Text4Vax: Przypomnienia SMS dotyczące szczepionek pediatrycznych na Covid-19 i grypę na sezon 2024–25
9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University
Text4Vax: Zrozumienie skuteczności i wdrożenie przypomnień SMS o szczepionkach pediatrycznych na COVID-19 i grypę w sezonie 2024–2025
To wieloośrodkowe badanie oceniające wpływ przypomnień SMS-owych na otrzymywanie przypomnień SMS-owych o COVID-19 i grypie odbywa się głównie w praktykach sieci American Academy of Pediatrics (AAP) Pediatric Research in Office Settings (PROS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma zostać przeprowadzone w pierwszym sezonie (wrzesień 2024-kwiecień 2025) jako badanie efektywności oraz w drugim sezonie (wrzesień 2025-kwiecień 2026) jako badanie replikacyjne. Niniejszy protokół obejmuje pierwszy sezon. Rodzice kwalifikujących się dzieci w wieku od 6 miesięcy do 17 lat, które mają zaszczepić się zarówno na Covid-19, jak i na grypę, otrzymają SMS-y. W każdej placówce rodzice kwalifikujących się dzieci zostaną losowo wybrani do otrzymywania: 1) połączonych przypomnień SMS-owych o szczepionce przeciwko wirusowi Covid-19 i grypie, 2) samych przypomnień o COVID-19, 3) samych przypomnień o grypie lub 4) żadnych przypomnień (zwykle pielęgnacja).
Randomizację należy przeprowadzić stratyfikując według miejsca wykonywania ćwiczeń, grupy wiekowej i historii szczepień przeciwko Covid-19/grypie z poprzedniego roku. Wiadomości będą wysyłane centralnie i zarządzane przez zespół badawczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stany Zjednoczone, 60143
- American Academy of Pediatrics
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dziecko, które:
- ma 6 miesięcy i 17-letnie dzieci
- zarówno w przypadku szczepionki na Covid-19, jak i na grypę
- Jest objęty opieką w ośrodku badawczym
- Językiem podanym w elektronicznej karcie zdrowia jest angielski lub hiszpański
- Nie zrezygnował z wiadomości SMS z praktyki
Kryteria wykluczenia:
- Zrezygnował z SMS-ów z praktyki
- Językiem podanym w elektronicznej karcie zdrowia nie jest angielski ani hiszpański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości SMS z przypomnieniami o szczepionkach przeciwko grypie i Covid-19
Przypomnienia SMS o szczepieniach przeciwko grypie i Covid-19
|
Wiadomości SMS z przypomnieniami o szczepionkach przeciwko grypie i Covid-19
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS o szczepieniu przeciw grypie
Przypomnienia SMS-owe tylko o szczepieniu przeciwko grypie
|
Przypomnienia SMS o szczepieniu przeciw grypie
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe z przypomnieniami o szczepionce przeciwko Covid-19
Przypomnienia SMS-owe tylko w przypadku szczepienia na Covid-19
|
Wiadomości tekstowe z przypomnieniami o szczepionce przeciwko Covid-19
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nie ma wiadomości tekstowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość szczepień przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 31 grudnia każdego roku, do ~90 dni
|
Dni od rozpoczęcia badania do szczepienia przeciw grypie do 31 grudnia każdego roku
|
Do 31 grudnia każdego roku, do ~90 dni
|
|
Terminowość szczepień przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Do 31 grudnia każdego roku, do ~90 dni
|
Dni od rozpoczęcia badania do szczepionki przeciwko Covid-19 do 31 grudnia każdego roku
|
Do 31 grudnia każdego roku, do ~90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terminowość szczepień przeciw grypie
Ramy czasowe: Do 30 kwietnia każdego roku, do ~210 dni
|
Dni od rozpoczęcia badania do szczepienia przeciwko grypie trwają do 30 kwietnia każdego roku
|
Do 30 kwietnia każdego roku, do ~210 dni
|
|
Terminowość szczepień przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: Do 30 kwietnia każdego roku, do ~210 dni
|
Dni od rozpoczęcia badania do szczepionki przeciwko Covid-19 do 30 kwietnia każdego roku
|
Do 30 kwietnia każdego roku, do ~210 dni
|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie do 31 grudnia każdego roku
Ramy czasowe: ~3 miesiące
|
Otrzymanie szczepionki przeciw grypie do 31 grudnia każdego roku
|
~3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 do 31 grudnia każdego roku
Ramy czasowe: ~3 miesiące
|
Otrzymanie szczepionki na Covid-19 do 31 grudnia każdego roku
|
~3 miesiące
|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciw grypie do 30 kwietnia każdego roku
Ramy czasowe: ~7 miesięcy
|
Otrzymanie szczepionki przeciw grypie do 30 kwietnia każdego roku
|
~7 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko Covid-19 do 30 kwietnia każdego roku
Ramy czasowe: ~7 miesięcy
|
Otrzymanie szczepionki na Covid-19 do 30 kwietnia każdego roku
|
~7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Stockwell, MD MPH, Columbia University
- Główny śledczy: Alex Fiks, MD MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Grypa, człowiek
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Szczepionki
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV0563-01
- 1R01AI182165 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .