- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603129
Indice nutritionnel pronostique préopératoire et délire postopératoire en chirurgie du cancer gastro-intestinal
Évaluation de la relation entre l'indice nutritionnel pronostique préopératoire et le délire postopératoire en chirurgie du cancer gastro-intestinal
But:
Notre objectif était de montrer la relation entre l'indice nutritionnel pronostique préopératoire et le délire postopératoire chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal.
Matériels et méthodes:
Notre étude est une étude observationnelle prospective monocentrique. Une évaluation anesthésique préopératoire de routine de tous les patients a été réalisée et l'âge du patient, son sexe, son score physique ASA, son indice de masse corporelle (IMC), ses comorbidités existantes, son niveau d'éducation, son statut tabagique, son diagnostic de cancer, ses antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie, le type de chirurgie, les antécédents. les interventions invasives, la concentration d'hémoglobine et d'albumine, le nombre de lymphocytes, les tests de la fonction hépatique et rénale ont été enregistrés. Le score PNI a été calculé avec les mesures préopératoires. Avec le score PNI calculé, l'état nutritionnel a été défini comme normal (PNI ≥50), malnutrition légère (PNI 45-50), malnutrition modérée à sévère (PNI 40-45) et sévère (PNI <40) en conséquence. Les patients ont ensuite été évalués pour détecter la présence de délire à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pendant 3 jours après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
La malnutrition, courante chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal, affecte la morbidité et la mortalité. L'indice nutritionnel pronostique (PNI) est un score basé sur l'inflammation qui mesure l'état nutritionnel et immunologique des patients et a été utilisé pour déterminer le pronostic et prédire les complications postopératoires. Le délire postopératoire (POD) décrit une complication neurocognitive pouvant survenir après une intervention chirurgicale et une anesthésie. La plupart des études examinant la relation entre PNI et POD sont rétrospectives et le nombre de grandes séries de cas prospectives est insuffisant.
Dans cette étude, nous avions pour objectif de montrer la relation entre l'indice nutritionnel pronostique préopératoire et le délire postopératoire chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal.
Matériels et méthodes:
Notre étude est une étude observationnelle prospective monocentrique. Une évaluation anesthésique préopératoire de routine de tous les patients a été réalisée et l'âge du patient, son sexe, son score physique ASA, son indice de masse corporelle (IMC), ses comorbidités existantes, son niveau d'éducation, son statut tabagique, son diagnostic de cancer, ses antécédents de chimiothérapie et de radiothérapie, le type de chirurgie, les antécédents. les interventions invasives, la concentration d'hémoglobine et d'albumine, le nombre de lymphocytes, les tests de la fonction hépatique et rénale ont été enregistrés. Le score PNI a été calculé avec les mesures préopératoires. Avec le score PNI calculé, l'état nutritionnel a été défini comme normal (PNI ≥50), malnutrition légère (PNI 45-50), malnutrition modérée à sévère (PNI 40-45) et sévère (PNI <40) en conséquence. Les patients ont ensuite été évalués pour détecter la présence de délire à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) pendant 3 jours après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06220
- Muhammet Aydın Akdoğan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale pour un cancer gastro-intestinal
- Capable de donner son consentement volontaire
- Patients ASA I-IV
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Ceux qui n’acceptent pas d’être inclus dans l’étude
- Inconscient
- Troubles de l'audition, de la vue et de la parole
- Consommateur chronique d'alcool
- Patients souffrant de troubles cognitifs ou psychiatriques tels qu'une démence connue, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer
- Patients nécessitant une assistance par ventilation mécanique postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Délire
groupe qui a développé un délire dans les 3 jours postopératoires
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L'indice nutritionnel pronostique est un score basé sur l'inflammation qui mesure l'état nutritionnel et immunologique des patients et a été utilisé pour déterminer le pronostic et prédire les complications postopératoires.
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Groupe sans délire
groupe qui n'a pas développé de délire dans les 3 jours postopératoires
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L'indice nutritionnel pronostique est un score basé sur l'inflammation qui mesure l'état nutritionnel et immunologique des patients et a été utilisé pour déterminer le pronostic et prédire les complications postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du développement du délire
Délai: 15 octobre 2021-20 mai 2022
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Évaluation de l'apparition d'un délire chez les patients postopératoires au cours des 3 premiers jours à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
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15 octobre 2021-20 mai 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques démographiques
Délai: 15 octobre 2021-15 juin 2022
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Évaluation de l'âge, du sexe, du niveau d'éducation des patients et de leur relation avec le délire
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15 octobre 2021-15 juin 2022
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quantité de saignement
Délai: 15 octobre 2021-15 juin 2022
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La relation entre la quantité de saignement et le délire
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15 octobre 2021-15 juin 2022
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paramètres biochimiques
Délai: 15 octobre 2021-15 juin 2022
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Évaluation du nombre de lymphocytes des patients, de l'hémoglobine, de l'albumine, de l'urée, de la créatinine, des concentrations d'AST, d'ALT et de leur relation avec le délire
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15 octobre 2021-15 juin 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gonca Oguz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles nutritionnels
- Délire
- Tumeurs gastro-intestinales
- Délire d'émergence
- Malnutrition
- Confusion
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-10/1411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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