Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Text4Vax: SMS-påmindelser til pædiatriske COVID-19- og influenzavacciner 2024-25-sæsonen

9. juli 2025 opdateret af: Melissa Stockwell, Columbia University

Text4Vax: Forstå effektiviteten og implementeringen af ​​SMS-påmindelser til pædiatriske COVID-19- og influenzavacciner 2024-2025-sæsonen

Denne multi-site undersøgelse vurderer virkningen af ​​sms-påmindelser om modtagelse af COVID-19 og influenza-sms-påmindelser finder primært sted i praksis fra American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) netværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skal udføres over den 1. sæson (september 2024-april 2025) som et effektivitetsforsøg og den 2. (september 2025-april 2026) som en replikationsundersøgelse. Denne protokol dækker den første sæson. Forældre til berettigede børn, der er 6 måneder-17-årige, som skal have både en COVID-19- og influenzavaccine, vil få tilsendt sms. Inden for hvert praksissted vil forældre til berettigede børn blive randomiseret til at modtage enten: 1) kombinerede SMS-påmindelser om COVID-19 og influenzavaccine, 2) alene påmindelser om COVID-19, 3) påmindelser om influenza alene eller 4) ingen påmindelser (sædvanligt) omsorg).

Randomisering skal stratificeres efter praksissted, aldersgruppe og tidligere års COVID-19/influenzavaccinehistorie. Beskeder sendes centralt og administreres af forskerholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Forenede Stater, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn, der:

    • er 6 måneder-17 årige børn
    • skyldes både en COVID-19- og influenzavaccine
  • Modtager pleje på studiestedet
  • Det sprog, der er angivet i den elektroniske patientjournal, er engelsk eller spansk
  • Har ikke fravalgt sms'er fra praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Har fravalgt sms'er fra praksis
  • Det sprog, der er angivet i den elektroniske patientjournal, er ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS-påmindelser om influenza- og COVID-19-vaccine
SMS-påmindelser for både influenza- og COVID-19-vaccinationer
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser om influenza- og COVID-19-vaccine
SMS-påmindelser om influenza- og COVID-19-vaccine
Eksperimentel: SMS-påmindelser om influenzavaccine
SMS-påmindelser kun for influenzavaccination
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser om influenzavaccine
SMS-påmindelser om influenzavaccine
Eksperimentel: SMS-påmindelser om COVID-19-vaccine
SMS-påmindelser kun for COVID-19-vaccination
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser om COVID-19-vaccine
SMS-påmindelser om COVID-19-vaccine
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje har ingen sms

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig influenzavaccination
Tidsramme: Op til 31. december hvert år, op til ~90 dage
Dage fra studiestart til influenzavaccine frem til 31. december hvert år
Op til 31. december hvert år, op til ~90 dage
Rettidig COVID-19-vaccination
Tidsramme: Op til 31. december hvert år, op til ~90 dage
Dage fra studiestart til COVID-19-vaccine frem til 31. december hvert år
Op til 31. december hvert år, op til ~90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig influenzavaccination
Tidsramme: Op til 30. april hvert år, op til ~210 dage
Dage fra studiestart til influenzavaccine frem til 30. april hvert år
Op til 30. april hvert år, op til ~210 dage
Rettidig COVID-19-vaccination
Tidsramme: Op til 30. april hvert år, op til ~210 dage
Dage fra studiestart til COVID-19-vaccine frem til 30. april hvert år
Op til 30. april hvert år, op til ~210 dage
Procentdel af deltagere, der modtog influenzavaccine senest den 31. december hvert år
Tidsramme: ~3 måneder
Modtagelse af influenzavaccine senest den 31. december hvert år
~3 måneder
Procentdel af deltagere, der modtog COVID-19-vaccine senest den 31. december hvert år
Tidsramme: ~3 måneder
Modtagelse af COVID-19-vaccine senest den 31. december hvert år
~3 måneder
Procentdel af deltagere, der modtog influenzavaccine inden den 30. april hvert år
Tidsramme: ~7 måneder
Modtagelse af influenzavaccine senest den 30. april hvert år
~7 måneder
Procentdel af deltagere, der modtog COVID-19-vaccine senest den 30. april hvert år
Tidsramme: ~7 måneder
Modtagelse af COVID-19-vaccine senest den 30. april hvert år
~7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
American Academy of Pediatrics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV0563-01
  • 1R01AI182165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner