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Text4Vax: promemoria via SMS per i vaccini pediatrici contro il COVID-19 e l'influenza, stagione 2024-25

9 luglio 2025 aggiornato da: Melissa Stockwell, Columbia University

Text4Vax: comprensione dell'efficacia e dell'implementazione dei promemoria via SMS per i vaccini pediatrici contro il COVID-19 e l'influenza Stagione 2024-2025

Questo studio multi-sito valuta l’impatto dei promemoria tramite SMS sulla ricezione di COVID-19 e i promemoria tramite SMS sull’influenza si svolgono principalmente negli studi della rete Pediatric Research in Office Settings (PROS) dell’American Academy of Pediatrics (AAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nella prima stagione (settembre 2024-aprile 2025) come prova di efficacia e nella seconda (settembre 2025-aprile 2026) come studio di replica. Questo protocollo copre la prima stagione. Ai genitori dei bambini idonei di età compresa tra 6 mesi e 17 anni che devono sottoporsi sia al vaccino anti-COVID-19 che a quello antinfluenzale verranno inviati messaggi di testo. All'interno di ciascun centro di pratica, i genitori dei bambini idonei verranno randomizzati per ricevere: 1) promemoria combinati di messaggi di testo per il vaccino anti-COVID-19 e antinfluenzale, 2) solo promemoria per il COVID-19, 3) solo promemoria per l'influenza o 4) nessun promemoria (normale cura).

La randomizzazione deve essere stratificata in base al centro di pratica, alla fascia di età e alla storia del vaccino anti-COVID-19/influenza dell'anno precedente. I messaggi verranno inviati centralmente e gestiti dal gruppo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66147

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Stati Uniti, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambino che:

    • bambini dai 6 mesi ai 17 anni
    • dovuto sia per il vaccino contro il Covid-19 che per quello antinfluenzale
  • Riceve cure presso il sito di studio
  • La lingua elencata nella cartella clinica elettronica è l'inglese o lo spagnolo
  • Non ha rinunciato ai messaggi di testo durante l'allenamento

Criteri di esclusione:

  • Ha rinunciato ai messaggi di testo dallo studio
  • La lingua elencata nella cartella clinica elettronica non è l'inglese o lo spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMS di promemoria per il vaccino antinfluenzale e COVID-19
Promemoria tramite SMS per le vaccinazioni contro l'influenza e contro il COVID-19
Comportamentale: SMS di promemoria per il vaccino antinfluenzale e COVID-19
SMS di promemoria per il vaccino antinfluenzale e COVID-19
Sperimentale: Promemoria per il vaccino antinfluenzale tramite messaggio di testo
Promemoria via SMS solo per la vaccinazione antinfluenzale
Comportamentale: Promemoria per il vaccino antinfluenzale tramite messaggio di testo
Promemoria per il vaccino antinfluenzale tramite messaggio di testo
Sperimentale: SMS di promemoria per il vaccino anti-COVID-19
Promemoria tramite SMS solo per la vaccinazione anti-COVID-19
Comportamentale: SMS di promemoria per il vaccino anti-COVID-19
SMS di promemoria per il vaccino anti-COVID-19
Nessun intervento: Solita cura
La cura abituale non ha messaggi di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempestività della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino al 31 dicembre di ogni anno, fino a circa 90 giorni
Giorni dall'inizio dello studio al vaccino antinfluenzale fino al 31 dicembre di ogni anno
Fino al 31 dicembre di ogni anno, fino a circa 90 giorni
Tempestività della vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: Fino al 31 dicembre di ogni anno, fino a circa 90 giorni
Giorni dall'inizio dello studio al vaccino COVID-19 fino al 31 dicembre di ogni anno
Fino al 31 dicembre di ogni anno, fino a circa 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempestività della vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: Fino al 30 aprile di ogni anno, fino a ~210 giorni
Giorni dall'inizio dello studio al vaccino antinfluenzale fino al 30 aprile di ogni anno
Fino al 30 aprile di ogni anno, fino a ~210 giorni
Tempestività della vaccinazione contro il COVID-19
Lasso di tempo: Fino al 30 aprile di ogni anno, fino a ~210 giorni
Giorni dall'inizio dello studio al vaccino COVID-19 fino al 30 aprile di ogni anno
Fino al 30 aprile di ogni anno, fino a ~210 giorni
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale entro il 31 dicembre di ogni anno
Lasso di tempo: ~3 mesi
Ricezione del vaccino antinfluenzale entro il 31 dicembre di ogni anno
~3 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 entro il 31 dicembre di ogni anno
Lasso di tempo: ~3 mesi
Ricezione del vaccino anti-COVID-19 entro il 31 dicembre di ogni anno
~3 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale entro il 30 aprile di ogni anno
Lasso di tempo: ~7 mesi
Ricezione del vaccino antinfluenzale entro il 30 aprile di ogni anno
~7 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto il vaccino COVID-19 entro il 30 aprile di ogni anno
Lasso di tempo: ~7 mesi
Ricezione del vaccino anti-COVID-19 entro il 30 aprile di ogni anno
~7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Children's Hospital of Philadelphia
University of Pennsylvania
American Academy of Pediatrics

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
  • Investigatore principale: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAV0563-01
  • 1R01AI182165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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