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Text4Vax: 2024-25 시즌 소아 코로나19 및 인플루엔자 백신에 대한 문자 메시지 알림

2025년 7월 9일 업데이트: Melissa Stockwell, Columbia University

Text4Vax: 2024-2025 시즌 소아 코로나19 및 인플루엔자 백신에 대한 문자 메시지 알림의 효과 및 구현 이해

이 다중 사이트 연구는 문자 메시지 알림이 코로나19 수신에 미치는 영향을 평가하고 인플루엔자 문자 메시지 알림은 주로 미국 소아과 학회(AAP) 소아과 연구 사무실 설정(PROS) 네트워크의 실습에서 발생합니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 1차 시즌(2024년 9월~2025년 4월)에 걸쳐 유효성 시험으로, 2차 시즌(2025년 9월~2026년 4월)에 걸쳐 반복 연구로 진행될 예정이다. 이 프로토콜은 첫 번째 시즌을 다룹니다. 코로나19와 인플루엔자 백신을 모두 접종해야 하는 6개월~17세 자격 대상 자녀의 부모에게 문자 메시지가 전송됩니다. 각 실습 현장 내에서 자격을 갖춘 아동의 부모는 무작위로 배정되어 1) 코로나19와 인플루엔자 백신 문자 메시지 통합 알림, 2) 코로나19 알림만 받음, 3) 인플루엔자 알림만 받음, 4) 알림 없음(일반적) 케어).

무작위 배정은 진료소, 연령군, 전년도 코로나19/인플루엔자 백신 이력에 따라 계층화됩니다. 메시지는 중앙에서 전송되고 연구팀에 의해 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, 미국, 60143
        • American Academy of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아이는:

    • 6개월~17세 어린이입니다.
    • 코로나19와 인플루엔자 백신을 모두 접종해야 함
  • 연구 현장에서 진료를 받습니다.
  • 전자 건강 기록에 기재된 언어는 영어 또는 스페인어입니다.
  • 연습 중 문자 메시지 수신을 거부하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 연습 중 문자 메시지 수신을 거부했습니다.
  • 전자 건강 기록에 기재된 언어가 영어나 스페인어가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문자 메시지 독감 및 코로나19 백신 알림
인플루엔자 및 코로나19 예방접종에 대한 문자 메시지 알림
문자 메시지 독감 및 코로나19 백신 알림
실험적: 문자 메시지 인플루엔자 백신 알림
인플루엔자 예방접종 전용 문자 알림
문자 메시지 인플루엔자 백신 알림
실험적: 문자 메시지 코로나19 백신 알림
코로나19 예방접종에 대해서만 문자 메시지 알림
문자 메시지 코로나19 백신 알림
간섭 없음: 평소 관리
평소 케어에는 문자 메시지가 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 예방접종의 적시성
기간: 매년 12월 31일까지, 최대 90일
연구 시작부터 인플루엔자 백신 접종까지 매년 12월 31일까지의 일수
매년 12월 31일까지, 최대 90일
코로나19 예방접종의 적시성
기간: 매년 12월 31일까지, 최대 90일
연구 시작부터 코로나19 백신 접종까지 매년 12월 31일까지의 일수
매년 12월 31일까지, 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 예방접종의 적시성
기간: 매년 4월 30일까지, 최대 210일
연구 시작부터 인플루엔자 백신 접종까지의 기간은 매년 4월 30일까지입니다.
매년 4월 30일까지, 최대 210일
코로나19 예방접종의 적시성
기간: 매년 4월 30일까지, 최대 210일
연구 시작부터 코로나19 백신 접종까지 매년 4월 30일까지의 일수
매년 4월 30일까지, 최대 210일
매년 12월 31일까지 인플루엔자 백신을 접종한 참가자 비율
기간: ~3개월
매년 12월 31일까지 인플루엔자 백신 접종
~3개월
매년 12월 31일까지 코로나19 백신을 접종한 참가자 비율
기간: ~3개월
매년 12월 31일까지 코로나19 백신 접종
~3개월
매년 4월 30일까지 인플루엔자 백신을 접종한 참가자 비율
기간: ~7개월
매년 4월 30일까지 인플루엔자 백신 접종
~7개월
매년 4월 30일까지 코로나19 백신을 접종한 참가자 비율
기간: ~7개월
매년 4월 30일까지 코로나19 백신 접종
~7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
  • 수석 연구원: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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