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Relazioni tra esercizio fisico e appetito nelle donne con perdita di controllo sull'alimentazione

24 aprile 2026 aggiornato da: Katherine J. Forney, Ohio University
Questo studio pilota è un primo passo per esaminare la relazione tra esercizio fisico e appetito nelle donne con perdita di controllo sull'alimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Impegnarsi nella perdita di controllo mangiando almeno 12 volte negli ultimi tre mesi
  • Compromissione clinicamente significativa correlata ai disturbi alimentari (CIA > 15)
  • Prendendo la contraccezione ormonale
  • VO2max minimo del 50° percentile per età e sesso assegnato alla nascita
  • Sii disposto a mangiare cibi forniti dallo studio
  • Ama il cioccolato (almeno 6/10 su una scala da 10 punti)

Criteri di esclusione:

  • BMI < 18,5 kgm/2
  • Condizioni mediche che influenzano l'appetito o il peso (ad esempio, diabete mellito, malattie della tiroide)
  • Gravidanza o allattamento recente (precedenti i 6 mesi)
  • Allergie alimentari rilevanti (ad esempio, grano, cioccolato)
  • Fobia specifica, tipo ferita da iniezione di sangue
  • Condizione medica che impedisce la partecipazione sicura all'esercizio fisico (ad esempio, frattura da stress)
  • Farmaci che influenzano acutamente l'appetito (ad esempio, agonisti del GLP-1; farmaci psichiatrici consentiti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riposo, esercizio nutrito, esercizio a digiuno

Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico).

Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 4, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico.
Comportamentale: Riposo
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio della Fed
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
Comportamentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
Sperimentale: Riposo, esercizio a digiuno, esercizio con alimentazione

Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico).

Durante la visita di studio 3, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico.

Durante la visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio.
Comportamentale: Riposo
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio della Fed
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
Comportamentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
Sperimentale: Esercizio nutrito, riposo, esercizio a digiuno

Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico).

Durante la visita di studio 4, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico.
Comportamentale: Riposo
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio della Fed
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
Comportamentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
Sperimentale: Esercizio nutrito, esercizio a digiuno, riposo

Durante la visita di studio 2, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 3, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico.

Alla visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico).
Comportamentale: Riposo
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio della Fed
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
Comportamentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
Sperimentale: Esercizio a digiuno, esercizio con alimentazione, riposo

Durante la visita di studio 2, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico.

Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio. Durante la visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (si asterranno dall'esercizio fisico)
Comportamentale: Riposo
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio della Fed
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
Comportamentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.
Sperimentale: Esercizio a digiuno, riposo, esercizio con alimentazione

Durante la visita di studio 2, i partecipanti si asterranno dalla colazione e si impegneranno nell'esercizio fisico.

Durante la visita di studio 3, i partecipanti faranno colazione e riposeranno (astenersi dall'esercizio fisico).

Durante la visita di studio 4, i partecipanti faranno colazione e faranno esercizio.
Comportamentale: Riposo
I partecipanti faranno colazione ma si asterranno dall'esercizio fisico
Comportamentale: Esercizio della Fed
I partecipanti faranno colazione e si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al 75% del loro V02max personale.
Comportamentale: Esercizio a digiuno
I partecipanti si impegneranno in 30 minuti di attività fisica al loro personale 75% V02max dopo essersi astenuti dalla colazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo energetico relativo
Lasso di tempo: Assunzione di cibo dalle 8:00 alle 8:00; Dispendio energetico dalle 9:00 alle 9:05 circa e dalle 9:25 alle 9:30 circa, in coincidenza con la condizione di studio (riposo o esercizio fisico)
L'apporto energetico relativo per 24 ore sarà calcolato come apporto energetico assoluto dalla colazione (se consumata), dal pranzo, dall'attività con valore di ricompensa alimentare e dal portare a casa un frigorifero meno il dispendio energetico durante l'esercizio (o un periodo di tempo comparabile durante il riposo).
Assunzione di cibo dalle 8:00 alle 8:00; Dispendio energetico dalle 9:00 alle 9:05 circa e dalle 9:25 alle 9:30 circa, in coincidenza con la condizione di studio (riposo o esercizio fisico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato
Lasso di tempo: 30 minuti, pre-post esercizio (o riposo)
Valori del lattato
30 minuti, pre-post esercizio (o riposo)
Grelina acilata
Lasso di tempo: Subito prima del pranzo
Grelina acilata
Subito prima del pranzo
Alimentazione incontrollata auto-riferita
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo la visita di studio esercizio/riposo

I partecipanti valuteranno l'entità delle seguenti domande, considerando l'intervallo di tempo "da ieri mattina alle 8" su una scala da 1 a 5 da "per niente" a "estremamente":

"Mentre mangiavi, in che misura hai sentito un senso di perdita di controllo?", "Mentre mangiavi, in che misura hai sentito che non potevi resistere a mangiare", "Mentre mangiavi, in che misura hai avuto la sensazione di non poter smettere di mangiare una volta iniziato" e "Mentre mangiavi, in che misura ti sei sentito spinto o obbligato a mangiare?" Una risposta pari o superiore a 4 su qualsiasi elemento verrà classificata come presente di abbuffata. Qualsiasi abbuffata segnalata in uno dei due giorni verrà codificata come presenza di abbuffate
24 e 48 ore dopo la visita di studio esercizio/riposo
Valore della ricompensa alimentare
Lasso di tempo: Ore 15:30 circa del giorno di visita studio
Numero di prove in base al compito sviluppato da Bodell e Keel 2015
Ore 15:30 circa del giorno di visita studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_FY24-403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su un archivio pubblico, come l’Open Science Framework

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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