Text4Vax: SMS-påminnelser för pediatriska vaccin mot covid-19 och influensa säsongen 2024-25
9 juli 2025 uppdaterad av: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: Förstå effektiviteten och implementeringen av textmeddelandepåminnelser för pediatriska vaccin mot covid-19 och influensa 2024-2025
Denna multi-site studie utvärderar effekten av textmeddelandepåminnelser på mottagandet av covid-19 och influensa påminnelser om textmeddelanden sker främst i praktiker från American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) nätverk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien ska genomföras under den 1:a säsongen (september 2024-april 2025) som en effektivitetsprövning och den 2:a (september 2025-april 2026) som en replikationsstudie. Detta protokoll täcker den första säsongen. Föräldrar till berättigade barn som är 6 månader-17 år gamla som ska få både ett covid-19- och influensavaccin kommer att skickas textmeddelanden. Inom varje övningsplats kommer föräldrar till berättigade barn att randomiseras för att få antingen: 1) kombinerade textmeddelanden om covid-19 och influensavaccin, 2) enbart covid-19-påminnelser, 3) enbart influensapåminnelser eller 4) inga påminnelser (vanligt) vård).
Randomisering ska stratifieras efter praktikplats, åldersgrupp och tidigare års covid-19/influensavaccinhistoria. Meddelanden kommer att skickas centralt och hanteras av forskargruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Förenta staterna, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn som:
- är 6 månader-17 år gamla barn
- på grund av både covid-19 och influensavaccin
- Får vård på studieplatsen
- Språket i den elektroniska patientjournalen är engelska eller spanska
- Har inte valt bort sms från praktiken
Uteslutningskriterier:
- Har valt bort sms från praktiken
- Språket i den elektroniska patientjournalen är inte engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Påminnelser om vaccin mot influensa och covid-19 med sms
SMS-påminnelser för både influensa- och covid-19-vaccinationer
|
Påminnelser om vaccin mot influensa och covid-19 med sms
|
|
Experimentell: SMS-påminnelser om influensavaccin
SMS-påminnelser endast för influensavaccination
|
SMS-påminnelser om influensavaccin
|
|
Experimentell: SMS-påminnelser om COVID-19-vaccin
SMS-påminnelser endast för covid-19-vaccination
|
SMS-påminnelser om COVID-19-vaccin
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård har inget sms
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell influensavaccination
Tidsram: Fram till 31 december varje år, upp till ~90 dagar
|
Dagar från studiestart till influensavaccin fram till 31 december varje år
|
Fram till 31 december varje år, upp till ~90 dagar
|
|
Läglighet av covid-19-vaccination
Tidsram: Fram till 31 december varje år, upp till ~90 dagar
|
Dagar från studiestart till COVID-19-vaccin fram till 31 december varje år
|
Fram till 31 december varje år, upp till ~90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell influensavaccination
Tidsram: Upp till 30 april varje år, upp till ~210 dagar
|
Dagar från studiestart till influensavaccin fram till 30 april varje år
|
Upp till 30 april varje år, upp till ~210 dagar
|
|
Läglighet av covid-19-vaccination
Tidsram: Upp till 30 april varje år, upp till ~210 dagar
|
Dagar från studiestart till COVID-19-vaccin fram till 30 april varje år
|
Upp till 30 april varje år, upp till ~210 dagar
|
|
Andel deltagare som fått influensavaccin senast den 31 december varje år
Tidsram: ~3 månader
|
Mottagande av influensavaccin senast den 31 december varje år
|
~3 månader
|
|
Andel deltagare som fått covid-19-vaccin senast den 31 december varje år
Tidsram: ~3 månader
|
Mottagande av covid-19-vaccin senast den 31 december varje år
|
~3 månader
|
|
Andel deltagare som fått influensavaccin senast den 30 april varje år
Tidsram: ~7 månader
|
Mottagande av influensavaccin senast den 30 april varje år
|
~7 månader
|
|
Procentandel av deltagare som fått covid-19-vaccin senast den 30 april varje år
Tidsram: ~7 månader
|
Mottagande av covid-19-vaccin senast den 30 april varje år
|
~7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Huvudutredare: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Orthomyxoviridae-infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Influensa, människa
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Vacciner
Andra studie-ID-nummer
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .