- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602973
Vztahy mezi cvičením a chutí k jídlu u žen se ztrátou kontroly nad jídlem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zapojte se do ztráty kontroly nad jídlem alespoň 12krát za poslední tři měsíce
- Klinicky významné poškození související s poruchou příjmu potravy (CIA > 15)
- Užívání hormonální antikoncepce
- Minimální VO2max 50. percentil pro věk a pohlaví přiřazené při narození
- Buďte ochotni jíst potraviny poskytnuté studiem
- Má rád čokoládu (alespoň 6/10 z 10bodové stupnice)
Kritéria vyloučení:
- BMI < 18,5 kgm/2
- Zdravotní stavy, které ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost (např. diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy)
- Nedávné těhotenství nebo kojení (před 6 měsíci)
- Relevantní potravinové alergie (např. pšenice, čokoláda)
- Specifická fobie, typ poranění injekcí krve
- Zdravotní stav, který znemožňuje bezpečnou účast na cvičení (např. stresová zlomenina)
- Léky, které akutně ovlivňují chuť k jídlu (např. agonisté GLP-1; psychiatrické léky povoleny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odpočinek, cvičení s jídlem, cvičení nalačno
Na studijní návštěvě 2 budou účastníci jíst snídani a odpočívat (zdržet se cvičení). Na studijní návštěvě 3 budou účastníci snídat a cvičit. Na studijní návštěvě 4 se účastníci zdrží snídaně a zapojí se do cvičení. |
Účastníci budou jíst snídani, ale zdrží se cvičení
Účastníci se nasnídají a zapojí se do 30 minut fyzické aktivity na 75 % svého osobního V02max.
Účastníci se zapojí do 30 minut fyzické aktivity při svých osobních 75% V02max po abstinenci od snídaně.
|
|
Experimentální: Odpočinek, cvičení nalačno, cvičení s jídlem
Na studijní návštěvě 2 budou účastníci jíst snídani a odpočívat (zdržet se cvičení). Na studijní návštěvě 3 se účastníci zdrží snídaně a zapojí se do cvičení. Na studijní návštěvě 4 budou účastníci snídat a cvičit. |
Účastníci budou jíst snídani, ale zdrží se cvičení
Účastníci se nasnídají a zapojí se do 30 minut fyzické aktivity na 75 % svého osobního V02max.
Účastníci se zapojí do 30 minut fyzické aktivity při svých osobních 75% V02max po abstinenci od snídaně.
|
|
Experimentální: Cvičení s jídlem, odpočinek, cvičení nalačno
Na studijní návštěvě 2 budou účastníci snídat a cvičit. Na studijní návštěvě 3 budou účastníci jíst snídani a odpočívat (zdržet se cvičení). Na studijní návštěvě 4 se účastníci zdrží snídaně a zapojí se do cvičení. |
Účastníci budou jíst snídani, ale zdrží se cvičení
Účastníci se nasnídají a zapojí se do 30 minut fyzické aktivity na 75 % svého osobního V02max.
Účastníci se zapojí do 30 minut fyzické aktivity při svých osobních 75% V02max po abstinenci od snídaně.
|
|
Experimentální: Cvičení s jídlem, cvičení nalačno, odpočinek
Na studijní návštěvě 2 budou účastníci snídat a cvičit. Na studijní návštěvě 3 se účastníci zdrží snídaně a zapojí se do cvičení. Na studijní návštěvě 4 budou účastníci jíst snídani a odpočívat (zdržet se cvičení). |
Účastníci budou jíst snídani, ale zdrží se cvičení
Účastníci se nasnídají a zapojí se do 30 minut fyzické aktivity na 75 % svého osobního V02max.
Účastníci se zapojí do 30 minut fyzické aktivity při svých osobních 75% V02max po abstinenci od snídaně.
|
|
Experimentální: Cvičení nalačno, Cvičení s jídlem, Odpočinek
Na studijní návštěvě 2 se účastníci zdrží snídaně a zapojí se do cvičení. Na studijní návštěvě 3 budou účastníci snídat a cvičit. Na studijní návštěvě 4 budou účastníci jíst snídani a odpočívat (zdržet se cvičení) |
Účastníci budou jíst snídani, ale zdrží se cvičení
Účastníci se nasnídají a zapojí se do 30 minut fyzické aktivity na 75 % svého osobního V02max.
Účastníci se zapojí do 30 minut fyzické aktivity při svých osobních 75% V02max po abstinenci od snídaně.
|
|
Experimentální: Cvičení nalačno, odpočinek, cvičení s jídlem
Na studijní návštěvě 2 se účastníci zdrží snídaně a zapojí se do cvičení. Na studijní návštěvě 3 budou účastníci jíst snídani a odpočívat (zdržet se cvičení). Na studijní návštěvě 4 budou účastníci snídat a cvičit. |
Účastníci budou jíst snídani, ale zdrží se cvičení
Účastníci se nasnídají a zapojí se do 30 minut fyzické aktivity na 75 % svého osobního V02max.
Účastníci se zapojí do 30 minut fyzické aktivity při svých osobních 75% V02max po abstinenci od snídaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní příjem energie
Časové okno: Příjem potravy od 8 do 8 hodin; Výdej energie přibližně od 9:05 do 9:05 a od 9:25 do 9:30, v souladu se studijními podmínkami (odpočinek nebo cvičení)
|
Relativní energetický příjem za 24 hodin bude vypočítán jako absolutní energetický příjem ze snídaně (pokud byla spotřebována), oběda, úkolu s hodnotou odměny za jídlo a ochlazovače domů mínus energetický výdej během cvičení (nebo srovnatelného časového období během odpočinku).
|
Příjem potravy od 8 do 8 hodin; Výdej energie přibližně od 9:05 do 9:05 a od 9:25 do 9:30, v souladu se studijními podmínkami (odpočinek nebo cvičení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laktát
Časové okno: 30 minut, před cvičením (nebo odpočinek)
|
Hodnoty laktátu
|
30 minut, před cvičením (nebo odpočinek)
|
|
Acylovaný ghrelin
Časové okno: Bezprostředně před obědem
|
Acylovaný ghrelin
|
Bezprostředně před obědem
|
|
Samostatně hlášené záchvatovité přejídání
Časové okno: 24 a 48 hodin po studijní návštěvě cvičení/odpočinku
|
Účastníci budou hodnotit rozsah následujících otázek s ohledem na časový rámec „od včerejšího rána v 8:00“ na stupnici 1 až 5 od „vůbec ne“ po „extrémně“: "Když jste jedli, do jaké míry jste pociťovali ztrátu kontroly?" "Když jste jedli, do jaké míry jste měli pocit, že nemůžete odolat jídlu," "Do jaké míry jste jedli?" cítil jste, že nemůžete přestat jíst, jakmile jste začali?" a "Do jaké míry jste se při jídle cítil(a) k jídlu?" Odpověď 4 nebo vyšší na kteroukoli položku bude zařazena do kategorie záchvatů přejídání. Jakékoli nahlášené záchvatovité přejídání v kterýkoli den bude kódováno jako přítomné záchvatovité přejídání |
24 a 48 hodin po studijní návštěvě cvičení/odpočinku
|
|
Hodnota odměny za jídlo
Časové okno: Přibližně v 15:30 v den studijní návštěvy
|
Počet pokusů podle úkolu vyvinutého Bodellem a Keelem 2015
|
Přibližně v 15:30 v den studijní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_FY24-403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odpočinek
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...DokončenoMentální anorexie | Ústavní štíhlostFrancie
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVlastní účinnost | Kojení, exkluzivníHongkong
-
Radicle ScienceDokončenoPorucha spánku | Spát | Poruchy spánkuSpojené státy
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDokončenoPoruchy spánku | Svalová atrofie | Stav beztíže | Astronaut-syndrom demineralizace kostíSpojené království
-
Hannover Medical SchoolDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDeprese | Stresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongDokončenoPsychická tíseňHongkong
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAktivní, ne náborVzácná onemocnění | Aneuryzma aorty, hrudníItálie
-
Miulli General HospitalNeznámý