Text4Vax: SMS-påminnelser for pediatriske covid-19 og influensavaksiner 2024-25 sesongen
9. juli 2025 oppdatert av: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: Forstå effektiviteten og implementeringen av tekstmeldingspåminnelser for pediatriske covid-19 og influensavaksiner 2024-2025 sesongen
Denne multi-site studien vurderer virkningen av tekstmeldingspåminnelser på mottak av covid-19 og influensa tekstmeldingspåminnelser, foregår primært i praksis fra American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS) nettverk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien skal gjennomføres over den 1. sesongen (september 2024-april 2025) som en effektivitetsprøve og den 2. (september 2025-april 2026) som en replikasjonsstudie. Denne protokollen dekker den første sesongen. Foreldre til kvalifiserte barn som er 6 måneder-17 år gamle som skal ha både covid-19 og influensavaksine vil få tilsendt tekstmeldinger. Innenfor hvert praksissted vil foreldre til kvalifiserte barn bli randomisert til å motta enten: 1) kombinerte covid-19 og influensavaksine tekstmeldingspåminnelser, 2) covid-19 påminnelser alene, 3) influensapåminnelser alene, eller 4) ingen påminnelser (vanlige) omsorg).
Randomisering skal stratifiseres etter praksissted, aldersgruppe og tidligere års COVID-19/influensavaksinehistorie. Meldinger sendes sentralt og administreres av forskerteamet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Forente stater, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn som:
- er 6 måneder-17 år gamle barn
- skyldes både covid-19 og influensavaksine
- Får omsorg på studiestedet
- Språket som er oppført i elektronisk helsejournal er engelsk eller spansk
- Har ikke valgt bort tekstmeldinger fra praksis
Ekskluderingskriterier:
- Har valgt bort tekstmeldinger fra praksis
- Språket som er oppført i elektronisk helsejournal er ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelser om influensa og covid-19-vaksine
SMS-påminnelser for både influensa- og covid-19-vaksinasjoner
|
SMS-påminnelser om influensa og covid-19-vaksine
|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelser om influensavaksine
Tekstmeldingspåminnelser kun for influensavaksine
|
SMS-påminnelser om influensavaksine
|
|
Eksperimentell: Tekstmelding påminnelser om covid-19-vaksine
Tekstmeldingspåminnelser kun for covid-19-vaksinasjon
|
Tekstmelding påminnelser om covid-19-vaksine
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg har ingen tekstmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktualitet av influensavaksinasjon
Tidsramme: Frem til 31. desember hvert år, opptil ~90 dager
|
Dager fra studiestart til influensavaksine frem til 31. desember hvert år
|
Frem til 31. desember hvert år, opptil ~90 dager
|
|
Aktualitet av covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: Frem til 31. desember hvert år, opptil ~90 dager
|
Dager fra studiestart til COVID-19-vaksine frem til 31. desember hvert år
|
Frem til 31. desember hvert år, opptil ~90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktualitet av influensavaksinasjon
Tidsramme: Inntil 30. april hvert år, opptil ~210 dager
|
Dager fra studiestart til influensavaksine frem til 30. april hvert år
|
Inntil 30. april hvert år, opptil ~210 dager
|
|
Aktualitet av covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 30. april hvert år, opptil ~210 dager
|
Dager fra studiestart til covid-19-vaksine frem til 30. april hvert år
|
Inntil 30. april hvert år, opptil ~210 dager
|
|
Prosentandel av deltakere som mottok influensavaksine innen 31. desember hvert år
Tidsramme: ~3 måneder
|
Mottak av influensavaksine innen 31. desember hvert år
|
~3 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som mottok covid-19-vaksine innen 31. desember hvert år
Tidsramme: ~3 måneder
|
Mottak av covid-19-vaksine innen 31. desember hvert år
|
~3 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som mottok influensavaksine innen 30. april hvert år
Tidsramme: ~7 måneder
|
Mottak av influensavaksine innen 30. april hvert år
|
~7 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som mottok covid-19-vaksine innen 30. april hvert år
Tidsramme: ~7 måneder
|
Mottak av covid-19-vaksine innen 30. april hvert år
|
~7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Hovedetterforsker: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Influensa, menneske
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Vaksiner
Andre studie-ID-numre
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .