Text4Vax: 2024-25 シーズンの小児用 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) およびインフルエンザ ワクチン接種に関するテキスト メッセージ リマインダー
2025年7月9日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
Text4Vax: 2024 ～ 2025 年シーズンの小児用 COVID-19 およびインフルエンザ ワクチンに関するテキスト メッセージ リマインダーの有効性と実装についての理解
この複数施設の研究では、テキスト メッセージ リマインダーが新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) およびインフルエンザの受信に与える影響を評価しています。テキスト メッセージ リマインダーは、主に米国小児科学会 (AAP) のオフィス環境における小児科研究 (PROS) ネットワークの実践で行われています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、第1シーズン（2024年9月～2025年4月）は有効性試験として、第2シーズン（2025年9月～2026年4月）は反復試験として実施される予定です。 このプロトコルは最初のシーズンを対象としています。 新型コロナウイルス感染症ワクチンとインフルエンザワクチンの両方の接種が予定されている生後6か月から17歳までの対象となる子供の親には、テキストメッセージが送信される。 各診療所内で、資格のある子供の保護者は、次のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。1) 新型コロナウイルス感染症とインフルエンザワクチンのテキストメッセージを組み合わせたリマインダー、2) 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のリマインダーのみ、3) インフルエンザのリマインダーのみ、または 4) リマインダーなし (通常)ケア）。
無作為化は、診療所、年齢層、前年の新型コロナウイルス感染症/インフルエンザワクチン接種歴によって階層化されます。 メッセージは研究チームによって一元的に送信され、管理されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66147
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Itasca、Illinois、アメリカ、60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
次のような子供:
- 6か月から17歳までの子供です
- 新型コロナウイルス感染症とインフルエンザワクチンの両方の接種が予定されている
- 研究現場でケアを受ける
- 電子カルテに記載されている言語が英語またはスペイン語であること
- 練習からのテキストメッセージをオプトアウトしていない
除外基準:
- 練習からのテキストメッセージをオプトアウトしました
- 電子医療記録に記載されている言語が英語またはスペイン語ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テキストメッセージによるインフルエンザと新型コロナウイルス感染症ワクチンのリマインダー
インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の両方のワクチン接種についてのテキストメッセージによるリマインダー
|
テキストメッセージによるインフルエンザと新型コロナウイルス感染症ワクチンのリマインダー
|
|
実験的：テキストメッセージのインフルエンザワクチンリマインダー
インフルエンザワクチン接種のみのテキストメッセージリマインダー
|
テキストメッセージのインフルエンザワクチンリマインダー
|
|
実験的：テキストメッセージの新型コロナウイルス感染症ワクチンのリマインダー
新型コロナウイルスワクチン接種のみのテキストメッセージリマインダー
|
テキストメッセージの新型コロナウイルス感染症ワクチンのリマインダー
|
|
介入なし：普段のお手入れ
通常のケアにはテキストメッセージはありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インフルエンザワクチン接種の適時性
時間枠：毎年 12 月 31 日まで、最長 90 日間
|
研究開始からインフルエンザワクチン接種までの日数、毎年12月31日まで
|
毎年 12 月 31 日まで、最長 90 日間
|
|
新型コロナウイルスワクチン接種の適時性
時間枠：毎年 12 月 31 日まで、最長 90 日間
|
研究開始から新型コロナウイルスワクチン接種までの毎年12月31日までの日数
|
毎年 12 月 31 日まで、最長 90 日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インフルエンザワクチン接種の適時性
時間枠：毎年 4 月 30 日まで、最大約 210 日
|
研究開始からインフルエンザワクチン接種までの日数、毎年4月30日まで
|
毎年 4 月 30 日まで、最大約 210 日
|
|
新型コロナウイルスワクチン接種の適時性
時間枠：毎年 4 月 30 日まで、最大約 210 日
|
研究開始から新型コロナウイルスワクチン接種までの日数、毎年4月30日まで
|
毎年 4 月 30 日まで、最大約 210 日
|
|
毎年12月31日までにインフルエンザワクチン接種を受けた参加者の割合
時間枠：～3ヶ月
|
毎年12月31日までにインフルエンザワクチンを受け取る
|
～3ヶ月
|
|
毎年12月31日までに新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた参加者の割合
時間枠：～3ヶ月
|
毎年12月31日までに新型コロナウイルスワクチンを受け取る
|
～3ヶ月
|
|
毎年4月30日までにインフルエンザワクチン接種を受けた参加者の割合
時間枠：～7ヶ月
|
毎年4月30日までにインフルエンザワクチンを受け取る
|
～7ヶ月
|
|
毎年4月30日までに新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けた参加者の割合
時間枠：～7ヶ月
|
毎年4月30日までに新型コロナウイルスワクチンを受け取る
|
～7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Melissa Stockwell, MD MPH、Columbia University
- 主任研究者：Alex Fiks, MD MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。