Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Text4Vax: Připomenutí textových zpráv pro pediatrické vakcíny proti COVID-19 a chřipce v sezóně 2024-25

9. července 2025 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University

Text4Vax: Pochopení účinnosti a implementace připomenutí textových zpráv pro dětské vakcíny proti COVID-19 a chřipce v sezóně 2024–2025

Tato vícemístná studie hodnotí dopad připomenutí textových zpráv na příjem COVID-19 a připomenutí textových zpráv proti chřipce se odehrává především v praxi sítě Americké pediatrické akademie (AAP) pro pediatrický výzkum v nastavení kanceláře (PROS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má být provedena během 1. sezóny (září 2024-duben 2025) jako zkouška účinnosti a 2. (září 2025-duben 2026) jako replikační studie. Tento protokol pokrývá první sezónu. Rodičům způsobilých dětí ve věku 6 měsíců až 17 let, které mají být očkovány jak proti COVID-19, tak proti chřipce, budou zaslány textové zprávy. V rámci každého cvičiště budou rodiče způsobilých dětí náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď: 1) kombinované textové zprávy o COVID-19 a vakcíně proti chřipce, 2) samotné připomenutí COVID-19, 3) samotné připomenutí chřipky nebo 4) žádné připomenutí (obvyklé péče).

Randomizace má být stratifikována podle místa praxe, věkové skupiny a předchozího roku očkovací látky proti COVID-19/chřipce. Zprávy budou zasílány centrálně a spravovány výzkumným týmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Spojené státy, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dítě, které:

    • jsou děti od 6 měsíců do 17 let
    • kvůli vakcíně proti COVID-19 a chřipce
  • Přijímá péči v místě studia
  • Jazyk uvedený v elektronickém zdravotním záznamu je angličtina nebo španělština
  • Neodhlásil se ze zasílání textových zpráv z praxe

Kritéria vyloučení:

  • Odhlásil se ze zasílání textových zpráv z praxe
  • Jazyk uvedený v elektronickém zdravotním záznamu není angličtina ani španělština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Textové zprávy s upozorněním na očkování proti chřipce a COVID-19
Připomenutí pomocí textových zpráv pro očkování proti chřipce a COVID-19
Behaviorální: Textové zprávy s upozorněním na očkování proti chřipce a COVID-19
Textové zprávy s upozorněním na očkování proti chřipce a COVID-19
Experimentální: Textové zprávy připomenutí vakcíny proti chřipce
Připomenutí textových zpráv pouze pro očkování proti chřipce
Behaviorální: Textové zprávy připomenutí vakcíny proti chřipce
Textové zprávy připomenutí vakcíny proti chřipce
Experimentální: Textové zprávy připomenutí očkování proti COVID-19
Připomenutí pomocí textových zpráv pouze pro očkování proti COVID-19
Behaviorální: Textové zprávy připomenutí očkování proti COVID-19
Textové zprávy připomenutí očkování proti COVID-19
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče nemá žádnou textovou zprávu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnost očkování proti chřipce
Časové okno: Do 31. prosince každého roku, až ~90 dní
Dny od začátku studie do očkování proti chřipce až do 31. prosince každého roku
Do 31. prosince každého roku, až ~90 dní
Včasnost očkování proti COVID-19
Časové okno: Do 31. prosince každého roku, až ~90 dní
Dny od začátku studie po očkování proti COVID-19 až do 31. prosince každého roku
Do 31. prosince každého roku, až ~90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasnost očkování proti chřipce
Časové okno: Do 30. dubna každého roku, až ~210 dní
Dny od začátku studie do očkování proti chřipce až do 30. dubna každého roku
Do 30. dubna každého roku, až ~210 dní
Včasnost očkování proti COVID-19
Časové okno: Do 30. dubna každého roku, až ~210 dní
Dny od začátku studie k očkování proti COVID-19 až do 30. dubna každého roku
Do 30. dubna každého roku, až ~210 dní
Procento účastníků, kteří každý rok dostali vakcínu proti chřipce do 31. prosince
Časové okno: ~3 měsíce
Příjem vakcíny proti chřipce do 31. prosince každého roku
~3 měsíce
Procento účastníků, kteří dostali vakcínu proti COVID-19 do 31. prosince každého roku
Časové okno: ~3 měsíce
Příjem vakcíny proti COVID-19 do 31. prosince každého roku
~3 měsíce
Procento účastníků, kteří dostali vakcínu proti chřipce do 30. dubna každého roku
Časové okno: ~7 měsíců
Příjem vakcíny proti chřipce do 30. dubna každého roku
~7 měsíců
Procento účastníků, kteří dostali vakcínu proti COVID-19 do 30. dubna každého roku
Časové okno: ~7 měsíců
Příjem vakcíny proti COVID-19 do 30. dubna každého roku
~7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
American Academy of Pediatrics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV0563-01
  • 1R01AI182165 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit