- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602973
식사 조절 능력이 상실된 여성의 운동과 식욕의 관계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 12회 이상 식사 조절 능력을 상실한 경우
- 임상적으로 유의미한 섭식 장애 관련 장애(CIA > 15)
- 호르몬 피임약 복용
- 출생 시 지정된 연령 및 성별에 대한 최소 VO2max 50번째 백분위수
- 연구에서 제공한 음식을 기꺼이 섭취하십시오.
- 초콜릿을 좋아함(10점 척도에서 최소 6/10)
제외 기준:
- BMI < 18.5kgm/2
- 식욕이나 체중에 영향을 미치는 질병(예: 당뇨병, 갑상선 질환)
- 최근 임신 또는 수유 중(6개월 전)
- 관련 음식 알레르기(예: 밀, 초콜릿)
- 특정공포증, 수혈상해형
- 안전한 운동 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 피로 골절)
- 식욕에 심각한 영향을 미치는 약물(예: GLP-1 작용제, 정신과 약물 허용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휴식, 식후 운동, 단식 운동
연구 방문 2에서 참가자는 아침 식사를 먹고 휴식을 취합니다(운동을 삼가함). 연구 방문 3에서 참가자는 아침 식사를 하고 운동을 합니다. 연구 방문 4에서 참가자는 아침 식사를 삼가고 운동에 참여합니다. |
참가자들은 아침을 먹지만 운동은 삼가합니다.
참가자는 아침 식사를 하고 개인 V02max의 75%로 30분간 신체 활동을 합니다.
참가자는 아침 식사를 금한 후 개인 75% V02max에서 30분간 신체 활동을 하게 됩니다.
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실험적: 휴식, 단식 운동, 영양 섭취 운동
연구 방문 2에서 참가자는 아침 식사를 먹고 휴식을 취합니다(운동을 삼가함). 연구 방문 3에서 참가자는 아침 식사를 삼가고 운동에 참여합니다. 연구 방문 4에서 참가자는 아침 식사를 하고 운동을 합니다. |
참가자들은 아침을 먹지만 운동은 삼가합니다.
참가자는 아침 식사를 하고 개인 V02max의 75%로 30분간 신체 활동을 합니다.
참가자는 아침 식사를 금한 후 개인 75% V02max에서 30분간 신체 활동을 하게 됩니다.
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실험적: Fed 운동, 휴식, 단식 운동
연구 방문 2에서 참가자는 아침 식사를 하고 운동을 합니다. 연구 방문 3에서 참가자는 아침 식사를 하고 휴식을 취합니다(운동을 삼가함). 연구 방문 4에서 참가자는 아침 식사를 삼가고 운동에 참여합니다. |
참가자들은 아침을 먹지만 운동은 삼가합니다.
참가자는 아침 식사를 하고 개인 V02max의 75%로 30분간 신체 활동을 합니다.
참가자는 아침 식사를 금한 후 개인 75% V02max에서 30분간 신체 활동을 하게 됩니다.
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실험적: Fed 운동, 단식 운동, 휴식
연구 방문 2에서 참가자는 아침 식사를 하고 운동을 합니다. 연구 방문 3에서 참가자는 아침 식사를 삼가고 운동에 참여합니다. 연구 방문 4에서 참가자는 아침 식사를 먹고 휴식을 취합니다(운동을 삼가함). |
참가자들은 아침을 먹지만 운동은 삼가합니다.
참가자는 아침 식사를 하고 개인 V02max의 75%로 30분간 신체 활동을 합니다.
참가자는 아침 식사를 금한 후 개인 75% V02max에서 30분간 신체 활동을 하게 됩니다.
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실험적: 공복운동, 공복운동, 휴식
연구 방문 2에서 참가자는 아침 식사를 삼가고 운동에 참여합니다. 연구 방문 3에서 참가자는 아침 식사를 하고 운동을 합니다. 연구 방문 4에서 참가자는 아침 식사 및 휴식을 취합니다(운동 금지). |
참가자들은 아침을 먹지만 운동은 삼가합니다.
참가자는 아침 식사를 하고 개인 V02max의 75%로 30분간 신체 활동을 합니다.
참가자는 아침 식사를 금한 후 개인 75% V02max에서 30분간 신체 활동을 하게 됩니다.
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실험적: 공복 운동, 휴식, 영양 섭취 운동
연구 방문 2에서 참가자는 아침 식사를 삼가고 운동에 참여합니다. 연구 방문 3에서 참가자는 아침 식사를 하고 휴식을 취합니다(운동을 삼가함). 연구 방문 4에서 참가자는 아침 식사를 하고 운동을 합니다. |
참가자들은 아침을 먹지만 운동은 삼가합니다.
참가자는 아침 식사를 하고 개인 V02max의 75%로 30분간 신체 활동을 합니다.
참가자는 아침 식사를 금한 후 개인 75% V02max에서 30분간 신체 활동을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 에너지 섭취량
기간: 오전 8시부터 오전 8시까지 음식 섭취; 대략 오전 9시부터 9시 5분까지, 그리고 오전 9시 25분부터 9시 30분까지의 에너지 소비는 학습 조건(휴식 또는 운동)과 일치합니다.
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24시간 동안의 상대 에너지 섭취량은 아침 식사(섭취한 경우), 점심 식사, 음식 보상 가치 작업 및 집에 가져가는 쿨러에서 운동 중(또는 휴식 중 유사한 기간) 에너지 소비를 뺀 절대 에너지 섭취량으로 계산됩니다.
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오전 8시부터 오전 8시까지 음식 섭취; 대략 오전 9시부터 9시 5분까지, 그리고 오전 9시 25분부터 9시 30분까지의 에너지 소비는 학습 조건(휴식 또는 운동)과 일치합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산염
기간: 30분, 운동 전 운동(혹은 휴식)
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젖산염 값
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30분, 운동 전 운동(혹은 휴식)
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아실화된 그렐린
기간: 점심식사 직전
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아실화된 그렐린
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점심식사 직전
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스스로 보고한 폭식
기간: 운동/휴식 연구 방문 후 24시간 및 48시간
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참가자는 "어제 아침 8시부터"라는 시간 범위를 고려하여 다음 질문의 정도를 "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 심함"까지 1~5점 척도로 평가합니다. "식사하는 동안 통제력 상실감을 어느 정도 느꼈습니까?", "식사하는 동안, 먹는 것을 참을 수 없다고 느꼈던 정도는 어느 정도입니까?", "식사하는 동안 어느 정도 느꼈습니까?" 한 번 먹기 시작하면 멈출 수 없다고 느끼셨나요?', '식사를 하는 동안, 어느 정도 먹고 싶은 충동을 느꼈나요? 어떤 항목에든 4점 이상이면 폭식 선물로 분류됩니다. 어느 날이든 보고된 폭식은 폭식이 존재하는 것으로 코딩됩니다. |
운동/휴식 연구 방문 후 24시간 및 48시간
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음식 보상 가치
기간: 연구 방문 당일 오후 3시 30분경
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Bodell과 Keel이 개발한 작업에 따른 시도 횟수(2015)
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연구 방문 당일 오후 3시 30분경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_FY24-403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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