Text4Vax: напоминания о текстовых сообщениях для педиатрических вакцин против COVID-19 и гриппа в сезоне 2024–25 гг.
9 июля 2025 г. обновлено: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: понимание эффективности и внедрение напоминаний по текстовым сообщениям для педиатрических вакцин против COVID-19 и гриппа в сезоне 2024–2025 гг.
В этом исследовании, проведенном на нескольких площадках, оценивается влияние напоминаний о текстовых сообщениях на получение сообщений о COVID-19, а напоминания о текстовых сообщениях о гриппе происходят в основном в практиках сети педиатрических исследований в офисах Американской академии педиатрии (AAP) (PROS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование будет проводиться в течение первого сезона (сентябрь 2024 г. – апрель 2025 г.) в качестве испытания эффективности и второго сезона (сентябрь 2025 г. – апрель 2026 г.) в качестве повторного исследования. Этот протокол охватывает первый сезон. Родителям подходящих детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, которым предстоит сделать прививку как от COVID-19, так и от гриппа, будут отправлены текстовые сообщения. В каждом пункте практики родители подходящих детей будут рандомизированы для получения: 1) комбинированных текстовых напоминаний о вакцинации против COVID-19 и гриппа, 2) только напоминаний о COVID-19, 3) только напоминаний о гриппе, или 4) никаких напоминаний (обычно). уход).
Рандомизация должна быть стратифицирована по месту практики, возрастной группе и истории вакцинации против COVID-19/гриппа за предыдущий год. Сообщения будут отправляться централизованно и управляться исследовательской группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Соединенные Штаты, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Ребенок, который:
- 6 месяцев-17 лет дети
- срок поставки как вакцины против COVID-19, так и против гриппа
- Получает помощь в учебном центре
- Язык, указанный в электронной медицинской карте, — английский или испанский.
- Не отказался от СМС из практики
Критерии исключения:
- Отказался от текстовых сообщений во время практики
- Язык, указанный в электронной медицинской карте, не является английским или испанским.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения с напоминаниями о вакцинации против гриппа и COVID-19
Напоминания по текстовым сообщениям о прививках от гриппа и COVID-19.
|
Текстовые сообщения с напоминаниями о вакцинации против гриппа и COVID-19
|
|
Экспериментальный: СМС-напоминания о вакцинации против гриппа
Напоминания по текстовым сообщениям только о вакцинации против гриппа
|
СМС-напоминания о вакцинации против гриппа
|
|
Экспериментальный: Текстовое сообщение с напоминанием о вакцинации против COVID-19
Напоминания в виде текстовых сообщений только о вакцинации против COVID-19.
|
Текстовое сообщение с напоминанием о вакцинации против COVID-19
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход не имеет текстового сообщения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность вакцинации против гриппа
Временное ограничение: До 31 декабря каждого года, до ~90 дней
|
Дней от начала исследования до вакцинации против гриппа до 31 декабря каждого года.
|
До 31 декабря каждого года, до ~90 дней
|
|
Своевременность вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: До 31 декабря каждого года, до ~90 дней
|
Дней от начала исследования до вакцины против COVID-19 до 31 декабря каждого года.
|
До 31 декабря каждого года, до ~90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Своевременность вакцинации против гриппа
Временное ограничение: До 30 апреля каждого года, до ~210 дней
|
Дней от начала исследования до вакцинации против гриппа до 30 апреля каждого года.
|
До 30 апреля каждого года, до ~210 дней
|
|
Своевременность вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: До 30 апреля каждого года, до ~210 дней
|
Дней от начала исследования до вакцины против COVID-19 до 30 апреля каждого года.
|
До 30 апреля каждого года, до ~210 дней
|
|
Процент участников, получивших вакцину против гриппа к 31 декабря каждого года
Временное ограничение: ~3 месяца
|
Получение вакцины против гриппа до 31 декабря каждого года.
|
~3 месяца
|
|
Процент участников, получивших вакцину от COVID-19 к 31 декабря каждого года
Временное ограничение: ~3 месяца
|
Получение вакцины от COVID-19 до 31 декабря каждого года.
|
~3 месяца
|
|
Процент участников, получивших вакцину против гриппа к 30 апреля каждого года
Временное ограничение: ~7 месяцев
|
Получение вакцины против гриппа до 30 апреля каждого года.
|
~7 месяцев
|
|
Процент участников, получивших вакцину от COVID-19 к 30 апреля каждого года
Временное ограничение: ~7 месяцев
|
Получение вакцины от COVID-19 до 30 апреля каждого года.
|
~7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Главный следователь: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- Ортомиксовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Грипп, Человек
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .