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Text4Vax: SMS-Erinnerungen für pädiatrische COVID-19- und Influenza-Impfstoffe Saison 2024–25

9. Juli 2025 aktualisiert von: Melissa Stockwell, Columbia University

Text4Vax: Verständnis der Wirksamkeit und Implementierung von SMS-Erinnerungen für pädiatrische COVID-19- und Influenza-Impfstoffe Saison 2024–2025

In dieser standortübergreifenden Studie werden die Auswirkungen von SMS-Erinnerungen auf den Erhalt von COVID-19- und Influenza-SMS-Erinnerungen bewertet. SMS-Erinnerungen finden hauptsächlich in Praxen des Pediatric Research in Office Settings (PROS)-Netzwerks der American Academy of Pediatrics (AAP) statt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie soll in der 1. Saison (September 2024 – April 2025) als Wirksamkeitsstudie und in der 2. Saison (September 2025 – April 2026) als Replikationsstudie durchgeführt werden. Dieses Protokoll deckt die erste Saison ab. Eltern von berechtigten Kindern im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, bei denen sowohl eine COVID-19- als auch eine Grippeimpfung ansteht, erhalten Textnachrichten. Innerhalb jedes Übungsplatzes werden die Eltern berechtigter Kinder nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder: 1) kombinierte SMS-Erinnerungen an COVID-19 und die Grippeimpfung, 2) alleinige COVID-19-Erinnerungen, 3) nur Grippeerinnerungen oder 4) keine Erinnerungen (üblich). Pflege).

Die Randomisierung muss nach Praxisstandort, Altersgruppe und COVID-19/Influenza-Impfung im Vorjahr geschichtet werden. Die Nachrichten werden zentral versendet und vom Forschungsteam verwaltet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66147

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind, das:

    • ist ein 6 Monate bis 17 Jahre altes Kind
    • sowohl eine COVID-19- als auch eine Grippeimpfung fällig
  • Wird am Studienort betreut
  • Die in der elektronischen Patientenakte aufgeführte Sprache ist Englisch oder Spanisch
  • Hat Textnachrichten aus der Praxis nicht abgemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Hat Textnachrichten aus der Praxis abgemeldet
  • Die in der elektronischen Patientenakte aufgeführte Sprache ist weder Englisch noch Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMS-Erinnerungen an Grippe- und COVID-19-Impfungen
SMS-Erinnerungen für Grippe- und COVID-19-Impfungen
SMS-Erinnerungen an Grippe- und COVID-19-Impfungen
Experimental: SMS-Erinnerungen an die Grippeimpfung
SMS-Erinnerungen nur für die Grippeimpfung
SMS-Erinnerungen an die Grippeimpfung
Experimental: SMS-Erinnerungen an die COVID-19-Impfung
SMS-Erinnerungen nur für die COVID-19-Impfung
SMS-Erinnerungen an die COVID-19-Impfung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bei der üblichen Pflege gibt es keine SMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtzeitigkeit der Grippeimpfung
Zeitfenster: Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
Tage vom Studienbeginn bis zur Grippeimpfung bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
Rechtzeitigkeit der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
Tage vom Studienbeginn bis zur COVID-19-Impfung bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtzeitigkeit der Grippeimpfung
Zeitfenster: Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
Tage vom Studienbeginn bis zur Grippeimpfung bis zum 30. April eines jeden Jahres
Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
Rechtzeitigkeit der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
Tage vom Studienbeginn bis zur COVID-19-Impfung bis zum 30. April eines jeden Jahres
Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 31. Dezember einen Grippeimpfstoff erhalten haben
Zeitfenster: ~3 Monate
Erhalt der Grippeimpfung bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
~3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres eine COVID-19-Impfung erhalten haben
Zeitfenster: ~3 Monate
Erhalt des COVID-19-Impfstoffs bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
~3 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 30. April einen Grippeimpfstoff erhalten haben
Zeitfenster: ~7 Monate
Erhalt der Grippeimpfung jedes Jahr bis zum 30. April
~7 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 30. April den COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: ~7 Monate
Erhalt des COVID-19-Impfstoffs jedes Jahr bis zum 30. April
~7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
  • Hauptermittler: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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