Взаимосвязь между физическими упражнениями и аппетитом у женщин с потерей контроля над питанием
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Потеряли контроль над приемом пищи не менее 12 раз за последние три месяца.
- Клинически значимые нарушения, связанные с расстройством пищевого поведения (CIA > 15)
- Прием гормональной контрацепции
- Минимальный показатель VO2max 50-го процентиля для возраста и пола, назначенного при рождении.
- Будьте готовы есть продукты, полученные в ходе исследования.
- Любит шоколад (минимум 6/10 по 10-балльной шкале)
Критерии исключения:
- ИМТ < 18,5 кгм/2
- Медицинские состояния, влияющие на аппетит или вес (например, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы)
- Недавняя беременность или кормление грудью (до 6 месяцев)
- Соответствующая пищевая аллергия (например, пшеница, шоколад)
- Специфическая фобия, тип травмы от инъекции крови
- Состояние здоровья, препятствующее безопасному участию в физических упражнениях (например, стрессовый перелом)
- Лекарства, резко влияющие на аппетит (например, агонисты GLP-1; разрешены психиатрические препараты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отдых, упражнения с сытостью, упражнения натощак
Во время ознакомительного визита 2 участники будут завтракать и отдыхать (воздерживаться от физических упражнений). Во время ознакомительного визита 3 участники будут завтракать и заниматься спортом. Во время ознакомительного визита 4 участники воздержатся от завтрака и займутся физическими упражнениями. |
Участники будут завтракать, но воздерживаются от физических упражнений.
Участники позавтракают и займутся 30-минутной физической активностью с 75 % от своего личного V02max.
Участники будут заниматься физической активностью в течение 30 минут при своем личном уровне 75% V02max после воздержания от завтрака.
|
|
Экспериментальный: Отдых, упражнения натощак, упражнения с сытостью
Во время ознакомительного визита 2 участники будут завтракать и отдыхать (воздерживаться от физических упражнений). Во время ознакомительного визита 3 участники воздержатся от завтрака и займутся физическими упражнениями. Во время ознакомительного визита 4 участники будут завтракать и заниматься спортом. |
Участники будут завтракать, но воздерживаются от физических упражнений.
Участники позавтракают и займутся 30-минутной физической активностью с 75 % от своего личного V02max.
Участники будут заниматься физической активностью в течение 30 минут при своем личном уровне 75% V02max после воздержания от завтрака.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с питанием, отдых, упражнения натощак
Во время ознакомительного визита 2 участники будут завтракать и заниматься спортом. Во время учебного визита 3 участники будут завтракать и отдыхать (воздерживаться от физических упражнений). Во время ознакомительного визита 4 участники воздержатся от завтрака и займутся физическими упражнениями. |
Участники будут завтракать, но воздерживаются от физических упражнений.
Участники позавтракают и займутся 30-минутной физической активностью с 75 % от своего личного V02max.
Участники будут заниматься физической активностью в течение 30 минут при своем личном уровне 75% V02max после воздержания от завтрака.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с питанием, упражнения натощак, отдых
Во время ознакомительного визита 2 участники будут завтракать и заниматься спортом. Во время ознакомительного визита 3 участники воздержатся от завтрака и займутся физическими упражнениями. Во время учебного визита 4 участники будут завтракать и отдыхать (воздерживаться от физических упражнений). |
Участники будут завтракать, но воздерживаются от физических упражнений.
Участники позавтракают и займутся 30-минутной физической активностью с 75 % от своего личного V02max.
Участники будут заниматься физической активностью в течение 30 минут при своем личном уровне 75% V02max после воздержания от завтрака.
|
|
Экспериментальный: Упражнения натощак, упражнения с сытостью, отдых
Во время ознакомительного визита 2 участники воздержатся от завтрака и займутся физическими упражнениями. Во время ознакомительного визита 3 участники будут завтракать и заниматься спортом. Во время ознакомительного визита 4 участники будут завтракать и отдыхать (воздерживаться от физических упражнений). |
Участники будут завтракать, но воздерживаются от физических упражнений.
Участники позавтракают и займутся 30-минутной физической активностью с 75 % от своего личного V02max.
Участники будут заниматься физической активностью в течение 30 минут при своем личном уровне 75% V02max после воздержания от завтрака.
|
|
Экспериментальный: Упражнения натощак, отдых, упражнения с сытостью
Во время ознакомительного визита 2 участники воздержатся от завтрака и займутся физическими упражнениями. Во время учебного визита 3 участники будут завтракать и отдыхать (воздерживаться от физических упражнений). Во время ознакомительного визита 4 участники будут завтракать и заниматься спортом. |
Участники будут завтракать, но воздерживаются от физических упражнений.
Участники позавтракают и займутся 30-минутной физической активностью с 75 % от своего личного V02max.
Участники будут заниматься физической активностью в течение 30 минут при своем личном уровне 75% V02max после воздержания от завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное потребление энергии
Временное ограничение: Прием пищи с 8 до 8 утра; Расход энергии примерно с 9:00 до 9:05 и с 9:25 до 9:30, что совпадает с условиями обучения (отдых или физические упражнения)
|
Относительное потребление энергии в течение 24 часов будет рассчитываться как абсолютное потребление энергии за завтраком (если оно было потреблено), обедом, заданием на получение вознаграждения за еду и холодом, взятым домой, за вычетом затрат энергии во время тренировки (или сопоставимого периода времени во время отдыха).
|
Прием пищи с 8 до 8 утра; Расход энергии примерно с 9:00 до 9:05 и с 9:25 до 9:30, что совпадает с условиями обучения (отдых или физические упражнения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: 30 минут, упражнения до и после (или отдых)
|
Лактатные значения
|
30 минут, упражнения до и после (или отдых)
|
|
Ацилированный грелин
Временное ограничение: Непосредственно перед обедом
|
Ацилированный грелин
|
Непосредственно перед обедом
|
|
Самооценка переедания
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после исследовательского визита с нагрузкой/отдыхом
|
Участники оценят степень ответа на следующие вопросы, учитывая временные рамки «со вчерашнего утра в 8 утра» по шкале от 1 до 5 от «совсем нет» до «чрезвычайно»: «Пока вы ели, в какой степени вы чувствовали потерю контроля?», «Пока вы ели, в какой степени вы чувствовали, что не можете удержаться от еды», «Пока вы ели, в какой степени чувствовали ли вы, что не можете прекратить есть, как только начали» и «Во время еды, в какой степени вы чувствовали побуждение или принуждение к еде?» Ответ 4 или выше по любому вопросу будет классифицирован как переедание. Любое сообщение о переедании в любой день будет закодировано как наличие переедания. |
Через 24 и 48 часов после исследовательского визита с нагрузкой/отдыхом
|
|
Значение продовольственного вознаграждения
Временное ограничение: Примерно 15:30 в день ознакомительного визита.
|
Количество испытаний согласно задаче, разработанной Боделлом и Килом, 2015 г.
|
Примерно 15:30 в день ознакомительного визита.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_FY24-403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .