Text4Vax: SMS-herinneringen voor pediatrische COVID-19- en griepvaccins seizoen 2024-25
9 juli 2025 bijgewerkt door: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: Inzicht in de effectiviteit en implementatie van sms-herinneringen voor pediatrische COVID-19- en griepvaccins seizoen 2024-2025
Dit onderzoek op meerdere locaties beoordeelt de impact van sms-herinneringen op de ontvangst van COVID-19- en influenza-sms-herinneringen. Het vindt voornamelijk plaats in praktijken van het Pediatric Research in Office Settings (PROS)-netwerk van de American Academy of Pediatrics (AAP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd gedurende het eerste seizoen (september 2024-april 2025) als een effectiviteitsonderzoek en het tweede (september 2025-april 2026) als een replicatieonderzoek. Dit protocol heeft betrekking op het eerste seizoen. Ouders van in aanmerking komende kinderen van 6 maanden tot 17 jaar oud die zowel een COVID-19- als een griepvaccin moeten krijgen, ontvangen sms-berichten. Binnen elke oefenlocatie worden ouders van in aanmerking komende kinderen gerandomiseerd om ofwel: 1) gecombineerde sms-herinneringen voor COVID-19 en griepvaccin te ontvangen, 2) alleen COVID-19-herinneringen, 3) alleen griepherinneringen, of 4) geen herinneringen (gebruikelijk). zorg).
De randomisatie moet worden gestratificeerd op praktijklocatie, leeftijdsgroep en de geschiedenis van het COVID-19/griepvaccin van het voorgaande jaar. Berichten worden centraal verzonden en beheerd door het onderzoeksteam.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Verenigde Staten, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind dat:
- zijn kinderen van 6 maanden tot 17 jaar oud
- verschuldigd voor zowel een COVID-19- als een griepvaccin
- Ontvangt zorg op de onderzoekslocatie
- De taal die in het elektronische patiëntendossier wordt vermeld, is Engels of Spaans
- Heeft zich niet afgemeld voor sms-berichten uit de praktijk
Uitsluitingscriteria:
- Heeft zich afgemeld voor sms-berichten uit de praktijk
- De taal in het elektronische patiëntendossier is niet Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms-herinneringen voor influenza en COVID-19-vaccinatie
SMS-herinneringen voor zowel griep- als COVID-19-vaccinaties
|
Sms-herinneringen voor influenza en COVID-19-vaccinatie
|
|
Experimenteel: SMS-herinneringen aan het griepvaccin
Alleen sms-herinneringen voor griepvaccinatie
|
SMS-herinneringen aan het griepvaccin
|
|
Experimenteel: Sms-bericht ter herinnering aan het COVID-19-vaccin
Alleen sms-herinneringen voor COVID-19-vaccinatie
|
Sms-bericht ter herinnering aan het COVID-19-vaccin
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg heeft geen sms
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdigheid van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Elk jaar tot 31 december, maximaal ~90 dagen
|
Dagen vanaf het begin van het onderzoek tot het influenzavaccin, tot en met 31 december van elk jaar
|
Elk jaar tot 31 december, maximaal ~90 dagen
|
|
Tijdigheid van de COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Elk jaar tot 31 december, maximaal ~90 dagen
|
Dagen vanaf het begin van de studie tot het COVID-19-vaccin tot en met 31 december van elk jaar
|
Elk jaar tot 31 december, maximaal ~90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdigheid van griepvaccinatie
Tijdsspanne: Elk jaar tot 30 april, tot ~210 dagen
|
Dagen vanaf het begin van het onderzoek tot het griepvaccin, tot en met 30 april van elk jaar
|
Elk jaar tot 30 april, tot ~210 dagen
|
|
Tijdigheid van de COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Elk jaar tot 30 april, tot ~210 dagen
|
Dagen vanaf het begin van de studie tot het COVID-19-vaccin, tot en met 30 april van elk jaar
|
Elk jaar tot 30 april, tot ~210 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat elk jaar vóór 31 december het griepvaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: ~3 maanden
|
Ontvangst van het griepvaccin uiterlijk op 31 december van elk jaar
|
~3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat elk jaar vóór 31 december het COVID-19-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: ~3 maanden
|
Ontvangst van het COVID-19-vaccin uiterlijk op 31 december van elk jaar
|
~3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat elk jaar vóór 30 april het griepvaccin ontving
Tijdsspanne: ~7 maanden
|
Ontvangst van het griepvaccin uiterlijk op 30 april van elk jaar
|
~7 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat elk jaar tegen 30 april het COVID-19-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: ~7 maanden
|
Ontvangst van het COVID-19-vaccin elk jaar uiterlijk op 30 april
|
~7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Influenza, mens
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Vaccins
Andere studie-ID-nummers
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .