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Indice nutritionnel pronostique préopératoire et délire postopératoire en chirurgie du cancer gastro-intestinal

16 septembre 2024 mis à jour par: Muhammet Aydın Akdoğan, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Évaluation de la relation entre l'indice nutritionnel pronostique préopératoire et le délire postopératoire en chirurgie du cancer gastro-intestinal

But:

Notre objectif était de montrer la relation entre l'indice nutritionnel pronostique préopératoire et le délire postopératoire chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal.

Matériels et méthodes:

Notre étude est une étude observationnelle prospective monocentrique. Une évaluation anesthésique préopératoire de routine de tous les patients a été réalisée et l'âge du patient, son sexe, son score physique ASA, son indice de masse corporelle (IMC), ses comorbidités existantes, son niveau d'éducation, son statut tabagique, son diagnostic de cancer, ses antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie, le type de chirurgie, les antécédents. les interventions invasives, la concentration d'hémoglobine et d'albumine, le nombre de lymphocytes, les tests de la fonction hépatique et rénale ont été enregistrés. Le score PNI a été calculé avec les mesures préopératoires. Avec le score PNI calculé, l'état nutritionnel a été défini comme normal (PNI ≥50), malnutrition légère (PNI 45-50), malnutrition modérée à sévère (PNI 40-45) et sévère (PNI <40) en conséquence. Les patients ont ensuite été évalués pour détecter la présence de délire à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pendant 3 jours après l'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

La malnutrition, courante chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal, affecte la morbidité et la mortalité. L'indice nutritionnel pronostique (PNI) est un score basé sur l'inflammation qui mesure l'état nutritionnel et immunologique des patients et a été utilisé pour déterminer le pronostic et prédire les complications postopératoires. Le délire postopératoire (POD) décrit une complication neurocognitive pouvant survenir après une intervention chirurgicale et une anesthésie. La plupart des études examinant la relation entre PNI et POD sont rétrospectives et le nombre de grandes séries de cas prospectives est insuffisant.

Dans cette étude, nous avions pour objectif de montrer la relation entre l'indice nutritionnel pronostique préopératoire et le délire postopératoire chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal.

Matériels et méthodes:

Notre étude est une étude observationnelle prospective monocentrique. Une évaluation anesthésique préopératoire de routine de tous les patients a été réalisée et l'âge du patient, son sexe, son score physique ASA, son indice de masse corporelle (IMC), ses comorbidités existantes, son niveau d'éducation, son statut tabagique, son diagnostic de cancer, ses antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie, le type de chirurgie, les antécédents. les interventions invasives, la concentration d'hémoglobine et d'albumine, le nombre de lymphocytes, les tests de la fonction hépatique et rénale ont été enregistrés. Le score PNI a été calculé avec les mesures préopératoires. Avec le score PNI calculé, l'état nutritionnel a été défini comme normal (PNI ≥50), malnutrition légère (PNI 45-50), malnutrition modérée à sévère (PNI 40-45) et sévère (PNI <40) en conséquence. Les patients ont ensuite été évalués pour détecter la présence de délire à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pendant 3 jours après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06220
        • Muhammet Aydın Akdoğan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 136 patients âgés de 18 ans et plus, susceptibles de subir une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal et pouvant donner leur consentement volontaire, ont été inclus dans l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patients qui subiront une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal
  • Capable de donner son consentement volontaire
  • Patients ASA I-IV

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Ceux qui n’acceptent pas d’être inclus dans l’étude
  • Inconscient
  • Troubles de l'audition, de la vue et de la parole
  • Consommateur chronique d'alcool
  • Patients souffrant de troubles cognitifs ou psychiatriques tels qu'une démence connue, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer
  • Patients nécessitant une assistance par ventilation mécanique postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Délire
groupe qui a développé un délire dans les 3 jours postopératoires
L'indice nutritionnel pronostique est un score basé sur l'inflammation qui mesure l'état nutritionnel et immunologique des patients et a été utilisé pour déterminer le pronostic et prédire les complications postopératoires.
Groupe sans délire
groupe qui n'a pas développé de délire dans les 3 jours postopératoires
L'indice nutritionnel pronostique est un score basé sur l'inflammation qui mesure l'état nutritionnel et immunologique des patients et a été utilisé pour déterminer le pronostic et prédire les complications postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du développement du délire
Délai: 15 octobre 2021-20 mai 2022
Évaluation de l'apparition d'un délire chez les patients postopératoires au cours des 3 premiers jours à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
15 octobre 2021-20 mai 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques démographiques
Délai: 15 octobre 2021-15 juin 2022
Évaluation de l'âge, du sexe, du niveau d'éducation des patients et de leur relation avec le délire
15 octobre 2021-15 juin 2022
quantité de saignement
Délai: 15 octobre 2021-15 juin 2022
La relation entre la quantité de saignement et le délire
15 octobre 2021-15 juin 2022
paramètres biochimiques
Délai: 15 octobre 2021-15 juin 2022
Évaluation du nombre de lymphocytes des patients, de l'hémoglobine, de l'albumine, de l'urée, de la créatinine, des concentrations d'AST, d'ALT et de leur relation avec le délire
15 octobre 2021-15 juin 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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