- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602973
Harjoittelun ja ruokahalun väliset suhteet naisilla, jotka eivät hallitse syömistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Menettää hallinnan syöminen vähintään 12 kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kliinisesti merkittävä syömishäiriöön liittyvä heikentyminen (CIA > 15)
- Hormonaalisen ehkäisyn ottaminen
- Pienin VO2max 50. prosenttipiste syntymän iän ja sukupuolen mukaan
- Ole valmis syömään opintojen tarjoamaa ruokaa
- Pitää suklaasta (vähintään 6/10 10 pisteen asteikolla)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Ruokahaluon tai painoon vaikuttavat sairaudet (esim. diabetes mellitus, kilpirauhassairaus)
- Äskettäinen raskaus tai imetys (ennen 6 kuukautta)
- Asiaankuuluvat ruoka-aineallergiat (esim. vehnä, suklaa)
- Erityinen fobia, veri-injektio-vamman tyyppi
- Terveystila, joka estää turvallisen harjoittelun osallistumisen (esim.
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat akuutisti ruokahaluun (esim. GLP-1-agonistit; psykiatriset lääkkeet sallittu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lepo, syömisharjoitus, paastoharjoitus
Opintovierailulla 2 osallistujat syövät aamiaisen ja lepäävät (ei harjoittele). Opintokäynnillä 3 osallistujat syövät aamiaista ja harjoittelevat. Opintokäynnillä 4 osallistujat pidättäytyvät aamiaisesta ja harjoittelevat liikuntaa. |
Osallistujat syövät aamiaisen, mutta pidättäytyvät liikunnasta
Osallistujat syövät aamiaisen ja harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 75 %:lla henkilökohtaisesta V02max-arvostaan.
Osallistujat harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta henkilökohtaisella 75 % V02maxilla aamiaisesta pidättäytymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Lepo, paastoharjoitus, syömisharjoitus
Opintovierailulla 2 osallistujat syövät aamiaisen ja lepäävät (ei harjoittele). Opintokäynnillä 3 osallistujat pidättäytyvät aamiaisesta ja harjoittelevat liikuntaa. Opintokäynnillä 4 osallistujat syövät aamiaista ja harjoittelevat. |
Osallistujat syövät aamiaisen, mutta pidättäytyvät liikunnasta
Osallistujat syövät aamiaisen ja harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 75 %:lla henkilökohtaisesta V02max-arvostaan.
Osallistujat harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta henkilökohtaisella 75 % V02maxilla aamiaisesta pidättäytymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ruokittu harjoitus, lepo, paastoharjoitus
Opintokäynnillä 2 osallistujat syövät aamiaista ja harjoittelevat. Opintovierailulla 3 osallistujat syövät aamiaisen ja lepäävät (ei harjoittele). Opintokäynnillä 4 osallistujat pidättäytyvät aamiaisesta ja harjoittelevat liikuntaa. |
Osallistujat syövät aamiaisen, mutta pidättäytyvät liikunnasta
Osallistujat syövät aamiaisen ja harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 75 %:lla henkilökohtaisesta V02max-arvostaan.
Osallistujat harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta henkilökohtaisella 75 % V02maxilla aamiaisesta pidättäytymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ruokittu harjoitus, paastoharjoitus, lepo
Opintokäynnillä 2 osallistujat syövät aamiaista ja harjoittelevat. Opintokäynnillä 3 osallistujat pidättäytyvät aamiaisesta ja harjoittelevat liikuntaa. Opintovierailulla 4 osallistujat syövät aamiaisen ja lepäävät (ei harjoittele). |
Osallistujat syövät aamiaisen, mutta pidättäytyvät liikunnasta
Osallistujat syövät aamiaisen ja harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 75 %:lla henkilökohtaisesta V02max-arvostaan.
Osallistujat harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta henkilökohtaisella 75 % V02maxilla aamiaisesta pidättäytymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Paastoharjoitus, syömisharjoitus, lepo
Opintokäynnillä 2 osallistujat pidättäytyvät aamiaisesta ja harjoittelevat liikuntaa. Opintokäynnillä 3 osallistujat syövät aamiaista ja harjoittelevat. Opintovierailulla 4 osallistujat syövät aamiaista ja lepäävät (ei harjoittele) |
Osallistujat syövät aamiaisen, mutta pidättäytyvät liikunnasta
Osallistujat syövät aamiaisen ja harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 75 %:lla henkilökohtaisesta V02max-arvostaan.
Osallistujat harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta henkilökohtaisella 75 % V02maxilla aamiaisesta pidättäytymisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Paastoharjoitus, lepo, syömisharjoitus
Opintokäynnillä 2 osallistujat pidättäytyvät aamiaisesta ja harjoittelevat liikuntaa. Opintovierailulla 3 osallistujat syövät aamiaisen ja lepäävät (ei harjoittele). Opintokäynnillä 4 osallistujat syövät aamiaista ja harjoittelevat. |
Osallistujat syövät aamiaisen, mutta pidättäytyvät liikunnasta
Osallistujat syövät aamiaisen ja harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta 75 %:lla henkilökohtaisesta V02max-arvostaan.
Osallistujat harjoittavat 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta henkilökohtaisella 75 % V02maxilla aamiaisesta pidättäytymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen energian saanti
Aikaikkuna: Ruokailu klo 8-8; Energiankulutus noin klo 9.05–9.05 ja 9.25–9.30, samaan aikaan opiskeluolosuhteiden kanssa (lepo tai liikunta)
|
Suhteellinen energiansaanti 24 tunnille lasketaan absoluuttisena energiansaannina aamiaisesta (jos kulutettu), lounaasta, ruokapalkkion arvotehtävästä ja kotiin vietävästä viileästä miinus energiankulutus harjoituksen aikana (tai vastaava aika levon aikana).
|
Ruokailu klo 8-8; Energiankulutus noin klo 9.05–9.05 ja 9.25–9.30, samaan aikaan opiskeluolosuhteiden kanssa (lepo tai liikunta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen harjoitusta (tai lepoa)
|
Laktaattiarvot
|
30 minuuttia ennen harjoitusta (tai lepoa)
|
|
Asyloitu greliini
Aikaikkuna: Heti ennen lounasta
|
Asyloitu greliini
|
Heti ennen lounasta
|
|
Itse ilmoittama ahmiminen
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia harjoittelun/lepo-opintokäynnin jälkeen
|
Osallistujat arvioivat seuraavien kysymysten laajuuden ottaen huomioon ajanjakson "eilisestä aamusta klo 8 alkaen" asteikolla 1-5 asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin": "Syödessäsi missä määrin tunsit hallinnan menettämistä?" "Syödessäsi missä määrin sinusta tuntui, ettet voinut vastustaa syömistä", "Syödessäsi missä määrin Tuntuiko sinusta, ettet voinut lopettaa syömistä, kun olit aloittanut" ja "Missä määrin tunsit olosi syömisen aikana ajettavaksi tai pakko syödä?" Jos vastaus on 4 tai suurempi missä tahansa kohdassa, se luokitellaan ahmimislahjaksi. Jompana päivänä ilmoitettu ahmiminen koodataan ahmimishäiriöksi |
24 ja 48 tuntia harjoittelun/lepo-opintokäynnin jälkeen
|
|
Ruokapalkkion arvo
Aikaikkuna: Opintovierailupäivä noin klo 15.30
|
Kokeiden lukumäärä Bodell ja Keel 2015:n kehittämän tehtävän mukaan
|
Opintovierailupäivä noin klo 15.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_FY24-403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .