Relazioni tra esercizio fisico e appetito nelle donne con perdita di controllo sull'alimentazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Impegnarsi nella perdita di controllo mangiando almeno 12 volte negli ultimi tre mesi
- Compromissione clinicamente significativa correlata ai disturbi alimentari (CIA > 15)
- Prendendo la contraccezione ormonale
- VO2max minimo del 50° percentile per età e sesso assegnato alla nascita
- Sii disposto a mangiare cibi forniti dallo studio
- Ama il cioccolato (almeno 6/10 su una scala da 10 punti)
Criteri di esclusione:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Condizioni mediche che influenzano l'appetito o il peso (ad esempio, diabete mellito, malattie della tiroide)
- Gravidanza o allattamento recente (precedenti i 6 mesi)
- Allergie alimentari rilevanti (ad esempio, grano, cioccolato)
- Fobia specifica, tipo ferita da iniezione di sangue
- Condizione medica che impedisce la partecipazione sicura all'esercizio fisico (ad esempio, frattura da stress)
- Farmaci che influenzano acutamente l'appetito (ad esempio, agonisti del GLP-1; farmaci psichiatrici consentiti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riposo, esercizio nutrito, esercizio a digiuno
Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico). Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 4, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico. |
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
|
|
Sperimentale: Riposo, esercizio a digiuno, esercizio con alimentazione
Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico). Durante la visita di studio 3, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico. Durante la visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. |
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
|
|
Sperimentale: Esercizio nutrito, riposo, esercizio a digiuno
Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico). Durante la visita di studio 4, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico. |
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
|
|
Sperimentale: Esercizio nutrito, esercizio a digiuno, riposo
Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 3, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico. Alla visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico). |
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
|
|
Sperimentale: Esercizio a digiuno, esercizio con alimentazione, riposo
Durante la visita di studio 2, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico. Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (si asterranno dall'esercizio fisico) |
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
|
|
Sperimentale: Esercizio a digiuno, riposo, esercizio con alimentazione
Durante la visita di studio 2, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico. Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico). Durante la visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. |
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo energetico relativo
Lasso di tempo: Assunzione di cibo dalle 8:00 alle 8:00; Dispendio energetico dalle 9:00 alle 9:05 circa e dalle 9:25 alle 9:30 circa, in coincidenza con la condizione di studio (riposo o esercizio fisico)
|
L'apporto energetico relativo per 24 ore sarà calcolato come apporto energetico assoluto dalla colazione (se consumata), dal pranzo, dall'attività con valore di ricompensa alimentare e dal portare a casa un frigorifero meno il dispendio energetico durante l'esercizio (o un periodo di tempo comparabile durante il riposo).
|
Assunzione di cibo dalle 8:00 alle 8:00; Dispendio energetico dalle 9:00 alle 9:05 circa e dalle 9:25 alle 9:30 circa, in coincidenza con la condizione di studio (riposo o esercizio fisico)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lattato
Lasso di tempo: 30 minuti, pre-post esercizio (o riposo)
|
Valori del lattato
|
30 minuti, pre-post esercizio (o riposo)
|
|
Grelina acilata
Lasso di tempo: Subito prima del pranzo
|
Grelina acilata
|
Subito prima del pranzo
|
|
Alimentazione incontrollata auto-riferita
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo la visita di studio esercizio/riposo
|
I partecipanti valuteranno l'entità delle seguenti domande, considerando l'intervallo di tempo "da ieri mattina alle 8" su una scala da 1 a 5 da "per niente" a "estremamente": "Mentre mangiavi, in che misura hai sentito un senso di perdita di controllo?", "Mentre mangiavi, in che misura hai sentito che non potevi resistere a mangiare", "Mentre mangiavi, in che misura hai avuto la sensazione di non poter smettere di mangiare una volta iniziato" e "Mentre mangiavi, in che misura ti sei sentito spinto o obbligato a mangiare?" Una risposta pari o superiore a 4 su qualsiasi elemento verrà classificata come presente di abbuffata. Qualsiasi abbuffata segnalata in uno dei due giorni verrà codificata come presenza di abbuffate |
24 e 48 ore dopo la visita di studio esercizio/riposo
|
|
Valore della ricompensa alimentare
Lasso di tempo: Ore 15:30 circa del giorno di visita studio
|
Numero di prove in base al compito sviluppato da Bodell e Keel 2015
|
Ore 15:30 circa del giorno di visita studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_FY24-403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .