Text4Vax : Rappels par SMS pour les vaccins pédiatriques contre le COVID-19 et la grippe pour la saison 2024-25
9 juillet 2025 mis à jour par: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax : Comprendre l'efficacité et la mise en œuvre des rappels par message texte pour les vaccins pédiatriques contre le COVID-19 et la grippe pour la saison 2024-2025
Cette étude multi-sites évalue l'impact des rappels par SMS sur la réception des rappels par SMS pour le COVID-19 et la grippe se déroule principalement dans les cabinets de l'American Academy of Pediatrics (AAP) Réseau de recherche pédiatrique en milieu de bureau (PROS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude doit être menée sur la 1ère saison (septembre 2024-avril 2025) en tant qu'essai d'efficacité et la 2ème (septembre 2025-avril 2026) en tant qu'étude de réplication. Ce protocole couvre la première saison. Les parents d’enfants éligibles âgés de 6 mois à 17 ans qui doivent recevoir à la fois un vaccin contre la COVID-19 et contre la grippe recevront des messages texte. Dans chaque site de pratique, les parents des enfants éligibles seront randomisés pour recevoir soit : 1) des rappels par SMS combinés pour le vaccin contre la COVID-19 et la grippe, 2) des rappels pour la COVID-19 seuls, 3) des rappels pour la grippe seule, ou 4) aucun rappel (habituel soins).
La randomisation doit être stratifiée par site de pratique, groupe d'âge et antécédents de vaccination contre le COVID-19/grippe de l'année précédente. Les messages seront envoyés de manière centralisée et gérés par l'équipe de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Itasca, Illinois, États-Unis, 60143
- American Academy of Pediatrics
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Enfant qui :
- est des enfants de 6 mois à 17 ans
- dû pour un vaccin contre le COVID-19 et contre la grippe
- Reçoit des soins sur le site d'étude
- La langue indiquée dans le dossier de santé électronique est l'anglais ou l'espagnol
- N'a pas désactivé les messages texte de la pratique
Critères d'exclusion :
- A choisi de ne plus recevoir de messages texte lors de l'entraînement
- La langue indiquée dans le dossier de santé électronique n'est ni l'anglais ni l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappels par SMS concernant les vaccins contre la grippe et la COVID-19
Rappels par SMS pour les vaccinations contre la grippe et la COVID-19
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Rappels par SMS concernant les vaccins contre la grippe et la COVID-19
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Expérimental: Rappels de vaccins contre la grippe par SMS
Rappels par SMS uniquement pour la vaccination contre la grippe
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Rappels de vaccins contre la grippe par SMS
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Expérimental: Rappels par SMS concernant le vaccin contre la COVID-19
Rappels par SMS uniquement pour la vaccination contre la COVID-19
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Rappels par SMS concernant le vaccin contre la COVID-19
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Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels n'ont pas de SMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapidité de la vaccination contre la grippe
Délai: Jusqu'au 31 décembre de chaque année, jusqu'à ~90 jours
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Jours entre le début de l'étude et le vaccin contre la grippe jusqu'au 31 décembre de chaque année
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Jusqu'au 31 décembre de chaque année, jusqu'à ~90 jours
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Rapidité de la vaccination contre la COVID-19
Délai: Jusqu'au 31 décembre de chaque année, jusqu'à ~90 jours
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Jours entre le début de l'étude et le vaccin contre la COVID-19 jusqu'au 31 décembre de chaque année
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Jusqu'au 31 décembre de chaque année, jusqu'à ~90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapidité de la vaccination contre la grippe
Délai: Jusqu'au 30 avril de chaque année, jusqu'à ~210 jours
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Jours entre le début de l'étude et le vaccin contre la grippe jusqu'au 30 avril de chaque année
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Jusqu'au 30 avril de chaque année, jusqu'à ~210 jours
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Rapidité de la vaccination contre la COVID-19
Délai: Jusqu'au 30 avril de chaque année, jusqu'à ~210 jours
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Jours entre le début de l'étude et le vaccin contre la COVID-19 jusqu'au 30 avril de chaque année
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Jusqu'au 30 avril de chaque année, jusqu'à ~210 jours
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Pourcentage de participants ayant reçu le vaccin contre la grippe avant le 31 décembre de chaque année
Délai: ~3 mois
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Réception du vaccin contre la grippe avant le 31 décembre de chaque année
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~3 mois
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Pourcentage de participants ayant reçu le vaccin contre la COVID-19 avant le 31 décembre de chaque année
Délai: ~3 mois
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Réception du vaccin contre la COVID-19 avant le 31 décembre de chaque année
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~3 mois
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Pourcentage de participants ayant reçu le vaccin contre la grippe avant le 30 avril de chaque année
Délai: ~7 mois
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Réception du vaccin contre la grippe avant le 30 avril de chaque année
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~7 mois
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Pourcentage de participants ayant reçu le vaccin contre la COVID-19 avant le 30 avril de chaque année
Délai: ~7 mois
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Réception du vaccin contre la COVID-19 avant le 30 avril de chaque année
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~7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Chercheur principal: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Grippe humaine
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Vaccins
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .