- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602973
Relações entre exercício e apetite em mulheres com perda de controle alimentar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Envolver-se em perda de controle comendo pelo menos 12 vezes nos últimos três meses
- Comprometimento relacionado ao transtorno alimentar clinicamente significativo (CIA> 15)
- Tomando contracepção hormonal
- VO2máx mínimo do percentil 50 para idade e sexo atribuído no nascimento
- Esteja disposto a comer alimentos fornecidos pelo estudo
- Gosta de chocolate (pelo menos 6/10 na escala de 10 pontos)
Critérios de exclusão:
- IMC < 18,5 kgm/2
- Condições médicas que afetam o apetite ou o peso (por exemplo, diabetes mellitus, doenças da tireoide)
- Gravidez ou amamentação recente (antes de 6 meses)
- Alergias alimentares relevantes (por exemplo, trigo, chocolate)
- Fobia específica, tipo de lesão por injeção de sangue
- Condição médica que impede a participação segura em exercícios (por exemplo, fratura por estresse)
- Medicamentos que afetam agudamente o apetite (por exemplo, agonistas do GLP-1; medicamentos psiquiátricos permitidos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Descanso, exercício alimentado, exercício em jejum
Na Visita de Estudo 2, os participantes tomarão café da manhã e descansarão (abstenção de exercícios). Na Visita de Estudo 3, os participantes tomarão café da manhã e farão exercícios. Na Visita de Estudo 4, os participantes se absterão de tomar café da manhã e praticarão exercícios. |
Os participantes tomarão café da manhã, mas se absterão de exercícios
Os participantes tomarão o café da manhã e praticarão 30 minutos de atividade física a 75% de seu V02max pessoal.
Os participantes praticarão 30 minutos de atividade física em seu V02max pessoal de 75% após se absterem de café da manhã.
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Experimental: Descanso, exercício em jejum, exercício alimentado
Na Visita de Estudo 2, os participantes tomarão café da manhã e descansarão (abstenção de exercícios). Na Visita de Estudo 3, os participantes se absterão de tomar café da manhã e praticarão exercícios. Na Visita de Estudo 4, os participantes tomarão café da manhã e farão exercícios. |
Os participantes tomarão café da manhã, mas se absterão de exercícios
Os participantes tomarão o café da manhã e praticarão 30 minutos de atividade física a 75% de seu V02max pessoal.
Os participantes praticarão 30 minutos de atividade física em seu V02max pessoal de 75% após se absterem de café da manhã.
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Experimental: Exercício alimentado, descanso, exercício em jejum
Na Visita de Estudo 2, os participantes tomarão café da manhã e farão exercícios. Na Visita de Estudo 3, os participantes tomarão café da manhã e descansarão (abstenção de exercícios). Na Visita de Estudo 4, os participantes se absterão de tomar café da manhã e praticarão exercícios. |
Os participantes tomarão café da manhã, mas se absterão de exercícios
Os participantes tomarão o café da manhã e praticarão 30 minutos de atividade física a 75% de seu V02max pessoal.
Os participantes praticarão 30 minutos de atividade física em seu V02max pessoal de 75% após se absterem de café da manhã.
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Experimental: Exercício alimentado, exercício em jejum, descanso
Na Visita de Estudo 2, os participantes tomarão café da manhã e farão exercícios. Na Visita de Estudo 3, os participantes se absterão de tomar café da manhã e praticarão exercícios. Na Visita de Estudo 4, os participantes tomarão café da manhã e descansarão (abstenção de exercícios). |
Os participantes tomarão café da manhã, mas se absterão de exercícios
Os participantes tomarão o café da manhã e praticarão 30 minutos de atividade física a 75% de seu V02max pessoal.
Os participantes praticarão 30 minutos de atividade física em seu V02max pessoal de 75% após se absterem de café da manhã.
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Experimental: Exercício em jejum, exercício alimentado, descanso
Na Visita de Estudo 2, os participantes se absterão de tomar café da manhã e praticarão exercícios. Na Visita de Estudo 3, os participantes tomarão café da manhã e farão exercícios. Na Visita de Estudo 4, os participantes tomarão café da manhã e descansarão (abster-se de exercícios) |
Os participantes tomarão café da manhã, mas se absterão de exercícios
Os participantes tomarão o café da manhã e praticarão 30 minutos de atividade física a 75% de seu V02max pessoal.
Os participantes praticarão 30 minutos de atividade física em seu V02max pessoal de 75% após se absterem de café da manhã.
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Experimental: Exercício em jejum, descanso, exercício alimentado
Na Visita de Estudo 2, os participantes se absterão de tomar café da manhã e praticarão exercícios. Na Visita de Estudo 3, os participantes tomarão café da manhã e descansarão (abstenção de exercícios). Na Visita de Estudo 4, os participantes tomarão café da manhã e farão exercícios. |
Os participantes tomarão café da manhã, mas se absterão de exercícios
Os participantes tomarão o café da manhã e praticarão 30 minutos de atividade física a 75% de seu V02max pessoal.
Os participantes praticarão 30 minutos de atividade física em seu V02max pessoal de 75% após se absterem de café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão relativa de energia
Prazo: Ingestão alimentar das 8h às 8h; Gasto energético aproximadamente das 9h às 9h05 e das 9h25 às 9h30, coincidindo com a condição de estudo (repouso ou exercício)
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A ingestão relativa de energia por 24 horas será calculada como a ingestão absoluta de energia do café da manhã (se consumido), almoço, tarefa de valor de recompensa alimentar e refrigerador para levar para casa menos gasto de energia durante o exercício (ou período de tempo comparável durante o descanso).
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Ingestão alimentar das 8h às 8h; Gasto energético aproximadamente das 9h às 9h05 e das 9h25 às 9h30, coincidindo com a condição de estudo (repouso ou exercício)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactato
Prazo: 30 minutos, pré-pós exercício (ou descanso)
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Valores de lactato
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30 minutos, pré-pós exercício (ou descanso)
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Grelina acilada
Prazo: Imediatamente antes do almoço
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Grelina acilada
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Imediatamente antes do almoço
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Compulsão alimentar autorreferida
Prazo: 24 e 48 horas após a visita de estudo de exercício/repouso
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Os participantes avaliarão a extensão das seguintes questões, considerando o intervalo de tempo “desde ontem de manhã às 8h” numa escala de 1 a 5, de “nada” a “extremamente”: “Enquanto você comia, até que ponto você sentiu uma sensação de perda de controle?”, “Enquanto você comia, até que ponto você sentiu que não conseguia resistir a comer”, “Enquanto você comia, até que ponto você sentiu que não conseguia parar de comer depois de começar" e "Enquanto comia, até que ponto você se sentiu motivado ou compelido a comer?" Uma resposta igual ou superior a 4 em qualquer item será categorizada como compulsão alimentar presente. Qualquer compulsão alimentar relatada em qualquer dia será codificada como presença de compulsão alimentar |
24 e 48 horas após a visita de estudo de exercício/repouso
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Valor da recompensa alimentar
Prazo: Aproximadamente 15h30 do dia da visita de estudo
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Número de tentativas de acordo com tarefa desenvolvida por Bodell e Keel 2015
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Aproximadamente 15h30 do dia da visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_FY24-403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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