- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06603090
Text4Vax: SMS-Erinnerungen für pädiatrische COVID-19- und Influenza-Impfstoffe Saison 2024–25
Text4Vax: Verständnis der Wirksamkeit und Implementierung von SMS-Erinnerungen für pädiatrische COVID-19- und Influenza-Impfstoffe Saison 2024–2025
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie soll in der 1. Saison (September 2024 – April 2025) als Wirksamkeitsstudie und in der 2. Saison (September 2025 – April 2026) als Replikationsstudie durchgeführt werden. Dieses Protokoll deckt die erste Saison ab. Eltern von berechtigten Kindern im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, bei denen sowohl eine COVID-19- als auch eine Grippeimpfung ansteht, erhalten Textnachrichten. Innerhalb jedes Übungsplatzes werden die Eltern berechtigter Kinder nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder: 1) kombinierte SMS-Erinnerungen an COVID-19 und die Grippeimpfung, 2) alleinige COVID-19-Erinnerungen, 3) nur Grippeerinnerungen oder 4) keine Erinnerungen (üblich). Pflege).
Die Randomisierung muss nach Praxisstandort, Altersgruppe und COVID-19/Influenza-Impfung im Vorjahr geschichtet werden. Die Nachrichten werden zentral versendet und vom Forschungsteam verwaltet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Vereinigte Staaten, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kind, das:
- ist ein 6 Monate bis 17 Jahre altes Kind
- sowohl eine COVID-19- als auch eine Grippeimpfung fällig
- Wird am Studienort betreut
- Die in der elektronischen Patientenakte aufgeführte Sprache ist Englisch oder Spanisch
- Hat Textnachrichten aus der Praxis nicht abgemeldet
Ausschlusskriterien:
- Hat Textnachrichten aus der Praxis abgemeldet
- Die in der elektronischen Patientenakte aufgeführte Sprache ist weder Englisch noch Spanisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SMS-Erinnerungen an Grippe- und COVID-19-Impfungen
SMS-Erinnerungen für Grippe- und COVID-19-Impfungen
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SMS-Erinnerungen an Grippe- und COVID-19-Impfungen
|
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Experimental: SMS-Erinnerungen an die Grippeimpfung
SMS-Erinnerungen nur für die Grippeimpfung
|
SMS-Erinnerungen an die Grippeimpfung
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Experimental: SMS-Erinnerungen an die COVID-19-Impfung
SMS-Erinnerungen nur für die COVID-19-Impfung
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SMS-Erinnerungen an die COVID-19-Impfung
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Bei der üblichen Pflege gibt es keine SMS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rechtzeitigkeit der Grippeimpfung
Zeitfenster: Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
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Tage vom Studienbeginn bis zur Grippeimpfung bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
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Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
|
|
Rechtzeitigkeit der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
|
Tage vom Studienbeginn bis zur COVID-19-Impfung bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
|
Bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres, bis zu ~90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rechtzeitigkeit der Grippeimpfung
Zeitfenster: Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
|
Tage vom Studienbeginn bis zur Grippeimpfung bis zum 30. April eines jeden Jahres
|
Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
|
|
Rechtzeitigkeit der COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
|
Tage vom Studienbeginn bis zur COVID-19-Impfung bis zum 30. April eines jeden Jahres
|
Bis zum 30. April eines jeden Jahres, bis zu ~210 Tage
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 31. Dezember einen Grippeimpfstoff erhalten haben
Zeitfenster: ~3 Monate
|
Erhalt der Grippeimpfung bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
|
~3 Monate
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres eine COVID-19-Impfung erhalten haben
Zeitfenster: ~3 Monate
|
Erhalt des COVID-19-Impfstoffs bis zum 31. Dezember eines jeden Jahres
|
~3 Monate
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 30. April einen Grippeimpfstoff erhalten haben
Zeitfenster: ~7 Monate
|
Erhalt der Grippeimpfung jedes Jahr bis zum 30. April
|
~7 Monate
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die jedes Jahr bis zum 30. April den COVID-19-Impfstoff erhalten haben
Zeitfenster: ~7 Monate
|
Erhalt des COVID-19-Impfstoffs jedes Jahr bis zum 30. April
|
~7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Hauptermittler: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Orthomyxoviridae-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Grippe, Mensch
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Impfungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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