Text4Vax: lembretes de mensagens de texto para vacinas pediátricas contra COVID-19 e influenza, temporada 2024-25
9 de julho de 2025 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: Compreendendo a eficácia e implementação de lembretes de mensagens de texto para vacinas pediátricas contra COVID-19 e influenza, temporada 2024-2025
Este estudo em vários locais avalia o impacto dos lembretes de mensagens de texto no recebimento de lembretes de mensagens de texto de COVID-19 e influenza ocorre principalmente em práticas da rede de Pesquisa Pediátrica em Ambientes de Escritório (PROS) da Academia Americana de Pediatria (AAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido durante a 1ª temporada (setembro de 2024 a abril de 2025) como um ensaio de eficácia e a 2ª (setembro de 2025 a abril de 2026) como um estudo de replicação. Este protocolo cobre a primeira temporada. Os pais de crianças elegíveis entre 6 meses e 17 anos de idade que devem receber a vacina COVID-19 e a vacina contra influenza receberão mensagens de texto. Dentro de cada local de prática, os pais de crianças elegíveis serão randomizados para receber: 1) lembretes combinados de mensagens de texto de vacina contra COVID-19 e gripe, 2) apenas lembretes de COVID-19, 3) apenas lembretes de gripe ou 4) nenhum lembrete (normal cuidado).
A randomização deve ser estratificada por local de prática, faixa etária e histórico de vacina contra COVID-19/influenza do ano anterior. As mensagens serão enviadas centralmente e gerenciadas pela equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66147
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Criança que:
- tem 6 meses a crianças de 17 anos
- devido para uma vacina COVID-19 e contra influenza
- Recebe atendimento no local do estudo
- O idioma listado no registro eletrônico de saúde é inglês ou espanhol
- Não optou por não receber mensagens de texto do treino
Critérios de exclusão:
- Desativou mensagens de texto do treino
- O idioma listado no registro eletrônico de saúde não é inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagem de texto com lembretes sobre gripe e vacina contra COVID-19
Lembretes por mensagem de texto para vacinações contra influenza e COVID-19
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Mensagem de texto com lembretes sobre gripe e vacina contra COVID-19
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Experimental: Lembretes de vacina contra influenza por mensagem de texto
Lembretes de mensagens de texto apenas para vacinação contra influenza
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Lembretes de vacina contra influenza por mensagem de texto
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Experimental: Mensagem de texto com lembretes sobre vacinas contra a COVID-19
Lembretes por mensagem de texto apenas para vacinação contra COVID-19
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Mensagem de texto com lembretes sobre vacinas contra a COVID-19
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Cuidado habitual não tem mensagem de texto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oportunidade da vacinação contra influenza
Prazo: Até 31 de dezembro de cada ano, até aproximadamente 90 dias
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Dias desde o início do estudo até a vacina contra influenza até 31 de dezembro de cada ano
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Até 31 de dezembro de cada ano, até aproximadamente 90 dias
|
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Oportunidade da vacinação COVID-19
Prazo: Até 31 de dezembro de cada ano, até aproximadamente 90 dias
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Dias desde o início do estudo até a vacina contra a COVID-19 até 31 de dezembro de cada ano
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Até 31 de dezembro de cada ano, até aproximadamente 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oportunidade da vacinação contra influenza
Prazo: Até 30 de abril de cada ano, até aproximadamente 210 dias
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Dias desde o início do estudo até a vacina contra influenza até 30 de abril de cada ano
|
Até 30 de abril de cada ano, até aproximadamente 210 dias
|
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Oportunidade da vacinação COVID-19
Prazo: Até 30 de abril de cada ano, até aproximadamente 210 dias
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Dias desde o início do estudo até a vacina contra a COVID-19 até 30 de abril de cada ano
|
Até 30 de abril de cada ano, até aproximadamente 210 dias
|
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Porcentagem de participantes que receberam vacina contra influenza até 31 de dezembro de cada ano
Prazo: ~3 meses
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Recebimento da vacina contra influenza até 31 de dezembro de cada ano
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~3 meses
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Porcentagem de participantes que receberam a vacina COVID-19 até 31 de dezembro de cada ano
Prazo: ~3 meses
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Recebimento da vacina COVID-19 até 31 de dezembro de cada ano
|
~3 meses
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Porcentagem de participantes que receberam vacina contra gripe até 30 de abril de cada ano
Prazo: ~7 meses
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Recebimento da vacina contra influenza até 30 de abril de cada ano
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~7 meses
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Porcentagem de participantes que receberam a vacina COVID-19 até 30 de abril de cada ano
Prazo: ~7 meses
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Recebimento da vacina COVID-19 até 30 de abril de cada ano
|
~7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Investigador principal: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Gripe Humana
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Vacinas
Outros números de identificação do estudo
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .