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消化器癌手術における術前予後栄養指数と術後せん妄

2024年9月16日 更新者:Muhammet Aydın Akdoğan、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

消化器癌手術における術前予後栄養指数と術後せん妄との関係の評価

標的:

私たちは、消化器癌手術を受けた患者の術前予後の栄養指数と術後のせん妄との関係を示すことを目的としました。

材料と方法:

私たちの研究は単一施設の前向き観察研究です。 すべての患者に対して定期的な術前麻酔評価が実施され、患者の年齢、性別、ASA 身体スコア、体格指数 (BMI)、既存の併存疾患、教育レベル、喫煙状況、がん診断、化学療法および放射線療法歴、手術の種類、過去が調査されました。侵襲的介入、ヘモグロビンとアルブミンの濃度、リンパ球数、肝臓と腎臓の機能検査が記録されました。 PNI スコアは術前測定値を使用して計算されました。 計算された PNI スコアにより、栄養状態は正常 (PNI ≥50)、軽度の栄養失調 (PNI 45 ~ 50)、中等度から重度の栄養失調 (PNI 40 ~ 45)、および重度の栄養失調 (PNI <40) として定義されました。 次に、患者は術後 3 日間、混乱評価法 (CAM) を使用してせん妄の存在について評価されました。

調査の概要

詳細な説明

標的:

栄養失調は消化器がん患者によく見られ、罹患率と死亡率に影響を与えます。 予後栄養指数 (PNI) は、患者の栄養状態および免疫学的状態を測定する炎症に基づくスコアリングであり、予後を判定し、術後合併症を予測するために使用されています。 術後せん妄 (POD) は、手術と麻酔後に発生する可能性のある神経認知合併症を指します。 PNI と POD の関係を調査した研究のほとんどは遡及的であり、前向きの大規模な症例シリーズの数が不十分です。

この研究では、消化器癌手術を受けた患者の術前予後の栄養指数と術後のせん妄との関係を示すことを目的としました。

材料と方法:

私たちの研究は単一施設の前向き観察研究です。 すべての患者に対して定期的な術前麻酔評価が実施され、患者の年齢、性別、ASA 身体スコア、体格指数 (BMI)、既存の併存疾患、教育レベル、喫煙状況、がん診断、化学療法および放射線療法歴、手術の種類、過去が調査されました。侵襲的介入、ヘモグロビンとアルブミンの濃度、リンパ球数、肝臓と腎臓の機能検査が記録されました。 PNI スコアは術前測定値を使用して計算されました。 計算された PNI スコアにより、栄養状態は正常 (PNI ≥50)、軽度の栄養失調 (PNI 45 ~ 50)、中等度から重度の栄養失調 (PNI 40 ~ 45)、および重度の栄養失調 (PNI <40) として定義されました。 次に、患者は術後 3 日間、混乱評価法 (CAM) を使用してせん妄の存在について評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

消化器がんの手術を受ける予定で自発的な同意が得られる18歳以上の患者計136人が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 消化器がんの手術を受ける予定の患者さん
  • 自発的な同意ができる
  • ASA I~IV 患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 研究に参加することに同意しない方
  • 無意識
  • 聴覚、視覚、言語に障害がある
  • 慢性アルコール使用者
  • 既知の認知症、パーキンソン病、アルツハイマー病などの認知障害または精神障害のある患者
  • 術後の人工呼吸器サポートが必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
せん妄グループ
術後3日以内にせん妄を発症したグループ
予後栄養指数は、患者の栄養状態および免疫学的状態を測定する炎症に基づくスコアリングであり、予後を決定し、術後合併症を予測するために使用されています。
非せん妄グループ
術後3日以内にせん妄を発症しなかったグループ
予後栄養指数は、患者の栄養状態および免疫学的状態を測定する炎症に基づくスコアリングであり、予後を決定し、術後合併症を予測するために使用されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん妄の発症の評価
時間枠:2021年10月15日~2022年5月20日
混乱評価法 (CAM) を使用した、術後患者で最初の 3 日以内にせん妄が発症するかどうかの評価
2021年10月15日~2022年5月20日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計上の特徴
時間枠:2021年10月15日~2022年6月15日
患者の年齢、性別、教育レベル、せん妄との関係の評価
2021年10月15日~2022年6月15日
出血量
時間枠:2021年10月15日~2022年6月15日
出血量とせん妄の関係
2021年10月15日~2022年6月15日
生化学パラメータ
時間枠:2021年10月15日~2022年6月15日
患者のリンパ球数、ヘモグロビン、アルブミン、尿素、クレアチニン、AST、ALT濃度とせん妄との関係の評価
2021年10月15日~2022年6月15日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gonca Oguz、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月15日

一次修了 (実際)

2022年5月20日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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