A testmozgás és az étvágy közötti kapcsolatok az étkezési kontroll elvesztésével küzdő nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban legalább 12 alkalommal vegyen részt a kontroll elvesztésében
- Klinikailag jelentős étkezési zavarral összefüggő károsodás (CIA > 15)
- Hormonális fogamzásgátlás szedése
- Minimális VO2max 50. percentilis a születéskor megadott életkor és nem szerint
- Legyen hajlandó enni a tanulmány által biztosított ételeket
- Szereti a csokoládét (10 pontos skálán legalább 6/10)
Kizárási kritériumok:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Az étvágyat vagy a testsúlyt befolyásoló egészségügyi állapotok (pl. cukorbetegség, pajzsmirigybetegség)
- Legutóbbi terhesség vagy szoptatás (6 hónap előtt)
- Vonatkozó ételallergiák (pl. búza, csokoládé)
- Specifikus fóbia, vérinjekciós-sérülés típus
- Egészségi állapot, amely kizárja a biztonságos edzésben való részvételt (pl. stressztörés)
- Az étvágyat akutan befolyásoló gyógyszerek (pl. GLP-1 agonisták; pszichiátriai gyógyszerek megengedettek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pihenés, étkezési gyakorlat, koplalt gyakorlat
A 2. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és pihennek (tartózkodnak a testmozgástól). A 3. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és gyakorolnak. A 4. tanulmányi látogatáson a résztvevők tartózkodnak a reggelizéstől és testmozgást végeznek. |
A résztvevők reggeliznek, de tartózkodnak az edzéstől
A résztvevők reggeliznek, és 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes V02max értékük 75%-ával.
A résztvevők 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes 75%-os V02max értékükön, miután tartózkodnak a reggelitől.
|
|
Kísérleti: Pihenés, koplalt gyakorlat, étkezési gyakorlat
A 2. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és pihennek (tartózkodnak a testmozgástól). A 3. tanulmányi látogatáson a résztvevők tartózkodnak a reggelizéstől és testmozgást végeznek. A 4. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és gyakorolnak. |
A résztvevők reggeliznek, de tartózkodnak az edzéstől
A résztvevők reggeliznek, és 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes V02max értékük 75%-ával.
A résztvevők 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes 75%-os V02max értékükön, miután tartózkodnak a reggelitől.
|
|
Kísérleti: Étkezési gyakorlat, pihenés, koplalt gyakorlat
A 2. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és gyakorolnak. A 3. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és pihennek (tartózkodnak a testmozgástól). A 4. tanulmányi látogatáson a résztvevők tartózkodnak a reggelizéstől és testmozgást végeznek. |
A résztvevők reggeliznek, de tartózkodnak az edzéstől
A résztvevők reggeliznek, és 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes V02max értékük 75%-ával.
A résztvevők 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes 75%-os V02max értékükön, miután tartózkodnak a reggelitől.
|
|
Kísérleti: Étkezési gyakorlat, koplalt gyakorlat, pihenés
A 2. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és gyakorolnak. A 3. tanulmányi látogatáson a résztvevők tartózkodnak a reggelizéstől és testmozgást végeznek. A 4. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és pihennek (tartózkodnak a testmozgástól). |
A résztvevők reggeliznek, de tartózkodnak az edzéstől
A résztvevők reggeliznek, és 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes V02max értékük 75%-ával.
A résztvevők 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes 75%-os V02max értékükön, miután tartózkodnak a reggelitől.
|
|
Kísérleti: Étkezési gyakorlat, étkezési gyakorlat, pihenés
A 2. tanulmányi látogatáson a résztvevők tartózkodnak a reggelizéstől és testmozgást végeznek. A 3. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és gyakorolnak. A 4. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és pihennek (tartózkodnak a testmozgástól) |
A résztvevők reggeliznek, de tartózkodnak az edzéstől
A résztvevők reggeliznek, és 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes V02max értékük 75%-ával.
A résztvevők 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes 75%-os V02max értékükön, miután tartózkodnak a reggelitől.
|
|
Kísérleti: Böjtölt gyakorlat, pihenés, étkezési gyakorlat
A 2. tanulmányi látogatáson a résztvevők tartózkodnak a reggelizéstől és testmozgást végeznek. A 3. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és pihennek (tartózkodnak a testmozgástól). A 4. tanulmányi látogatáson a résztvevők reggeliznek és gyakorolnak. |
A résztvevők reggeliznek, de tartózkodnak az edzéstől
A résztvevők reggeliznek, és 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes V02max értékük 75%-ával.
A résztvevők 30 percnyi fizikai tevékenységet végeznek személyes 75%-os V02max értékükön, miután tartózkodnak a reggelitől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív energiabevitel
Időkeret: Étkezés reggel 8 órától reggel 8 óráig; Energiafelhasználás körülbelül 9 és 9:05 között, valamint 9:25 és 9:30 között, egybeesik a tanulmányi feltételekkel (pihenés vagy edzés)
|
A 24 órás relatív energiabevitelt a reggeli (ha fogyasztott), az ebéd, az ételjutalom-érték feladat és a hazavitel hűsítő abszolút energiafelvételeként számítjuk ki, mínusz az edzés (vagy a pihenés alatti hasonló időszak) energiafelhasználása.
|
Étkezés reggel 8 órától reggel 8 óráig; Energiafelhasználás körülbelül 9 és 9:05 között, valamint 9:25 és 9:30 között, egybeesik a tanulmányi feltételekkel (pihenés vagy edzés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát
Időkeret: 30 perc, edzés előtt (vagy pihenés)
|
Laktát értékek
|
30 perc, edzés előtt (vagy pihenés)
|
|
Acilezett ghrelin
Időkeret: Közvetlenül ebéd előtt
|
Acilezett ghrelin
|
Közvetlenül ebéd előtt
|
|
Saját bevallása szerint falás
Időkeret: 24 és 48 órával edzés/pihenő tanulmányút után
|
A résztvevők a "tegnap reggel 8 óra óta" időkeretet figyelembe véve a következő kérdéseket értékelik egy 1-től 5-ig terjedő skálán, az "egyáltalán nem"-től a "rendkívül"-ig: "Evés közben milyen mértékben érezted az önkontroll elvesztését?" "Evés közben milyen mértékben érezted úgy, hogy nem tudsz ellenállni az evésnek", "Evés közben milyen mértékben úgy érezte, hogy nem tudja abbahagyni az evést, miután elkezdte" és „Milyen mértékben érzett késztetést vagy kényszert evés közben?" Bármely elemre adott 4-es vagy magasabb válasz a faláskor jelenléteként kerül besorolásra. Bármelyik napon bejelentett falási evésről azt a kódot kell megadni, hogy a rendszer falási evés jelenléteként jelentkezik |
24 és 48 órával edzés/pihenő tanulmányút után
|
|
Élelmiszer jutalom értéke
Időkeret: Körülbelül 15:30 a tanulmányi látogatás napja
|
A kísérletek száma a Bodell és Keel 2015 által kidolgozott feladat szerint
|
Körülbelül 15:30 a tanulmányi látogatás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_FY24-403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .