- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603090
Text4Vax: Tekstiviestimuistutukset lasten COVID-19- ja influenssarokotteiden kaudelle 2024-25
Text4Vax: Lasten COVID-19- ja influenssarokotteiden kauden 2024–2025 tekstiviestimuistutusten tehokkuuden ja toteutuksen ymmärtäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on tarkoitus suorittaa ensimmäisen kauden aikana (syyskuu 2024-huhtikuu 2025) tehokkuuskokeena ja 2. (syyskuu 2025-huhtikuu 2026) replikaatiotutkimuksena. Tämä pöytäkirja kattaa ensimmäisen kauden. Sekä COVID-19- että influenssarokotteen määräaikaisten 6 kk–17-vuotiaiden lasten vanhemmille lähetetään tekstiviestejä. Jokaisella harjoituspaikalla oikeutettujen lasten vanhemmat satunnaistetaan saamaan joko: 1) yhdistettyjä COVID-19- ja influenssarokotteen tekstiviestimuistutuksia, 2) pelkät COVID-19-muistutukset, 3) pelkät influenssamuistutukset tai 4) ei muistutuksia (tavallinen). hoito).
Satunnaistaminen on ositettava harjoituspaikan, ikäryhmän ja edellisen vuoden COVID-19/influenssarokotehistorian mukaan. Viestit lähetetään keskitetysti ja niitä hallinnoi tutkimusryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Yhdysvallat, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapsi, joka:
- on 6kk-17v lapsia
- johtuu sekä COVID-19- että influenssarokotteesta
- Saa hoitoa opiskelupaikalla
- Sähköisen sairauskertomuksen kieli on englanti tai espanja
- Ei ole jättänyt tekstiviestejä pois harjoituksista
Poissulkemiskriteerit:
- On kieltäytynyt tekstiviesteistä harjoituksista
- Sähköisessä sairauskertomuksessa mainittu kieli ei ole englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistutukset influenssa- ja COVID-19-rokotteesta tekstiviestillä
Tekstiviestimuistutukset sekä influenssa- että COVID-19-rokotuksista
|
Muistutukset influenssa- ja COVID-19-rokotteesta tekstiviestillä
|
|
Kokeellinen: Muistutukset influenssarokotteesta tekstiviestillä
Tekstiviestimuistutukset vain influenssarokotuksesta
|
Muistutukset influenssarokotteesta tekstiviestillä
|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti COVID-19-rokotemuistutukset
Tekstiviestimuistutukset vain COVID-19-rokotuksesta
|
Tekstiviesti COVID-19-rokotemuistutukset
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallisella hoidolla ei ole tekstiviestiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Jopa 31. joulukuuta vuosittain, enintään ~90 päivää
|
Päiviä tutkimuksen alkamisesta influenssarokotteeseen aina 31. joulukuuta asti
|
Jopa 31. joulukuuta vuosittain, enintään ~90 päivää
|
|
COVID-19-rokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Jopa 31. joulukuuta vuosittain, enintään ~90 päivää
|
Päiviä tutkimuksen alkamisesta COVID-19-rokotteeseen aina 31. joulukuuta asti
|
Jopa 31. joulukuuta vuosittain, enintään ~90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Jopa 30. huhtikuuta vuosittain, enintään ~ 210 päivää
|
Päiviä tutkimuksen alkamisesta influenssarokotteeseen joka vuosi huhtikuun 30. päivään asti
|
Jopa 30. huhtikuuta vuosittain, enintään ~ 210 päivää
|
|
COVID-19-rokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: Jopa 30. huhtikuuta vuosittain, enintään ~ 210 päivää
|
Päiviä tutkimuksen alkamisesta COVID-19-rokotteeseen 30. huhtikuuta asti joka vuosi
|
Jopa 30. huhtikuuta vuosittain, enintään ~ 210 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet influenssarokotteen joka vuosi 31. joulukuuta mennessä
Aikaikkuna: ~3 kuukautta
|
Influenssarokotteen vastaanotto joka vuosi 31. joulukuuta mennessä
|
~3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen joka vuosi 31. joulukuuta mennessä
Aikaikkuna: ~3 kuukautta
|
COVID-19-rokotteen vastaanotto joka vuosi 31. joulukuuta mennessä
|
~3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet influenssarokotteen joka vuosi 30. huhtikuuta mennessä
Aikaikkuna: ~7 kuukautta
|
Influenssarokotteen vastaanotto vuosittain 30. huhtikuuta mennessä
|
~7 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen joka vuosi huhtikuun 30. päivään mennessä
Aikaikkuna: ~7 kuukautta
|
COVID-19-rokotteen vastaanotto joka vuosi 30. huhtikuuta mennessä
|
~7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Päätutkija: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Influenssa, ihminen
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .