Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační prognostický nutriční index a pooperační delirium v ​​gastrointestinální rakovinové chirurgii

16. září 2024 aktualizováno: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Hodnocení vztahu mezi předoperačním prognostickým nutričním indexem a pooperačním deliriem v chirurgii karcinomu trávicího traktu

Cíl:

Naším cílem bylo ukázat vztah mezi předoperačním prognostickým nutričním indexem a pooperačním deliriem u pacientů po operaci karcinomu trávicího traktu.

Materiály a metody:

Naše studie je jednocentrová, prospektivní, observační studie. U všech pacientů bylo provedeno rutinní předoperační vyhodnocení anestezie a pacientův věk, pohlaví, fyzické skóre ASA, index tělesné hmotnosti (BMI), existující komorbidní onemocnění, úroveň vzdělání, kouření, diagnóza rakoviny, historie chemoterapie a radioterapie, typ operace, minulost byly zaznamenávány invazivní intervence, koncentrace hemoglobinu a albuminu, počet lymfocytů, jaterní a ledvinové funkční testy. Skóre PNI bylo vypočteno s předoperačním měřením. S vypočítaným skóre PNI byl nutriční stav definován jako normální (PNI ≥50), mírná podvýživa (PNI 45-50), středně těžká podvýživa (PNI 40-45) a těžká (PNI <40). Pacienti byli poté hodnoceni na přítomnost deliria pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM) po dobu 3 dnů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl:

Podvýživa, běžná u pacientů s rakovinou trávicího traktu, ovlivňuje morbiditu a mortalitu. Prognostický nutriční index (PNI) je skórování založené na zánětu, které měří nutriční a imunologický stav pacientů a používá se ke stanovení prognózy a predikci pooperačních komplikací. Pooperační delirium (POD) popisuje neurokognitivní komplikaci, která se může objevit po operaci a anestezii. Většina studií zkoumajících vztah mezi PNI a POD je retrospektivní a počet prospektivních velkých sérií případů je nedostatečný.

V této studii jsme se snažili ukázat vztah mezi předoperačním prognostickým nutričním indexem a pooperačním deliriem u pacientů, kteří podstoupili operaci karcinomu trávicího traktu.

Materiály a metody:

Naše studie je jednocentrová, prospektivní, observační studie. U všech pacientů bylo provedeno rutinní předoperační vyhodnocení anestezie a pacientův věk, pohlaví, fyzické skóre ASA, index tělesné hmotnosti (BMI), existující komorbidní onemocnění, úroveň vzdělání, kouření, diagnóza rakoviny, historie chemoterapie a radioterapie, typ operace, minulost byly zaznamenávány invazivní intervence, koncentrace hemoglobinu a albuminu, počet lymfocytů, jaterní a ledvinové funkční testy. Skóre PNI bylo vypočteno s předoperačním měřením. S vypočítaným skóre PNI byl nutriční stav definován jako normální (PNI ≥50), mírná podvýživa (PNI 45-50), středně těžká podvýživa (PNI 40-45) a těžká (PNI <40). Pacienti byli poté hodnoceni na přítomnost deliria pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM) po dobu 3 dnů po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 136 pacientů ve věku 18 let a starších, kteří by podstoupili operaci rakoviny trávicího traktu a kteří by mohli dát dobrovolný souhlas.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci rakoviny trávicího traktu
  • Schopnost dát dobrovolný souhlas
  • Pacienti s ASA I-IV

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Ti, kteří se zařazením do studie nesouhlasí
  • V bezvědomí
  • Zhoršený sluch, zrak a řeč
  • Chronický uživatel alkoholu
  • Pacienti s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, jako je známá demence, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba
  • Pacienti, kteří potřebují pooperační mechanickou ventilační podporu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Delirium Group
skupina, u které se vyvinulo delirium do 3 dnů po operaci
Diagnostický test: prognostický nutriční index
Prognostický nutriční index je skóre založené na zánětu, které měří nutriční a imunologický stav pacientů a používá se ke stanovení prognózy a predikci pooperačních komplikací.
Skupina Non Delirium
skupina, u které se nevyvinulo delirium do 3 dnů po operaci
Diagnostický test: prognostický nutriční index
Prognostický nutriční index je skóre založené na zánětu, které měří nutriční a imunologický stav pacientů a používá se ke stanovení prognózy a predikci pooperačních komplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vývoje deliria
Časové okno: 15. října 2021–20. května 2022
Hodnocení, zda se u pooperačních pacientů během prvních 3 dnů rozvine delirium pomocí metody Confusion Assessment Method (CAM)
15. října 2021–20. května 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografické charakteristiky
Časové okno: 15. října 2021–15. června 2022
Hodnocení věku, pohlaví, vzdělání pacientů a jejich vztahu k deliriu
15. října 2021–15. června 2022
množství krvácení
Časové okno: 15. října 2021–15. června 2022
Vztah mezi množstvím krvácení a deliriem
15. října 2021–15. června 2022
biochemické parametry
Časové okno: 15. října 2021–15. června 2022
Hodnocení počtu lymfocytů, hemoglobinu, albuminu, urey, kreatininu, AST, ALT a jejich vztahu k deliriu u pacientů
15. října 2021–15. června 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-10/1411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na prognostický nutriční index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit