- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602973
Zusammenhänge zwischen Bewegung und Appetit bei Frauen mit Kontrollverlust beim Essen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie in den letzten drei Monaten mindestens 12 Mal an einem Kontrollverlust beim Essen teil
- Klinisch signifikante essstörungsbedingte Beeinträchtigung (CIA > 15)
- Einnahme hormoneller Verhütungsmittel
- Mindest-VO2max des 50. Perzentils für Alter und Geschlecht, zugewiesen bei der Geburt
- Seien Sie bereit, von der Studie bereitgestellte Lebensmittel zu sich zu nehmen
- Mag Schokolade (mindestens 6/10 auf der 10-Punkte-Skala)
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Erkrankungen, die den Appetit oder das Gewicht beeinträchtigen (z. B. Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankung)
- Kürzliche Schwangerschaft oder Stillzeit (vor 6 Monaten)
- Relevante Nahrungsmittelallergien (z. B. Weizen, Schokolade)
- Spezifische Phobie vom Typ Blutinjektionsverletzung
- Medizinischer Zustand, der eine sichere Teilnahme an Übungen ausschließt (z. B. Ermüdungsfraktur)
- Medikamente, die den Appetit akut beeinflussen (z. B. GLP-1-Agonisten; Psychopharmaka erlaubt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ruhe, Fed-Übung, Fastenübung
Bei Studienbesuch 2 frühstücken die Teilnehmer und ruhen sich aus (verzichten auf Sport). Bei Studienbesuch 3 werden die Teilnehmer frühstücken und Sport treiben. Bei Studienbesuch 4 verzichten die Teilnehmer auf das Frühstück und treiben Sport. |
Die Teilnehmer frühstücken, verzichten aber auf körperliche Betätigung
Die Teilnehmer frühstücken und treiben 30 Minuten lang körperliche Aktivität bei 75 % ihres persönlichen V02max.
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang körperlich aktiv sein und dabei ihren persönlichen VO2max-Wert von 75 % erreichen, nachdem sie auf das Frühstück verzichtet haben.
|
|
Experimental: Ruhe, Fastenübung, Fed-Übung
Bei Studienbesuch 2 frühstücken die Teilnehmer und ruhen sich aus (verzichten auf Sport). Bei Studienbesuch 3 verzichten die Teilnehmer auf das Frühstück und treiben Sport. Bei Studienbesuch 4 werden die Teilnehmer frühstücken und Sport treiben. |
Die Teilnehmer frühstücken, verzichten aber auf körperliche Betätigung
Die Teilnehmer frühstücken und treiben 30 Minuten lang körperliche Aktivität bei 75 % ihres persönlichen V02max.
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang körperlich aktiv sein und dabei ihren persönlichen VO2max-Wert von 75 % erreichen, nachdem sie auf das Frühstück verzichtet haben.
|
|
Experimental: Fed-Übung, Ruhe, Fastenübung
Bei Studienbesuch 2 frühstücken die Teilnehmer und machen Sport. Bei Studienbesuch 3 frühstücken die Teilnehmer und ruhen sich aus (verzichten auf Sport). Bei Studienbesuch 4 verzichten die Teilnehmer auf das Frühstück und treiben Sport. |
Die Teilnehmer frühstücken, verzichten aber auf körperliche Betätigung
Die Teilnehmer frühstücken und treiben 30 Minuten lang körperliche Aktivität bei 75 % ihres persönlichen V02max.
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang körperlich aktiv sein und dabei ihren persönlichen VO2max-Wert von 75 % erreichen, nachdem sie auf das Frühstück verzichtet haben.
|
|
Experimental: Fed-Übung, Fasten-Übung, Ruhe
Bei Studienbesuch 2 frühstücken die Teilnehmer und machen Sport. Bei Studienbesuch 3 verzichten die Teilnehmer auf das Frühstück und treiben Sport. Bei Studienbesuch 4 frühstücken die Teilnehmer und ruhen sich aus (verzichten auf Sport). |
Die Teilnehmer frühstücken, verzichten aber auf körperliche Betätigung
Die Teilnehmer frühstücken und treiben 30 Minuten lang körperliche Aktivität bei 75 % ihres persönlichen V02max.
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang körperlich aktiv sein und dabei ihren persönlichen VO2max-Wert von 75 % erreichen, nachdem sie auf das Frühstück verzichtet haben.
|
|
Experimental: Fastentraining, Fastentraining, Ruhe
Bei Studienbesuch 2 verzichten die Teilnehmer auf das Frühstück und treiben Sport. Bei Studienbesuch 3 werden die Teilnehmer frühstücken und Sport treiben. Bei Studienbesuch 4 frühstücken die Teilnehmer und ruhen sich aus (verzichten auf Sport). |
Die Teilnehmer frühstücken, verzichten aber auf körperliche Betätigung
Die Teilnehmer frühstücken und treiben 30 Minuten lang körperliche Aktivität bei 75 % ihres persönlichen V02max.
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang körperlich aktiv sein und dabei ihren persönlichen VO2max-Wert von 75 % erreichen, nachdem sie auf das Frühstück verzichtet haben.
|
|
Experimental: Fastenübung, Ruhe, Fed-Übung
Bei Studienbesuch 2 verzichten die Teilnehmer auf das Frühstück und treiben Sport. Bei Studienbesuch 3 frühstücken die Teilnehmer und ruhen sich aus (verzichten auf Sport). Bei Studienbesuch 4 werden die Teilnehmer frühstücken und Sport treiben. |
Die Teilnehmer frühstücken, verzichten aber auf körperliche Betätigung
Die Teilnehmer frühstücken und treiben 30 Minuten lang körperliche Aktivität bei 75 % ihres persönlichen V02max.
Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang körperlich aktiv sein und dabei ihren persönlichen VO2max-Wert von 75 % erreichen, nachdem sie auf das Frühstück verzichtet haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relative Energieaufnahme
Zeitfenster: Nahrungsaufnahme von 8 bis 8 Uhr; Energieverbrauch von ca. 9.00 bis 9.05 Uhr und 9.25 bis 9.30 Uhr, zeitgleich mit dem Lernzustand (Ruhe oder Bewegung)
|
Die relative Energieaufnahme für 24 Stunden wird als absolute Energieaufnahme aus Frühstück (sofern konsumiert), Mittagessen, Lebensmittelbelohnungswertaufgabe und Kühlbox zum Mitnehmen abzüglich des Energieverbrauchs während des Trainings (oder eines vergleichbaren Zeitraums während der Ruhe) berechnet.
|
Nahrungsaufnahme von 8 bis 8 Uhr; Energieverbrauch von ca. 9.00 bis 9.05 Uhr und 9.25 bis 9.30 Uhr, zeitgleich mit dem Lernzustand (Ruhe oder Bewegung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktat
Zeitfenster: 30 Minuten, vor und nach dem Training (oder Pause)
|
Laktatwerte
|
30 Minuten, vor und nach dem Training (oder Pause)
|
|
Acyliertes Ghrelin
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Mittagessen
|
Acyliertes Ghrelin
|
Unmittelbar vor dem Mittagessen
|
|
Selbstberichtete Essattacken
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach dem Trainings-/Ruhestudienbesuch
|
Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß der folgenden Fragen unter Berücksichtigung des Zeitrahmens „seit gestern Morgen um 8 Uhr“ auf einer Skala von 1 bis 5 von „überhaupt nicht“ bis „extrem“: „Während des Essens, inwieweit hatten Sie das Gefühl, die Kontrolle zu verlieren?“, „Während des Essens, inwieweit hatten Sie das Gefühl, dass Sie dem Essen nicht widerstehen konnten“, „Während des Essens, in welchem Ausmaß.“ „Hatten Sie das Gefühl, dass Sie mit dem Essen nicht mehr aufhören konnten, wenn Sie einmal angefangen hatten?“ Eine Antwort von 4 oder höher auf ein beliebiges Item wird als Essattacken-Geschenk kategorisiert. Jede gemeldete Essattacke an einem der beiden Tage wird als Vorliegen einer Essattacke kodiert |
24 und 48 Stunden nach dem Trainings-/Ruhestudienbesuch
|
|
Wert der Lebensmittelbelohnung
Zeitfenster: Ungefähr 15:30 Uhr am Tag des Studienbesuchs
|
Anzahl der Versuche gemäß der von Bodell und Keel 2015 entwickelten Aufgabe
|
Ungefähr 15:30 Uhr am Tag des Studienbesuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_FY24-403
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Binge-Eating-Störung
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
BTL Industries Ltd.Aktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-Verhalten | Verlangen nach Nahrung | Essattacken/Kontrollverlust beim EssenTschechien
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
-
Axsome Therapeutics, Inc.Anmeldung auf EinladungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
-
BioprojetAbgeschlossen
-
Taylor RezeppaOhio UniversityNoch keine RekrutierungKörperbildstörung | Binge Eating | Körperbild | Binge-Eating-Verhalten | Essattacken/Kontrollverlust beim EssenVereinigte Staaten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAbgeschlossenBinge-Eating-VerhaltenMalaysia
-
Ali RezaiAktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
-
Axsome Therapeutics, Inc.RekrutierungBinge-Eating-StörungVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Ausruhen
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AbgeschlossenMagersucht | Konstitutionelle SchlankheitFrankreich
-
Colorado State UniversityAbgeschlossenRUHE: Wiederherstellung effektiver Schlafruhe bei College-Veteranen mit dienstbedingten VerletzungenChronische SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
West Virginia UniversityZurückgezogenSchädel-Hirn-Trauma | Post-Concussion-Syndrom | Gehirnerschütterung, GehirnVereinigte Staaten
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenGasaustausch im MittelohrVereinigte Staaten
-
Radicle ScienceAbgeschlossenSchlafstörung | Schlafen | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossenSelbstwirksamkeit | Stillen, ExklusivHongkong
-
Radicle ScienceAbgeschlossenSchlafstörung | Schlafen | SchlafstörungVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungDepression | Belastungsstörungen, posttraumatischVereinigte Staaten
-
Miulli General HospitalUnbekannt
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAktiv, nicht rekrutierendSeltene Krankheiten | Aortenaneurysma, thorakalItalien