Text4Vax: Recordatorios por mensajes de texto para las vacunas pediátricas contra el COVID-19 y la influenza temporada 2024-25
9 de julio de 2025 actualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: Comprensión de la eficacia y la implementación de recordatorios de mensajes de texto para las vacunas pediátricas contra el COVID-19 y la influenza temporada 2024-2025
Este estudio de múltiples sitios evalúa el impacto de los recordatorios de mensajes de texto en la recepción de recordatorios de mensajes de texto de COVID-19 y influenza. se lleva a cabo principalmente en prácticas de la red de investigación pediátrica en entornos de oficina (PROS) de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo durante la primera temporada (septiembre de 2024-abril de 2025) como prueba de eficacia y la segunda (septiembre de 2025-abril de 2026) como estudio de replicación. Este protocolo cubre la primera temporada. Los padres de niños elegibles que tengan entre 6 meses y 17 años y que deban recibir la vacuna contra el COVID-19 y la influenza recibirán mensajes de texto. Dentro de cada sitio de práctica, los padres de niños elegibles serán asignados al azar para recibir: 1) recordatorios de mensajes de texto combinados de la vacuna contra la influenza y la COVID-19, 2) recordatorios de la COVID-19 solos, 3) recordatorios de la influenza solos o 4) ningún recordatorio (habitual cuidado).
La aleatorización se estratificará por centro de práctica, grupo de edad e historial de vacunación contra la influenza/COVID-19 del año anterior. Los mensajes se enviarán de forma centralizada y serán gestionados por el equipo de investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66147
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- American Academy of Pediatrics
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño que:
- es niños de 6 meses a 17 años
- debido a la vacuna contra el COVID-19 y la influenza
- Recibe atención en el sitio del estudio.
- El idioma que figura en el registro médico electrónico es inglés o español.
- No ha optado por no recibir mensajes de texto de la práctica.
Criterios de exclusión:
- Ha optado por no recibir mensajes de texto de la práctica.
- El idioma que figura en el registro médico electrónico no es inglés ni español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorios de vacunas contra la influenza y el COVID-19 mediante mensajes de texto
Recordatorios por mensaje de texto para las vacunas contra la influenza y el COVID-19
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Recordatorios de vacunas contra la influenza y el COVID-19 mediante mensajes de texto
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Experimental: Recordatorios de la vacuna contra la influenza por mensaje de texto
Recordatorios por mensaje de texto solo para vacunación contra la influenza
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Recordatorios de la vacuna contra la influenza por mensaje de texto
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Experimental: Recordatorios de la vacuna COVID-19 mediante mensajes de texto
Recordatorios por mensajes de texto solo para la vacunación COVID-19
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Recordatorios de la vacuna COVID-19 mediante mensajes de texto
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Sin intervención: Cuidado habitual
La atención habitual no tiene mensaje de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oportunidad de la vacunación contra la influenza.
Periodo de tiempo: Hasta el 31 de diciembre de cada año, hasta ~90 días
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Días desde el inicio del estudio hasta la vacuna contra la influenza hasta el 31 de diciembre de cada año
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Hasta el 31 de diciembre de cada año, hasta ~90 días
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Oportunidad de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta el 31 de diciembre de cada año, hasta ~90 días
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Días desde el inicio del estudio hasta la vacuna COVID-19 hasta el 31 de diciembre de cada año
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Hasta el 31 de diciembre de cada año, hasta ~90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oportunidad de la vacunación contra la influenza.
Periodo de tiempo: Hasta el 30 de abril de cada año, hasta ~210 días
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Días desde el inicio del estudio hasta la vacuna contra la influenza hasta el 30 de abril de cada año
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Hasta el 30 de abril de cada año, hasta ~210 días
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Oportunidad de la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta el 30 de abril de cada año, hasta ~210 días
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Días desde el inicio del estudio hasta la vacuna COVID-19 hasta el 30 de abril de cada año
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Hasta el 30 de abril de cada año, hasta ~210 días
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna contra la influenza antes del 31 de diciembre de cada año
Periodo de tiempo: ~3 meses
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Recepción de vacuna antigripal antes del 31 de diciembre de cada año.
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~3 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna COVID-19 antes del 31 de diciembre de cada año
Periodo de tiempo: ~3 meses
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Recepción de la vacuna COVID-19 antes del 31 de diciembre de cada año.
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~3 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna contra la influenza antes del 30 de abril de cada año
Periodo de tiempo: ~7 meses
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Recepción de vacuna antigripal antes del 30 de abril de cada año.
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~7 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron la vacuna COVID-19 antes del 30 de abril de cada año
Periodo de tiempo: ~7 meses
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Recepción de la vacuna COVID-19 antes del 30 de abril de cada año.
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~7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Investigador principal: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Influenza Humana
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .