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Text4Vax:2024-25 季儿科 COVID-19 和流感疫苗短信提醒

2025年7月9日 更新者:Melissa Stockwell、Columbia University

Text4Vax:了解 2024-2025 年季节儿童 COVID-19 和流感疫苗短信提醒的有效性和实施

这项多站点研究评估了短信提醒对接收 COVID-19 的影响,流感短信提醒主要在美国儿科学会 (AAP) 办公室环境儿科研究 (PROS) 网络的实践中进行。

研究概览

详细说明

该研究将在第一季(2024年9月至2025年4月)作为有效性试验进行,第二季(2025年9月至2026年4月)作为复制研究进行。 该协议涵盖第一季。 6 个月至 17 岁且应接种 COVID-19 和流感疫苗的合格儿童的家长将收到短信。 在每个练习点,符合条件的儿童的家长将被随机接收:1) 组合的 COVID-19 和流感疫苗短信提醒,2) 单独的 COVID-19 提醒,3) 单独的流感提醒,或 4) 无提醒(通常)关心)。

随机化将根据执业地点、年龄组和上一年的 COVID-19/流感疫苗史进行分层。 消息将由研究团队集中发送和管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66147

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Itasca、Illinois、美国、60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 孩子认为:

    • 是6个月-17岁的孩子
    • 需要接种 COVID-19 和流感疫苗
  • 在研究地点接受护理
  • 电子健康记录中列出的语言为英语或西班牙语
  • 没有选择退出练习短信

排除标准:

  • 已选择退出练习短信
  • 电子健康记录中列出的语言不是英语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信流感和 COVID-19 疫苗提醒
流感和 COVID-19 疫苗接种短信提醒
短信流感和 COVID-19 疫苗提醒
实验性的:短信流感疫苗提醒
仅限流感疫苗接种短信提醒
短信流感疫苗提醒
实验性的:COVID-19 疫苗短信提醒
仅针对 COVID-19 疫苗接种的短信提醒
COVID-19 疫苗短信提醒
无干预:日常护理
平时护理没有短信

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流感疫苗接种的及时性
大体时间:截至每年 12 月 31 日,最多约 90 天
每年从研究开始到接种流感疫苗至 12 月 31 日的天数
截至每年 12 月 31 日,最多约 90 天
COVID-19 疫苗接种的及时性
大体时间:截至每年 12 月 31 日,最多约 90 天
从研究开始到每年 12 月 31 日为止的 COVID-19 疫苗研究天数
截至每年 12 月 31 日,最多约 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流感疫苗接种的及时性
大体时间:截至每年4月30日,最多约210天
从研究开始到每年 4 月 30 日流感疫苗接种的天数
截至每年4月30日,最多约210天
COVID-19 疫苗接种的及时性
大体时间:截至每年4月30日,最多约210天
从研究开始到每年 4 月 30 日为止的 COVID-19 疫苗研究天数
截至每年4月30日,最多约210天
每年 12 月 31 日之前接种流感疫苗的参与者百分比
大体时间:〜3个月
每年 12 月 31 日之前收到流感疫苗
〜3个月
每年 12 月 31 日之前接种 COVID-19 疫苗的参与者百分比
大体时间:〜3个月
每年 12 月 31 日之前收到 COVID-19 疫苗
〜3个月
每年 4 月 30 日之前接种流感疫苗的参与者百分比
大体时间:〜7个月
每年 4 月 30 日之前收到流感疫苗
〜7个月
每年 4 月 30 日之前接种 COVID-19 疫苗的参与者百分比
大体时间:〜7个月
每年 4 月 30 日之前收到 COVID-19 疫苗
〜7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Stockwell, MD MPH、Columbia University
  • 首席研究员:Alex Fiks, MD MSCE、Children's Hospital of Philadelphia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月2日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月17日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月9日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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