebben onthouden van het ontbijt.
|
|
Experimenteel: Rust, nuchtere oefening, gevoede oefening
Bij studiebezoek 2 zullen de deelnemers ontbijten en rusten (zich onthouden van lichaamsbeweging). Bij studiebezoek 3 onthouden de deelnemers zich van het ontbijt en gaan ze sporten. Bij Studiebezoek 4 zullen de deelnemers ontbijten en sporten. |
Deelnemers ontbijten, maar onthouden zich van lichaamsbeweging
Deelnemers ontbijten en ondernemen 30 minuten lichamelijke activiteit op 75% van hun persoonlijke V02max.
Deelnemers zullen 30 minuten aan lichaamsbeweging doen op hun persoonlijke 75% V02max nadat ze zich hebben onthouden van het ontbijt.
|
|
Experimenteel: Fed-oefening, rust, nuchtere oefening
Tijdens Studiebezoek 2 zullen de deelnemers ontbijten en sporten. Bij studiebezoek 3 zullen de deelnemers ontbijten en rusten (zich onthouden van lichaamsbeweging). Bij studiebezoek 4 onthouden de deelnemers zich van het ontbijt en gaan ze sporten. |
Deelnemers ontbijten, maar onthouden zich van lichaamsbeweging
Deelnemers ontbijten en ondernemen 30 minuten lichamelijke activiteit op 75% van hun persoonlijke V02max.
Deelnemers zullen 30 minuten aan lichaamsbeweging doen op hun persoonlijke 75% V02max nadat ze zich hebben onthouden van het ontbijt.
|
|
Experimenteel: Fed-oefening, nuchtere oefening, rust
Tijdens Studiebezoek 2 zullen de deelnemers ontbijten en sporten. Bij studiebezoek 3 onthouden de deelnemers zich van het ontbijt en gaan ze sporten. Bij studiebezoek 4 zullen de deelnemers ontbijten en rusten (zich onthouden van lichaamsbeweging). |
Deelnemers ontbijten, maar onthouden zich van lichaamsbeweging
Deelnemers ontbijten en ondernemen 30 minuten lichamelijke activiteit op 75% van hun persoonlijke V02max.
Deelnemers zullen 30 minuten aan lichaamsbeweging doen op hun persoonlijke 75% V02max nadat ze zich hebben onthouden van het ontbijt.
|
|
Experimenteel: Nuchtere oefening, gevoede oefening, rust
Bij studiebezoek 2 onthouden de deelnemers zich van het ontbijt en gaan ze sporten. Bij Studiebezoek 3 zullen de deelnemers ontbijten en sporten. Bij studiebezoek 4 zullen de deelnemers ontbijten en rusten (zich onthouden van lichaamsbeweging) |
Deelnemers ontbijten, maar onthouden zich van lichaamsbeweging
Deelnemers ontbijten en ondernemen 30 minuten lichamelijke activiteit op 75% van hun persoonlijke V02max.
Deelnemers zullen 30 minuten aan lichaamsbeweging doen op hun persoonlijke 75% V02max nadat ze zich hebben onthouden van het ontbijt.
|
|
Experimenteel: Nuchtere oefening, rust, gevoede oefening
Bij studiebezoek 2 onthouden de deelnemers zich van het ontbijt en gaan ze sporten. Bij studiebezoek 3 zullen de deelnemers ontbijten en rusten (zich onthouden van lichaamsbeweging). Bij Studiebezoek 4 zullen de deelnemers ontbijten en sporten. |
Deelnemers ontbijten, maar onthouden zich van lichaamsbeweging
Deelnemers ontbijten en ondernemen 30 minuten lichamelijke activiteit op 75% van hun persoonlijke V02max.
Deelnemers zullen 30 minuten aan lichaamsbeweging doen op hun persoonlijke 75% V02max nadat ze zich hebben onthouden van het ontbijt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve energie-inname
Tijdsspanne: Voedselinname van 8.00 uur tot 8.00 uur; Energieverbruik van ongeveer 9.00 tot 9.05 uur en van 9.25 tot 9.30 uur, afhankelijk van de studieconditie (rust of beweging)
|
De relatieve energie-inname gedurende 24 uur wordt berekend als de absolute energie-inname van het ontbijt (indien geconsumeerd), de lunch, de voedselbeloningswaardetaak en de koelbox voor mee naar huis minus het energieverbruik tijdens het sporten (of een vergelijkbare periode tijdens rust).
|
Voedselinname van 8.00 uur tot 8.00 uur; Energieverbruik van ongeveer 9.00 tot 9.05 uur en van 9.25 tot 9.30 uur, afhankelijk van de studieconditie (rust of beweging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lactaat
Tijdsspanne: 30 minuten, pre-post-oefening (of rust)
|
Lactaatwaarden
|
30 minuten, pre-post-oefening (of rust)
|
|
Geacyleerde ghreline
Tijdsspanne: Direct vóór de lunch
|
Geacyleerde ghreline
|
Direct vóór de lunch
|
|
Zelfgerapporteerde eetaanvallen
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na inspannings-/ruststudiebezoek
|
Deelnemers beoordelen de omvang van de volgende vragen, rekening houdend met het tijdsbestek "sinds gisterochtend om 8.00 uur" op een schaal van 1 tot 5, van "helemaal niet" tot "extreem": 'Terwijl u aan het eten was, in welke mate had u het gevoel de controle te verliezen?', 'Terwijl u aan het eten was, in welke mate had u het gevoel dat u het eten niet kon weerstaan', 'Terwijl u aan het eten was, in welke mate Had u het gevoel dat u niet meer kon stoppen met eten als u eenmaal begonnen was?' en 'In welke mate voelde u zich, terwijl u aan het eten was, gedreven of gedwongen om te eten?' Een antwoord van 4 of hoger op een item wordt gecategoriseerd als een eetbui-cadeau. Elke gemelde eetbui op een van de dagen wordt gecodeerd als de aanwezigheid van eetbuien |
24 en 48 uur na inspannings-/ruststudiebezoek
|
|
Waarde van voedselbeloning
Tijdsspanne: Ongeveer 15.30 uur dag van studiebezoek
|
Aantal proeven volgens taak ontwikkeld door Bodell en Keel 2015
|
Ongeveer 15.30 uur dag van studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_FY24-403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .